Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aberrant Synaptic Plasticity in Cocaine Use Disorder: En 11C-UCB-J PET-undersøgelse

24. august 2026 opdateret af: Yale University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at måle synaptisk tæthed i hjernen ved at sammenligne personer med kokainbrugsforstyrrelser med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sunde kontroller (HC) vil blive undersøgt som ambulant og gennemgå en MRI og en 11C-UCB-J PET-scanning sammen med neurokognitive opgaver. Personer med kokainbrugsforstyrrelse (CUD) vil gennemføre undersøgelsen som indlagte patienter på vores afdeling og gennemgå en MR-scanning og to 11C-UCB-J PET-scanninger sammen med neurokognitive opgaver. Kokainbrugere vil blive bedt om at gennemføre ambulante opfølgninger to gange om ugen i op til ni uger efter deres indlæggelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den ene gruppe vil have aktuel kokainbrugsforstyrrelse, den anden gruppe vil være sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-60 år
  • Fysisk sund ved sygehistorie, fysiske, neurologiske, EKG og laboratorieundersøgelser
  • For kvinder, en negativ serumgraviditetstest
  • For CUD: DSM-5-kriterier for kokainbrugsforstyrrelser og positiv urintoksikologi, der viser nylig brug
  • For HC: Negativ urintoksikologi

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5-kriterier for andre stofbrugsforstyrrelser (f.eks. alkohol, opiater, beroligende hypnotika), undtagen nikotin
  • En primær DSM-5-akse I større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression osv.) som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5)
  • En historie med betydelig og/eller ukontrolleret medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Nuværende brug af psykotrope og/eller potentielt psykoaktive receptpligtige lægemidler
  • Medicinske kontraindikationer til MR-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund kontrol
Stråling: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-scanning
Kokainbrugsforstyrrelse
Stråling: 11C-UCB-J
11C-UCB-J PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger mellem grupper (CUD vs. HC) i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Between-group (CUD vs. HC) sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inden for fag (CUD-gruppe) sammenligninger i ACC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger (dvs. baseline/præ-abstinens vs. efter 3 ugers indlæggelsesabstinens) af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i ACC.
Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger (dvs. baseline/præ-abstinens vs. efter 3 ugers indlæggelsesabstinens) af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i vmPFC.
Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Inden for forsøgspersoner (CUD-gruppe) sammenligninger (dvs. baseline/præ-abstinens vs. efter 3 ugers indlæggelsesabstinens) af det fP-korrigerede totale distributionsvolumen (VT/fP) i mOFC.
Baseline versus 3 uger efter.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) af volumen af ​​distribution sammenligninger i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af distributionsvolumen (VT) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) af volumen af ​​distribution sammenligninger i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af distributionsvolumen (VT) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) af volumen af ​​distribution sammenligninger i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Sammenligninger mellem grupper af distributionsvolumen (VT) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af bindingspotentiale i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af bindingspotentiale (BPND) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af bindingspotentiale i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af bindingspotentiale (BPND) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af bindingspotentiale i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af bindingspotentiale (BPND) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af gråt stofvolumen i ACC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af grå stof volumen (GMV) i ACC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af gråt stofvolumen i vmPFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af grå stof volumen (GMV) i vmPFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe (CUD vs. HC) sammenligninger af gråt stofvolumen i mOFC.
Tidsramme: CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.
Mellem-gruppe sammenligninger af grå stof volumen (GMV) i mOFC.
CUD: Efter 3 ugers indlæggelsesabstinens. HC: Ved baseline som ambulant.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstudier
Tidsramme: Baseline versus 3 uger efter.
Efterforskere vil undersøge sammenhængen mellem synaptisk tæthed i mPFC (målt ved VT/fP, med 11C-UCB-J PET) og søvnarkitektur (målt ved slow wave [N3] søvn og total søvntid [TST], ved hjælp af en søvnundersøgelse polysomnografi [PSG]), blandt forsøgspersoner med CUD, inden for 1 uge efter abstinens og 3 uger senere.
Baseline versus 3 uger efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger