Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiforbedret eksekutivt fungerende intervention for ADHD

20. februar 2023 opdateret af: Melissa Dvorsky, Children's National Research Institute

Udvikling af en teknologiforbedret intervention for udøvende funktionsevner for unge med ADHD

Denne undersøgelse udvikler og forfiner en online platform, der vil understøtte klinikerstyret adfærdsmæssig og organisatorisk færdighedsintervention for unge med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) med input guidet fra nøgleinteressenter under fokusgrupper og interviews (fase 1), udvidet usability-testning (fase 2) og et randomiseret pilotforsøg (fase 3) af onlineværktøjet brugt i forbindelse med en organisatorisk kompetenceintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser i barndommen, som påvirker 7-9 % af de unge og fører til betydelig svækkelse i teenageårene. På trods af beviser, der tyder på, at adfærdsmæssige interventioner er effektive, viser 41-60 % af de unge, der modtager adfærdsmæssig behandling, ringe eller ingen forbedringer, og færdigheder generaliseres sjældent ud over behandlingssessioner. Mangel på teenagers motivation og engagement, brug af færdigheder mellem sessioner, belønning i højsædet og familieinvolvering er vigtige bidragydere til disse begrænsede effekter. Mobile digitale sundhedsstrategier og gamification-teknikker tilbyder transformative muligheder for at overvinde barriererne for evidensbaserede behandlinger, der er specifikke for ADHD ved at bruge interaktive værktøjer til at styrke in vivo færdighedspraksis, give muligheder for øjeblikkelig forstærkning og motivere unge med digitale belønninger. Målet med dette forslag er at udvikle og evaluere et online platformsværktøj, der vil understøtte klinikerstyret adfærdsbehandling for unge med ADHD ved at forbedre tilegnelse og udnyttelse af udøvende funktionsevner, give in-vivo-forstærkning af færdigheder og overvåge unges færdighedsudnyttelse. Denne undersøgelse vil bruge en empirisk støttet intervention, der er specielt designet til at adressere de områder af funktionsnedsættelse, som ofte opleves af unge med ADHD. Denne undersøgelse vil bruge et iterativt interessentcentreret design til at udvikle, forfine og foreløbig teste et skalerbart digitalt sundhedsværktøj, anvendt som et supplement til adfærdsbehandling for unge med ADHD. Dette omfatter fokusgrupper med nøgleinteressenter (Define), udvidet formativ brugsevaluering (Refine) og et åbent foreløbigt gennemførlighedsforsøg og usability-test (Pilot). Vores mål er at udvikle og foreløbig teste en online platform, der øger engagement, generalisering af færdigheder og familieinvolvering i en empirisk understøttet organisationskompetenceintervention for unge med ADHD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa R Dvorsky, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge i alderen 11 til 14 år, der går på en deltagende skole
  2. henvist af skolens mentale sundhedsudbyder som en ung med tilsyneladende ADHD-relaterede problemer
  3. ≥6 symptomer (punktscore ≥2) på uopmærksomhed eller hyperaktivitet-impulsivitet på den poolede forældre og lærer Vanderbilt ADHD-vurderingsskala
  4. ≥3 på værdiforringelsesskalaen af ​​forælder og lærer (på tværs af situationer)
  5. Der skal gives forældresamtykke og ungdomssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tilstedeværelse af tilstande, der er uforenelige med denne undersøgelses behandling, herunder: Forældre eller unges rapport om en tidligere diagnose af enten autismespektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, en dissociativ lidelse, svær syns- eller hørenedsættelse, alvorlig sproglig forsinkelse eller intellektuel funktionsnedsættelse eller en psykotisk lidelse Lidelse vil være udelukket. Begrundelse: Personer med disse lidelser har ofte meget dysreguleret adfærd og funktionsnedsættelser, der afviger fra dette studies fokus.
  2. Teenager går i specialundervisning hele dagen, eller hvis kerneklasser ikke er i almindelige undervisningsklasser. Begrundelse: Langt de fleste unge med ADHD betjenes i almindelige undervisningslokaler, og elever i selvstændige heldagsklasser har ofte andre udfordringer end elever i almindelig undervisning.
  3. Teenager planlægger at ændre (starte eller stoppe) psykotrop medicin. Bemærk: Unge, der tager medicin, vil være forpligtet til at opfylde alle adgangskriterier, herunder svækkelseskriterier, hvilket indikerer et behov for interventionen. Unge, der tager medicin for opmærksomhed eller adfærd, er berettigede, så længe deres medicinregimer er stabile. Deltagende forældre skal også kunne læse/tale engelsk, fordi alle tiltag er på engelsk, og interventionen vil foregå på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Organisatorisk/adfærdsmæssig intervention + digitalt sundhedsværktøj
Deltagerne vil modtage seksten 30-minutters sessioner med den organisatoriske/adfærdsmæssige kompetenceintervention (dvs. hjemmearbejde og planlægningsfærdigheder [HOPS]) plus den online digitale sundhedsapplikation under behandlingen
Adfærdsmæssigt: Hjemmearbejde Organisation og Planlægning Skills (HOPS) Intervention
En adfærdsmæssig/organisatorisk færdighedsintervention fokuseret på at forbedre unges hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder
Enhed: Digital Health Application (Online Platform) for Opmuntring af færdighederspraksis
Denne online platform kan bruges på deltagernes personlige enheder, herunder bærbare computere, telefoner, tablets eller andre computere og er designet til at opmuntre unges færdigheder til praksis, overvåge og belønne behandlingsfremskridt og optimere motivationen i behandlingen
Andre navne:
  • Avancerede værktøjer til organisationsledelse
Aktiv komparator: Kun organisatorisk/adfærdsmæssig intervention
Deltagerne vil kun modtage seksten 30-minutters sessioner med den organisatoriske/adfærdsmæssige kompetenceintervention (dvs. hjemmearbejde og planlægningsfærdigheder [HOPS]) uden den online digitale sundhedsansøgning under behandlingen
Adfærdsmæssigt: Hjemmearbejde Organisation og Planlægning Skills (HOPS) Intervention
En adfærdsmæssig/organisatorisk færdighedsintervention fokuseret på at forbedre unges hjemmearbejde, organisation og planlægningsfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scales (VADRS) forældreversion
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Vanderbilt-skalaerne er DSM-baserede med lærer- og forældrerapportformularer (Wolraich et al., 1998, 2003). De 18 ADHD-symptompunkter på Vanderbilt har fremragende intern konsistenspålidelighed, Cronbachs alfa >.90 og høj samtidig validitet med andre instrumenter (se Wolraich et al., 2003). Elementer er vurderet fra 0 (Aldrig) til 3 (Meget ofte), og den samlede ADHD-sværhedsscore spænder fra 0 til 54 med højere score, der repræsenterer tilstedeværelsen af ​​større forældre-vurderet symptomsværhed. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i ADHD-symptomernes sværhedsgrad fra baseline/præ-intervention (måned 0) til post-intervention (op til 12 uger senere), og 6-måneders post-intervention opfølgning.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scales (VADRS) Lærerversion
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Vanderbilt-skalaerne er DSM-baserede med lærer- og forældrerapportformularer (Wolraich et al., 1998, 2003). De 18 ADHD-symptompunkter på Vanderbilt har fremragende intern konsistenspålidelighed, Cronbachs alfa >.90 og høj samtidig validitet med andre instrumenter (se Wolraich et al., 2003). Elementer er vurderet fra 0 (Aldrig) til 3 (Meget ofte), og den samlede ADHD-sværhedsscore spænder fra 0 til 54 med højere score, der repræsenterer tilstedeværelsen af ​​større forældre-vurderet symptomsværhed. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i ADHD-symptomernes sværhedsgrad fra baseline/præ-intervention (måned 0) til post-intervention (op til 12 uger senere), og 6-måneders post-intervention opfølgning.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Impairment Rating Scale (IRS) Overordnet version
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
IRS (7-elementer) blev udviklet til at vurdere de funktionsområder, der typisk karakteriserer unge med ADHD og er effektive til at skelne mellem unge med og uden ADHD (Fabiano et al., 2006). Alle elementer er vurderet fra 0 (Intet problem) til 6 (Ekstremt problem), med højere score, der indikerer højere niveauer af forældrebedømmelse af funktionsnedsættelse. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i niveauer af funktionsnedsættelse fra baseline/præ-intervention (måned 0) til post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention opfølgning.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Impairment Rating Scale (IRS) Lærerversion
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
IRS (7-elementer) blev udviklet til at vurdere de funktionsområder, der typisk karakteriserer unge med ADHD og er effektive til at skelne mellem unge med og uden ADHD (Fabiano et al., 2006). Alle elementer er vurderet fra 0 (Intet problem) til 6 (Ekstremt problem), med højere score, der indikerer højere niveauer af lærer-vurderet funktionsnedsættelse. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i niveauer af funktionsnedsættelse fra baseline/præ-intervention (måned 0) til post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention opfølgning.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
System Usability Scale
Tidsramme: Måned 6, Måned 10, Måned 12, Måned 18
10-elements teknologiagnostisk skala, der vurderer teknologiproduktets anvendelighed. Den samlede SUS-score varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere brugervenlighed. SUS-score over 80 indikerede god brugervenlighed. SUS har høj intern konsistens (α=.91) og høj konvergent validitet med en separat vurdering af brugervenlighed og brugertilfredshed (r=.8). Nærværende undersøgelse vil vurdere ændringssystemets anvendelighed i slutningen af ​​softwareudvikling (måned 6), under interventionsforsøget (måned 10), ved efterbehandling (måned 12) og 6 måneder efter interventionsopfølgning (måned. 18).
Måned 6, Måned 10, Måned 12, Måned 18

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS-CA)
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
BDEFS-CA (Barkley, 2012) er et mål for børns daglige eksekutive funktion normeret på et repræsentativt udvalg af unge. BDEFS-CA vil blive indsamlet fra forældre og unge for at evaluere hovedkomponenterne i den udøvende funktion.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Behavioral Inhibition System/ Behavioural Activation System, BIS/BAS Scales
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
BIS/BAS-skalaerne (Carver & White, 1994; Pagliaccio et al., 2016) er et 24-element (inkluderer 4 fyldelementer) selvrapporteringsmål for forstærknings-/belønningsfølsomhed vurderet på en firepunktsskala for at vurdere teoretiske begreber af BIS og BAS funktion og deres roller i motivation, adfærd og affekt. Specifikt vurderer elementer på BAS forfølgelsen af ​​appetitlige mål, belønner lydhørhed, tendenser til at søge nye, potentielt givende oplevelser og tendenser til at handle hurtigt mod mål. Elementer, der vurderer BIS-følsomhed, fokuserer mere snævert på bekymringer om mulige negative/straffende hændelser og følsomhed over for forekomsten af ​​sådanne hændelser. Højere score på BIS- og BASC-skalaerne indikerer større følsomhed over for belønninger og straffe. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i belønnings- og forstærkningsfølsomhed fra baseline/præ-intervention (måned 0) til post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention opfølgning.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
Reviderede Child Anxiety and Depression Scales (RCADS)
Tidsramme: Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention
RCADS (Chorpita et al., 2005) er et mål på 47 punkter (i det offentlige domæne), der vurderer unges indberetning af DSM-baserede angst- og depressionssymptomer. RCADS er blevet valideret til brug med elever i 3. til 12. klasse. RCADS har fremragende pålidelighed og validitet i kliniske og skolebaserede prøver (Ebesutani et al., 2010). Elementer er vurderet fra 0 (Aldrig) til 3 (Altid), med højere score, der indikerer højere niveauer af angst og depressive symptomer. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i angst og depressive symptomers sværhedsgrad fra baseline/præ-intervention (måned 0) til post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention opfølgning.
Skift fra baseline (måned 0) til umiddelbar post-intervention (op til 12 uger senere) og 6-måneders post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO#00014877

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger