Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​psykodrama til behandling af frygt for fødsel

31. december 2020 opdateret af: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University

Psykodrama som en ny intervention til behandling af frygt for fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Denne forskning blev udført med det formål at bestemme effekten af ​​et psykodrama-baseret graviditetsundervisningsprogram på frygt for fødsel (FOC). Undersøgelsens population bestod af gravide i alderen 18-45 år, som havde stor frygt for fødslen. Prøven af ​​undersøgelsen blev bestemt som 150 gravide med et konfidensniveau på 95 % og en teoretisk styrke på 95 %. De gravide blev opdelt i to grupper på 75 gravide. Ud over rutinemæssig graviditetstræning blev der gennemført en 90-minutters psykodramaundersøgelse til forsøgsgruppen. Data blev indsamlet ved hjælp af informationsformularen, Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ), Wijma Delivery Expectation/Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale. De opnåede data var vurdering ved hjælp af SPSS (Version 21.0) pakkeprogrammet på computeren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De gravide blev opdelt i to grupper på 75 gravide. Ud over den 6-ugers rutinemæssige graviditetstræning, blev der udført en 90-minutters psykodrama undersøgelse til forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen blev opdelt i 6 undergrupper og trænet (min = 9, max = 14). Kontrolgruppen blev opdelt i 6 undergrupper og trænet (min = 11, max = 14). Prænatal psykodrama afholdes af psykodrama psykoterapeuter i individuelle og gruppeterapisessioner. I disse sessioner møder den gravide mor sig selv, sin baby, sin partner, sin mor, sin frygt for fødslen og fødslens øjeblik; hun kan optræde som hovedperson i nogle scener, og på denne måde lukker hun enhver uafsluttet forretning fra fortiden og øver fremtiden i et sikkert terapeutisk miljø. Data blev indsamlet ved hjælp af informationsformularen, Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ ), Wijma leveringsforventning / oplevelsesspørgeskema version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale og Edinburgh Postpartum Depression Scale. De opnåede data var vurdering ved hjælp af SPSS (Version 21.0) pakkeprogrammet på computeren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • ikke-handicappede (høre, se, forstå),
  • have 38 eller flere point fra Wijma Birth Experience/Forventningsskala A,
  • bor sammen med sin kone,
  • primær,
  • ikke diagnosticeret med risikabel graviditet og
  • kvinder med passende svangerskabsuger (mellem 20-30 uger) blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der blev diagnosticeret med risikabel graviditet under træningen,
  • ikke deltog i den første uge af graviditetstræningsprogrammet,
  • var fraværende i mere end en uge,
  • havde svært ved at følge gruppestudier,
  • udfyldte skemaerne ufuldstændigt, og
  • ikke ønskede at arbejde videre/opgav studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Psykodrama gruppe psykoterafi
Psykodrama er ikke kun en træning, men også en behandlingsteknik, hvor en person tilbydes en potentiel kur, samt forbedring og bevidsthed om hans eller hendes løbende relationer inden for gruppen. I psykodrama får deltageren mulighed for at genoplevelse af tidligere hændelser for anden gang, så personen kan blive fri for virkningerne af den tidligere oplevelse. Alt dette sker samtidigt med glæde, tårer, latter og følelsesdybde. Prænatal psykodrama afholdes af psykodrama psykoterapeuter i individuelle og gruppeterapisessioner. I disse sessioner møder den gravide mor sig selv, sin baby, sin partner, sin mor, sin frygt for fødslen og fødslens øjeblik; hun kan optræde som hovedperson i nogle scener og på denne måde lukker hun enhver uafsluttet sag fra fortiden og øver fremtiden i et trygt terapeutisk miljø. I denne undersøgelse blev 90 minutters psykodrama praksis udført ud over graviditetstræning i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Psykodrama gruppe psykoterapi
For at mindske frygten for fødsel, får gravide 90 minutter lige efter træningen udover den rutinemæssige graviditetstræning. I det psykodrama-baserede graviditetsundervisningsprogram blev frygt for fødsel vurderet ved sociometrisk måling for at øge gravide kvinders bevidsthed om fødselsfrygtniveauer i den første uge. Bagefter fik de mulighed for at udtale sig om de faktorer, der kan forårsage frygt hos gravide (deres tidligere traumatiske oplevelser, negative fordomme om fødslen osv.). Gruppemedlemmerne fortalte om deres proces i den første session, og sessionen blev afsluttet. Sessionen blev evalueret sammen med andre forskere. I de følgende sessioner, for at styrke deres håndtering af frygten for fødslen, blev udover psykodrama-opvarmningslege brugt de grundlæggende teknikker i psykodrama, rolleskift, matching og spejl i protogonistværker.
Ingen indgriben: Fødselsundervisning
Fødsel er en af ​​de mest betydningsfulde begivenheder i en forælders liv og har potentialet til at være en spændende og tilfredsstillende oplevelse for nogle eller en skræmmende angstfremkaldende oplevelse for andre. Strukturerede svangerskabsklasser har udviklet sig verden over, efterhånden som traditionelle metoder til informationsdeling er faldet, og vordende forældre leder efter strategier til at forberede sig til fødslen. I denne undersøgelse blev der udført rutinemæssig graviditetstræning i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for fødsel
Tidsramme: 6 uger
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ): Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra spørgeskemaet, er henholdsvis 0 og 165. Højere score indikerer højere niveauer af frygt for fødsel.
6 uger
Frygt for fødsel
Tidsramme: Efter fødslen 7-14 dage
Wijma Leveringsforventning/erfaringsspørgeskema version B: Minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra spørgeskemaet, er henholdsvis 0 og 160. Højere score indikerer højere niveauer af frygt for fødsel.
Efter fødslen 7-14 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stress efter fødslen
Tidsramme: Efter fødslen 6. Måneder
By fødselstraumaskala: Samlet score kan variere fra 0 til 60. Højere score indikerer et større antal symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Efter fødslen 6. Måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fadime Bingöl, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2018.672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger