Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu w leczeniu obrzęku limfatycznego po leczeniu raka głowy i szyi

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Skuteczność kinesiotapingu na obrzęk limfatyczny szyi po leczeniu raka głowy i szyi: badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Celem pracy jest zbadanie skuteczności kinesiotapingu w leczeniu obrzęku limfatycznego szyi po leczeniu raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny szyi to wielokierunkowy proces zależny od problemów z krążeniem limfy. Obrzęk limfatyczny można leczyć za pomocą terapii, leków lub operacji. Istnieje niewiele technik leczenia obrzęku limfatycznego szyi, a także, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, terapia kinesiotapingiem obrzęku limfatycznego po leczeniu raka szyi nie została zbadana ani opublikowana. Celem pracy będzie ocena skuteczności kinesiotapingu w leczeniu obrzęku limfatycznego szyi z terapią manualną po leczeniu raka głowy i szyi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Zewnętrzny obrzęk limfatyczny szyi
  • Pacjenci leczeni z powodu raka głowy i szyi
  • pacjentów, którzy nie mają otwartej rany na szyi
  • Pacjenci, którzy zaakceptowali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne Ograniczenia poznawcze Ciąża Powyżej 18-70 roku życia Pacjenci, którzy nie zaakceptowali formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Badanie kinesiotapingu
Złota taśma Kinesio tex została przyklejona do miejscowego obrzęku limfatycznego szyi w stanie rozciągniętym. Taśma Kinesio utrzymywana przez kolejne dni, a także ponownie nakładana przy manualnym drenażu limfatycznym 5 razy w pierwszym tygodniu, a następnie 2 razy przez 3 tygodnie (łącznie 4 tygodnie)
Urządzenie: Kinesio Tex Gold
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.
SHAM_COMPARATOR: Pozorne kinesiotaping
Taśmę Kinesio tex gold założono na miejscowy obrzęk limfatyczny szyi jako nierozciągnięty. Taśma Kinesio utrzymywana przez kolejne dni, a także ponownie nakładana przy manualnym drenażu limfatycznym 5 razy w pierwszym tygodniu, a następnie 2 razy przez 3 tygodnie (łącznie 4 tygodnie)
Urządzenie: Kinesio Tex Gold
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnice górnych, środkowych i dolnych punktów szyi zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm).
Linia bazowa
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Średnice górnego, środkowego i dolnego punktu szyi oraz dwóch punktów na twarzy zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm).
2 tygodnie
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnice górnego, środkowego i dolnego punktu szyi oraz dwóch punktów na twarzy zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm). Zmiany oceniano na podstawie wyjściowej średnicy szyi pod koniec leczenia i po miesiącu.
4 tygodnie
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnice górnych, środkowych i dolnych punktów szyi zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm). Zmiany oceniano na podstawie wyjściowej średnicy szyi pod koniec leczenia i po miesiącu.
8 tygodni
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia – Głowa z Szyją 35
Ramy czasowe: linia bazowa
Za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Głowa i Szyja 35 oceniono, że kwestionariusz własny u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki to dobry stan zdrowia.
linia bazowa
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia – Głowa z Szyją 35
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Głowa i Szyja 35 oceniono, że kwestionariusz własny u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki to dobry stan zdrowia.
4 tygodnie
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia – Głowa z Szyją 35
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Głowa i Szyja 35 oceniono, że kwestionariusz własny u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki to dobry stan zdrowia.
8 tygodni
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
Linia bazowa
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
2 tygodnie
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
4 tygodnie
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
8 tygodni
Wyniki skali obrzęku wewnętrznego krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostało to ocenione za pomocą Elastycznego Badania Oceny Endoskopowej. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Wyniki skali były następujące: brak, łagodny, umiarkowany i ciężki. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
Linia bazowa
Wyniki skali obrzęku krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostało to ocenione za pomocą Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Oceny na skali były następujące: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
2 tygodnie
Wyniki skali obrzęku krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostało to ocenione za pomocą Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Oceny na skali były następujące: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
4 tygodnie
Wyniki skali obrzęku krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostało to ocenione za pomocą Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Oceny na skali były następujące: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odnotowano wiek, płeć, historię palenia tytoniu, historię chorób, rozpoznanie, stadium, terapie nowotworu, etapy obrzęku limfatycznego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 309, 2020-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami