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Die Wirkung von Psychodrama zur Behandlung von Geburtsangst

31. Dezember 2020 aktualisiert von: Fadime Bayrı Bingöl, Marmara University

Psychodrama als neue Intervention zur Behandlung von Geburtsangst: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Diese Forschung wurde mit dem Ziel durchgeführt, die Wirkung eines psychodramabasierten Schwangerschaftsaufklärungsprogramms auf die Angst vor der Geburt (FOC) zu bestimmen. Die Population der Studie bestand aus 18- bis 45-jährigen Schwangeren mit hoher Geburtsangst. Die Stichprobe der Studie wurde als 150 Schwangere mit einem Konfidenzniveau von 95 % und einer theoretischen Aussagekraft von 95 % bestimmt. Die schwangeren Frauen wurden in zwei Gruppen von 75 Schwangeren eingeteilt. Zusätzlich zum routinemäßigen Schwangerschaftstraining wurde eine 90-minütige Psychodrama-Studie mit der Versuchsgruppe durchgeführt. Die Daten wurden mit dem Informationsformular Wijma Geburtserwartung/Erfahrungsfragebogen Version A (W-DEQ), Wijma Geburtserwartung/Erfahrungsfragebogen Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale und Edinburgh Postpartum Depression Scale erhoben. Die erhaltenen Daten wurden unter Verwendung des Programmpakets SPSS (Version 21.0) auf dem Computer ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die schwangeren Frauen wurden in zwei Gruppen von 75 Schwangeren eingeteilt. Zusätzlich zum 6-wöchigen routinemäßigen Schwangerschaftstraining wurde eine 90-minütige Psychodrama-Studie mit der Versuchsgruppe durchgeführt. Die experimentelle Gruppe wurde in 6 Untergruppen aufgeteilt und trainiert (min = 9, max = 14). Die Kontrollgruppe wurde in 6 Untergruppen aufgeteilt und trainiert (min = 11, max = 14). Pränatales Psychodrama wird von Psychodrama-Psychotherapeuten in Einzel- und Gruppentherapiesitzungen durchgeführt. In diesen Sitzungen begegnet die schwangere Mutter sich selbst, ihrem Baby, ihrem Partner, ihrer Mutter, ihrer Angst vor der Geburt und dem Moment der Geburt; Sie kann in einigen Szenen als Protagonistin fungieren und schließt auf diese Weise alle unerledigten Dinge aus der Vergangenheit ab und probt die Zukunft in einer sicheren therapeutischen Umgebung. Die Daten wurden mit dem Informationsformular Wijma Delivery Expectancy/ Experience Questionnaire Version A (W-DEQ ), Wijma Delivery Expectation / Experience Questionnaire Version B (W-DEQ), City Birth Trauma Scale und Edinburgh Postpartum Depression Scale. Die erhaltenen Daten wurden unter Verwendung des Programmpakets SPSS (Version 21.0) auf dem Computer ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen,
  • Nichtbehinderte (Hören, Sehen, Verstehen),
  • mit 38 oder mehr Punkten auf der Wijma-Geburtserfahrungs-/Erwartungsskala A,
  • lebt mit seiner Frau,
  • primär,
  • nicht mit riskanter Schwangerschaft diagnostiziert und
  • Frauen mit geeigneten Schwangerschaftswochen (zwischen 20 und 30 Wochen) wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, bei denen während des Trainings eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde,
  • an der ersten Woche des Schwangerschaftstrainingsprogramms nicht teilgenommen haben,
  • länger als eine Woche abwesend waren,
  • hatte Schwierigkeiten, Gruppenunterricht zu folgen,
  • die Formulare unvollständig ausgefüllt, und
  • wollte nicht weiter arbeiten / brach das Studium ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Psychodrama Gruppenpsychotherapie
Psychodrama ist nicht nur ein Training, sondern auch eine Behandlungstechnik, bei der einem Individuum eine potenzielle Heilung sowie Verbesserung und Bewusstsein für seine oder ihre laufenden Beziehungen innerhalb der Gruppe angeboten werden. Im Psychodrama erhält der Teilnehmer die Möglichkeit, frühere Vorfälle ein zweites Mal zu erleben, damit die Person von den Auswirkungen dieser früheren Erfahrung befreit werden kann. All dies geschieht gleichzeitig mit Freude, Tränen, Lachen und Gefühlstiefe. Pränatales Psychodrama wird von Psychodrama-Psychotherapeuten in Einzel- und Gruppentherapiesitzungen durchgeführt. In diesen Sitzungen begegnet die schwangere Mutter sich selbst, ihrem Baby, ihrem Partner, ihrer Mutter, ihrer Angst vor der Geburt und dem Moment der Geburt; Sie kann in einigen Szenen als Protagonistin fungieren und auf diese Weise alle unerledigten Dinge aus der Vergangenheit abschließen und die Zukunft in einer sicheren therapeutischen Umgebung proben. In dieser Studie wurde zusätzlich zum Schwangerschaftstraining 6 Wochen lang eine 90-minütige Psychodrama-Übung durchgeführt.
Verhalten: Psychodrama Gruppenpsychotherapie
Um die Angst vor der Geburt zu verringern, erhalten Schwangere direkt nach dem Training zusätzlich zum routinemäßigen Schwangerschaftstraining 90 Minuten. In dem psychodramabasierten Schwangerschaftsaufklärungsprogramm wurde die Geburtsangst durch soziometrische Messung erfasst, um das Bewusstsein schwangerer Frauen für das Ausmaß der Geburtsangst in der ersten Woche zu schärfen. Anschließend hatten sie die Möglichkeit, sich zu den Faktoren zu äußern, die bei Schwangeren Angst auslösen können (ihre früheren traumatischen Erfahrungen, negative Vorurteile gegenüber der Geburt usw.). Die Gruppenmitglieder teilten ihren Prozess in der ersten Sitzung mit und die Sitzung wurde beendet. Die Sitzung wurde mit anderen Forschern evaluiert. In den folgenden Sitzungen wurden zur Stärkung der Bewältigung der Geburtsangst neben Psychodrama-Aufwärmspielen die Grundtechniken des Psychodramas, Rollentausch, Matching und Mirror in Protogonistenarbeiten eingesetzt.
Kein Eingriff: Geburtsvorbereitung
Die Geburt ist eines der bedeutendsten Ereignisse im Leben eines Elternteils und hat das Potenzial, für einige eine aufregende und erfüllende Erfahrung oder für andere eine beängstigende, angstauslösende Erfahrung zu sein. Strukturierte Geburtsvorbereitungskurse haben sich weltweit entwickelt, da traditionelle Methoden des Informationsaustauschs zurückgegangen sind und werdende Eltern nach Strategien suchen, um sich auf die Geburt vorzubereiten. In dieser Studie wurde 6 Wochen lang ein routinemäßiges Schwangerschaftstraining durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: 6 Woche
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ): Die minimale und maximale Punktzahl, die aus dem Fragebogen erhalten werden kann, beträgt 0 bzw. 165. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin.
6 Woche
Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Postpartum 7-14 Tage
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version B: Die minimale und maximale Punktzahl, die aus dem Fragebogen erhalten werden kann, beträgt 0 bzw. 160. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin.
Postpartum 7-14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartaler posttraumatischer Stress
Zeitfenster: Postpartum 6. Monate
City Birth Trauma Scale: Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Anzahl von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung hin.
Postpartum 6. Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fadime Bingöl, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2018.672

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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