Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kinesio-taping på lymfødem efter hoved- og nakkekræftterapi

27. juli 2021 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten af ​​Kinesio-taping på halslymfødem efter hoved- og nakkekræftterapi: Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​kinesiotaping på lymfødem i halsen efter behandling af hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halslymfødem er en multidirektionel proces, der afhænger af lymfekredsløbsproblemer. Lymfødemet kan behandles ved hjælp af såsom terapier, medicin eller operationer. Der er få teknikker til behandling af lymfødem i halsen, og efter vores bedste viden var kinesiotaping-terapien på lymfødem efter halskræftbehandling ikke blevet undersøgt eller offentliggjort. Studiet vil vurdere effekten af ​​kinesiotaping ved halslymfødem med manuel terapi efter hoved-halskræftbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70 år
  • Eksternt nakke lymfødem
  • Hoved- og halskræftpatienter
  • patienter, der ikke har åbent sår på halsen
  • Patienter, der blev accepteret til samtykke formular

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser Kognitive begrænsninger Graviditet Uden for alderen 18-70 år Patienter, der ikke blev accepteret til samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesio taping undersøgelse
Kinesio tex guldtape blev påført på hals lokaliseret lymfødem som strakt. Kinesiotape vedligeholdt i på hinanden følgende dage og blev også påført igen med manuel lymfedrænageterapi som 5 gange første uge og derefter 2 gange i 3 uger (i alt 4 uger)
Enhed: Kinesio Tex guld
Kinesio Tex Gold er en kinesio tape, der var blevet certificeret og patenteret.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio taping humbug
Kinesio tex guldtape blev påført på hals lokaliseret lymfødem som ikke-strakt. Kinesiotape vedligeholdt i på hinanden følgende dage og blev også påført igen med manuel lymfedrænageterapi som 5 gange første uge og derefter 2 gange i 3 uger (i alt 4 uger)
Enhed: Kinesio Tex guld
Kinesio Tex Gold er en kinesio tape, der var blevet certificeret og patenteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: Baseline
Diametrene af øvre, midterste og nedre punkter på halsen blev målt med skræddermåler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm).
Baseline
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: 2 uger
Diametrene på øvre, midterste og nedre punkter på halsen og to punkter i ansigtet blev målt med skræddersyet måler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm).
2 uger
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: 4 uger
Diametrene af øvre, midterste og nedre punkter på halsen og to punkter i ansigtet blev målt med skræddersyet måler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringspersonale (måleenheden er cm). Ændringerne blev vurderet fra baseline halsdiameter ved afslutning af behandlingen og efter en måned.
4 uger
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: 8 uger
Diametrene af øvre, midterste og nedre punkter på halsen blev målt med skræddermåler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm). Ændringerne blev vurderet fra baseline halsdiameter ved afslutning af behandlingen og efter en måned.
8 uger
Resultaterne af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35
Tidsramme: baseline
Det blev vurderet af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35, at et selvspørgeskema hos patienter med hoved- og halskræft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. De høje score var værst lave scores var godt helbred.
baseline
Resultaterne af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35, at et selvspørgeskema hos patienter med hoved- og halskræft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. De høje score var værst lave scores var godt helbred.
4 uger
Resultaterne af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35
Tidsramme: 8 uger
Det blev vurderet af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35, at et selvspørgeskema hos patienter med hoved- og halskræft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. De høje score var værst lave scores var godt helbred.
8 uger
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: Baseline
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
Baseline
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: 2 uger
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
2 uger
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: 4 uger
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
4 uger
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: 8 uger
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
8 uger
Resultaterne af Patterson larynx pharynx indre ødem skala
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet med fleksibel endoskopisk evalueringsundersøgelse. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
Baseline
Resultaterne af Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 2 uger
Det blev vurderet med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
2 uger
Resultaterne af Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
4 uger
Resultaterne af Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 8 uger
Det blev vurderet med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel af demografisk
Tidsramme: Baseline
Alder, køn, historie med røg, historie med sygeligheder, diagnose, stadium, behandlinger af kræft, lymfødem stadier blev noteret
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 309, 2020-082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger