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Aberrante synaptische Plastizität bei Kokainkonsumstörung: Eine 11C-UCB-J-PET-Studie

24. August 2026 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die synaptische Dichte im Gehirn zu messen und Personen mit einer Kokainkonsumstörung mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Kontrollpersonen (HC) werden ambulant untersucht und einem MRT- und einem 11C-UCB-J-PET-Scan sowie neurokognitiven Aufgaben unterzogen. Personen mit Kokainkonsumstörung (CUD) werden die Studie als stationäre Patienten auf unserer Einheit abschließen und sich einem MRT- und zwei 11C-UCB-J-PET-Scans sowie neurokognitiven Aufgaben unterziehen. Kokainkonsumenten werden gebeten, bis zu neun Wochen nach ihrem stationären Aufenthalt zweimal pro Woche ambulante Nachuntersuchungen durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Gruppe wird eine aktuelle Kokainkonsumstörung haben, die andere Gruppe wird gesunde Kontrollen sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-60 Jahre
  • Körperlich gesund durch Anamnese, körperliche, neurologische, EKG- und Laboruntersuchungen
  • Bei Frauen ein negativer Schwangerschaftstest im Serum
  • Für CUD: DSM-5-Kriterien für Kokainkonsumstörung und positive Urintoxikologie, die den kürzlichen Konsum zeigen
  • Für HC: Negative Urintoxikologie

Ausschlusskriterien:

  • DSM-5-Kriterien für andere Substanzstörungen (z. B. Alkohol, Opiate, sedierende Hypnotika), außer Nikotin
  • Eine primäre psychiatrische Störung der DSM-5-Achse I (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression usw.), wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) bestimmt
  • Eine Vorgeschichte von signifikanten und/oder unkontrollierten medizinischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Aktuelle Einnahme von psychotropen und/oder potenziell psychoaktiven verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • Medizinische Kontraindikationen für das MRT-Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrolle
Strahlung: 11C-UCB-J
11C-UCB-J-PET-Scan
Kokainkonsumstörung
Strahlung: 11C-UCB-J
11C-UCB-J-PET-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) bei ACC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Gruppenvergleiche des fP-korrigierten Gesamtverteilungsvolumens (VT/fP) bei ACC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) bei vmPFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Gruppenvergleiche des fP-korrigierten Gesamtverteilungsvolumens (VT/fP) bei vmPFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) bei mOFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Gruppenvergleiche des fP-korrigierten Gesamtverteilungsvolumens (VT/fP) bei mOFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innerhalb der Probanden (CUD-Gruppe) Vergleiche in ACC.
Zeitfenster: Baseline versus 3 Wochen danach.
Vergleiche innerhalb der Probanden (CUD-Gruppe) (d. h. Baseline/Prä-Abstinenz vs. nach 3 Wochen stationärer Abstinenz) des fP-korrigierten Gesamtverteilungsvolumens (VT/fP) bei ACC.
Baseline versus 3 Wochen danach.
Vergleiche innerhalb der Probanden (CUD-Gruppe) in vmPFC.
Zeitfenster: Baseline versus 3 Wochen danach.
Vergleiche innerhalb der Probanden (CUD-Gruppe) (d. h. Baseline/Prä-Abstinenz vs. nach 3 Wochen stationärer Abstinenz) des fP-korrigierten Gesamtverteilungsvolumens (VT/fP) in vmPFC.
Baseline versus 3 Wochen danach.
Vergleiche innerhalb der Probanden (CUD-Gruppe) in mOFC.
Zeitfenster: Baseline versus 3 Wochen danach.
Vergleiche innerhalb der Probanden (CUD-Gruppe) (d. h. Baseline/Prä-Abstinenz vs. nach 3 Wochen stationärer Abstinenz) des fP-korrigierten Gesamtverteilungsvolumens (VT/fP) in mOFC.
Baseline versus 3 Wochen danach.
Vergleiche des Verteilungsvolumens zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) in ACC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen des Verteilungsvolumens (VT) bei ACC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche des Verteilungsvolumens zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) bei vmPFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen des Verteilungsvolumens (VT) bei vmPFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche des Verteilungsvolumens zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) bei mOFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen des Verteilungsvolumens (VT) bei mOFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) des Bindungspotentials in ACC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Gruppenvergleiche des Bindungspotentials (BPND) bei ACC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) des Bindungspotentials in vmPFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Zwischengruppenvergleiche des Bindungspotentials (BPND) in vmPFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Gruppenvergleiche (CUD vs. HC) des Bindungspotentials in mOFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Gruppenvergleiche des Bindungspotentials (BPND) bei mOFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) des Volumens der grauen Substanz bei ACC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Zwischengruppenvergleiche des Volumens der grauen Substanz (GMV) bei ACC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) des Volumens der grauen Substanz in vmPFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Zwischengruppenvergleiche des Volumens der grauen Substanz (GMV) in vmPFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Vergleiche zwischen den Gruppen (CUD vs. HC) des Volumens der grauen Substanz in mOFC.
Zeitfenster: CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.
Zwischengruppenvergleiche des Volumens der grauen Substanz (GMV) in mOFC.
CUD: Nach 3 Wochen stationärer Abstinenz. HC: Zu Studienbeginn ambulant.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstudien
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 3 Wochen danach.
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der synaptischen Dichte im mPFC (gemessen durch VT/fP, mit 11C-UCB-J PET) und der Schlafarchitektur (gemessen durch langsamen Schlaf [N3] und Gesamtschlafzeit [TST]) anhand einer Schlafstudie untersuchen B. Polysomnographie [PSG]), bei Patienten mit CUD, innerhalb einer Woche nach der Abstinenz und drei Wochen später.
Ausgangswert im Vergleich zu 3 Wochen danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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