Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowa plastyczność synaptyczna w zaburzeniach związanych z używaniem kokainy: badanie PET 11C-UCB-J

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zmierzenie gęstości synaptycznej w mózgu, porównanie osób z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowe grupy kontrolne (HC) będą badane ambulatoryjnie i przejdą jeden rezonans magnetyczny i jeden skan PET 11C-UCB-J wraz z zadaniami neurokognitywnymi. Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy (CUD) ukończą badanie jako pacjenci hospitalizowani na naszym oddziale i przejdą jeden rezonans magnetyczny i dwa skany PET 11C-UCB-J wraz z zadaniami neurokognitywnymi. Użytkownicy kokainy będą proszeni o poddanie się ambulatoryjnym badaniom kontrolnym dwa razy w tygodniu przez okres do dziewięciu tygodni po pobycie w szpitalu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedna grupa będzie miała aktualne zaburzenie związane z używaniem kokainy, druga grupa będzie grupą kontrolną zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-60 lat
  • Fizycznie zdrowy na podstawie historii medycznej, badań fizycznych, neurologicznych, EKG i badań laboratoryjnych
  • W przypadku kobiet negatywny wynik testu ciążowego z surowicy
  • W przypadku CUD: kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem kokainy i pozytywne wyniki badań toksykologicznych moczu wykazujące niedawne zażywanie
  • Dla HC: Negatywna toksykologia moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria DSM-5 dla innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. alkoholu, opiatów, uspokajających środków nasennych), z wyjątkiem nikotyny
  • Pierwotne główne zaburzenie psychiczne osi I DSM-5 (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja itp.) określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5)
  • Historia poważnych i / lub niekontrolowanych chorób medycznych lub neurologicznych
  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych i/lub potencjalnie psychoaktywnych na receptę
  • Przeciwwskazania medyczne do zabiegu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowa kontrola
Promieniowanie: 11C-UCB-J
Skan PET 11C-UCB-J
Zaburzenia używania kokainy
Promieniowanie: 11C-UCB-J
Skan PET 11C-UCB-J

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania między grupami (CUD vs. HC) w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania pomiędzy grupami całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej o fP (VT/fP) w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami (CUD vs. HC) w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej o fP (VT/fP) w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami (CUD vs. HC) w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej fP (VT/fP) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania wewnątrzobiektowe (grupa CUD) w ACC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania w obrębie pacjentów (grupa CUD) (tj. stan wyjściowy/przed abstynencją vs. po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej) skorygowanej względem fP całkowitej objętości dystrybucji (VT/fP) w ACC.
Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania wewnątrz podmiotów (grupa CUD) w vmPFC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania w obrębie pacjentów (grupa CUD) (tj. stan wyjściowy/przed abstynencją vs. po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej) skorygowanej względem fP całkowitej objętości dystrybucji (VT/fP) w vmPFC.
Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Wewnątrz badanych (grupa CUD) porównania w mOFC.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Porównania w obrębie pacjentów (grupa CUD) (tj. stan wyjściowy/przed abstynencją vs. po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej) całkowitej objętości dystrybucji skorygowanej o fP (VT/fP) w mOFC.
Wartość wyjściowa w porównaniu z 3 tygodniami później.
Między grupami (CUD vs. HC) porównań objętości dystrybucji w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie objętości dystrybucji (VT) między grupami w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Między grupami (CUD vs. HC) porównań objętości dystrybucji w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie objętości dystrybucji (VT) między grupami w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie objętości dystrybucji między grupami (CUD vs. HC) w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Międzygrupowe porównania objętości dystrybucji (VT) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Pomiędzy grupami (CUD vs. HC) porównania potencjału wiązania w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami potencjału wiązania (BPND) w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) potencjału wiązania w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami potencjału wiązania (BPND) w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) potencjału wiązania w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami potencjału wiązania (BPND) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Pomiędzy grupami (CUD vs. HC) porównania objętości istoty szarej w ACC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami objętości istoty szarej (GMV) w ACC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) objętości istoty szarej w vmPFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami objętości istoty szarej (GMV) w vmPFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównanie między grupami (CUD vs. HC) objętości istoty szarej w mOFC.
Ramy czasowe: CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.
Porównania między grupami objętości istoty szarej (GMV) w mOFC.
CUD: Po 3 tygodniach abstynencji szpitalnej. HC: Na początku jako pacjent ambulatoryjny.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu do 3 tygodni później.
Badacze zbadają związek między gęstością synaptyczną w mPFC (mierzoną za pomocą VT/fP z 11C-UCB-J PET) a architekturą snu (mierzoną za pomocą snu wolnofalowego [N3] i całkowitego czasu snu [TST], wykorzystując badanie snu polisomnograficzne [PSG]), wśród osób z CUD, w ciągu 1 tygodnia abstynencji i 3 tygodnie później.
Wartość wyjściowa w porównaniu do 3 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami