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Intervención del funcionamiento ejecutivo mejorada con tecnología para el TDAH

20 de febrero de 2023 actualizado por: Melissa Dvorsky, Children's National Research Institute

Desarrollo de una intervención de habilidades de funcionamiento ejecutivo mejorada con tecnología para adolescentes con TDAH

Este estudio desarrolla y refina una plataforma en línea que respaldará la intervención de habilidades organizativas y conductuales dirigida por un médico para adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) con aportes guiados por partes interesadas clave durante grupos focales y entrevistas (fase 1), pruebas de usabilidad extendidas (fase 2), y un ensayo piloto aleatorizado (fase 3) de la herramienta en línea utilizada junto con una intervención de habilidades organizacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos de salud mental más comunes en la niñez, que afecta al 7-9% de los jóvenes y conduce a un deterioro sustancial en la adolescencia. A pesar de la evidencia que sugiere que las intervenciones conductuales son eficaces, entre el 41% y el 60% de los adolescentes que reciben tratamiento conductual muestran poca o ninguna mejora y las habilidades rara vez se generalizan más allá de las sesiones de tratamiento. La falta de motivación y compromiso de los adolescentes, el uso de habilidades entre sesiones, la prominencia de la recompensa y la participación de la familia son factores clave que contribuyen a estos efectos limitados. Las estrategias de salud digital móvil y las técnicas de gamificación ofrecen oportunidades transformadoras para superar las barreras de los tratamientos basados ​​en evidencia específicos para el TDAH mediante el uso de herramientas interactivas para reforzar la práctica de habilidades in vivo, brindando oportunidades para el refuerzo inmediato y motivando a los adolescentes con recompensas digitales. El objetivo de esta propuesta es desarrollar y evaluar una herramienta de plataforma en línea que apoyará el tratamiento conductual dirigido por médicos para adolescentes con TDAH al mejorar la adquisición y utilización de habilidades de funcionamiento ejecutivo, proporcionando refuerzo de habilidades in vivo y monitoreando la utilización de habilidades de los adolescentes. Este estudio utilizará una intervención respaldada empíricamente diseñada específicamente para abordar los dominios de deterioro que experimentan con frecuencia los adolescentes con TDAH. Este estudio utilizará un diseño iterativo centrado en las partes interesadas para desarrollar, refinar y probar preliminarmente una herramienta de salud digital escalable, que se aplicará como complemento del tratamiento conductual para adolescentes con TDAH. Esto incluye grupos focales con partes interesadas clave (Definir), evaluación de uso formativo ampliado (Refinar) y una prueba preliminar abierta de factibilidad y prueba de usabilidad (Piloto). Nuestro objetivo es desarrollar y probar de forma preliminar una plataforma en línea que aumente el compromiso, la generalización de habilidades y la participación familiar en una intervención de habilidades de organización respaldada empíricamente para adolescentes con TDAH.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa R Dvorsky, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Jóvenes de 11 a 14 años que asisten a una escuela participante
  2. remitido por el proveedor de salud mental de la escuela como un joven con problemas aparentes relacionados con el TDAH
  3. ≥6 síntomas (puntuación de ítem ≥2) de falta de atención o hiperactividad-impulsividad en la escala de calificación de TDAH de Vanderbilt para padres y maestros
  4. ≥3 en la escala de calificación de deterioro por parte de padres y maestros (deficiencia entre situaciones)
  5. Se debe proporcionar el consentimiento de los padres y el asentimiento del joven.

Criterio de exclusión:

  1. No presencia de condiciones que sean incompatibles con el tratamiento de este estudio, incluyendo: Informe del padre o adolescente de un diagnóstico previo de Trastorno del espectro autista, Trastorno bipolar, Trastorno disociativo, Discapacidad visual o auditiva grave, retraso grave del lenguaje o discapacidad intelectual, o Psicótico. Se excluirá el desorden. Justificación: las personas con estos trastornos a menudo tienen un comportamiento muy desregulado y deficiencias que se desvían del enfoque de este estudio.
  2. El adolescente está en clases de educación especial todo el día o si las clases principales no están en salones de clases de educación regular. Justificación: La gran mayoría de los adolescentes con TDAH son atendidos en aulas de educación regular y los estudiantes en aulas autónomas de jornada completa a menudo tienen desafíos diferentes a los de los estudiantes de educación regular.
  3. Adolescente que planea cambiar (iniciar o suspender) la medicación psicotrópica. Nota: Se requerirá que los adolescentes que toman medicamentos cumplan con todos los criterios de ingreso, incluidos los criterios de discapacidad, lo que indica la necesidad de la intervención. Los adolescentes que toman medicamentos para la atención o el comportamiento son elegibles siempre que sus regímenes de medicamentos sean estables. Los padres participantes también deberán poder leer/hablar inglés porque todas las medidas están en inglés y la intervención se llevará a cabo en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención organizacional/comportamental + herramienta de salud digital
Los participantes recibirán dieciséis sesiones de 30 minutos de la intervención de habilidades organizacionales/conductuales (es decir, habilidades de organización y planificación de tareas [HOPS]) más la aplicación de salud digital en línea durante el tratamiento
Conductual: Intervención de Habilidades de Planificación y Organización de Tareas (HOPS)
Una intervención de habilidades conductuales/organizacionales enfocada en mejorar las habilidades de planificación, organización y tarea de los adolescentes.
Dispositivo: Aplicación de salud digital (plataforma en línea) para fomentar la práctica de habilidades
Esta plataforma en línea se puede usar en los dispositivos personales de los participantes, incluidas computadoras portátiles, teléfonos, tabletas u otras computadoras, y está diseñada para fomentar la práctica de habilidades de los adolescentes, monitorear y recompensar el progreso del tratamiento y optimizar la motivación en el tratamiento.
Otros nombres:
  • Herramientas avanzadas para la gestión de organizaciones
Comparador activo: Únicamente intervención organizacional/conductual
Los participantes recibirán dieciséis sesiones de 30 minutos de la intervención de habilidades organizacionales/conductuales (es decir, habilidades de organización y planificación de tareas [HOPS]) únicamente, sin la aplicación de salud digital en línea durante el tratamiento
Conductual: Intervención de Habilidades de Planificación y Organización de Tareas (HOPS)
Una intervención de habilidades conductuales/organizacionales enfocada en mejorar las habilidades de planificación, organización y tarea de los adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión para padres de las escalas de calificación de diagnóstico de TDAH de Vanderbilt (VADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Las escalas de Vanderbilt están basadas en DSM con formularios de informe de padres y maestros (Wolraich et al., 1998, 2003). Los 18 ítems de síntomas de TDAH en el Vanderbilt tienen una excelente confiabilidad de consistencia interna, alfa de Cronbach >.90 y alta validez concurrente con otros instrumentos (ver Wolraich et al., 2003). Los elementos se califican de 0 (nunca) a 3 (muy a menudo) y la puntuación total de la gravedad del TDAH varía de 0 a 54; las puntuaciones más altas representan la presencia de una mayor gravedad de los síntomas calificada por los padres. El presente estudio examinará el cambio en la gravedad de los síntomas del TDAH desde el inicio/antes de la intervención (mes 0) hasta después de la intervención (hasta 12 semanas después) y un seguimiento de 6 meses después de la intervención.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Escalas de calificación de diagnóstico de TDAH de Vanderbilt (VADRS) Versión para maestros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Las escalas de Vanderbilt están basadas en DSM con formularios de informe de padres y maestros (Wolraich et al., 1998, 2003). Los 18 ítems de síntomas de TDAH en el Vanderbilt tienen una excelente confiabilidad de consistencia interna, alfa de Cronbach >.90 y alta validez concurrente con otros instrumentos (ver Wolraich et al., 2003). Los elementos se califican de 0 (nunca) a 3 (muy a menudo) y la puntuación total de la gravedad del TDAH varía de 0 a 54; las puntuaciones más altas representan la presencia de una mayor gravedad de los síntomas calificada por los padres. El presente estudio examinará el cambio en la gravedad de los síntomas del TDAH desde el inicio/antes de la intervención (mes 0) hasta después de la intervención (hasta 12 semanas después) y un seguimiento de 6 meses después de la intervención.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Versión para padres de la escala de calificación de deterioro (IRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
El IRS (7 ítems) se desarrolló para evaluar las áreas de funcionamiento que típicamente caracterizan a los jóvenes con TDAH y es efectivo para discriminar entre jóvenes con y sin TDAH (Fabiano et al., 2006). Todos los elementos se califican de 0 (Sin problema) a 6 (Problema extremo), y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de deterioro funcional calificados por los padres. El presente estudio examinará el cambio en los niveles de deterioro funcional desde el inicio/antes de la intervención (mes 0) hasta la intervención posterior (hasta 12 semanas después) y el seguimiento posterior a la intervención de 6 meses.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Escala de calificación de deterioro (IRS) Versión para maestros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
El IRS (7 ítems) se desarrolló para evaluar las áreas de funcionamiento que típicamente caracterizan a los jóvenes con TDAH y es efectivo para discriminar entre jóvenes con y sin TDAH (Fabiano et al., 2006). Todos los ítems se califican de 0 (Sin problema) a 6 (Problema extremo), con puntajes más altos que indican niveles más altos de discapacidad funcional calificados por el maestro. El presente estudio examinará el cambio en los niveles de deterioro funcional desde el inicio/antes de la intervención (mes 0) hasta la intervención posterior (hasta 12 semanas después) y el seguimiento posterior a la intervención de 6 meses.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Mes 6, Mes 10, Mes 12, Mes 18
Escala agnóstica tecnológica de 10 ítems que evalúa la usabilidad del producto tecnológico. La puntuación SUS total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso. Las puntuaciones SUS superiores a 80 indicaron una buena usabilidad. El SUS tiene una alta consistencia interna (α=.91) y una alta validez convergente con una calificación separada de usabilidad y satisfacción del usuario (r=.8). El presente estudio evaluará la usabilidad del sistema de cambios al final del desarrollo del software (mes 6), durante el ensayo de intervención (mes 10), después del tratamiento (mes 12) y a los 6 meses de seguimiento después de la intervención (mes 18).
Mes 6, Mes 10, Mes 12, Mes 18

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficit de Barkley en la Escala de Funcionamiento Ejecutivo (BDEFS-CA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
El BDEFS-CA (Barkley, 2012) es una medida del funcionamiento ejecutivo de la vida diaria de los niños normada en una muestra representativa de jóvenes. El BDEFS-CA se recopilará de padres y adolescentes para evaluar los principales componentes del funcionamiento ejecutivo.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Sistema de inhibición conductual/Sistema de activación conductual, escalas BIS/BAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Las escalas BIS/BAS (Carver & White, 1994; Pagliaccio et al., 2016) son una medida de autoinforme de 24 ítems (incluye 4 ítems de relleno) de sensibilidad de refuerzo/recompensa calificada en una escala de cuatro puntos para evaluar conceptos teóricos de la función BIS y BAS y sus roles en la motivación, el comportamiento y el afecto. Específicamente, los ítems de BAS evalúan la búsqueda de metas apetitivas, la capacidad de respuesta a las recompensas, las tendencias a buscar nuevas experiencias potencialmente gratificantes y las tendencias a actuar rápidamente hacia las metas. Los ítems que evalúan la sensibilidad del BIS se enfocan más estrechamente en las preocupaciones sobre posibles eventos negativos o punitivos y la sensibilidad a la ocurrencia de tales eventos. Las puntuaciones más altas en las escalas BIS y BASC indican una mayor sensibilidad a las recompensas y castigos. El presente estudio examinará el cambio en la sensibilidad a la recompensa y al refuerzo desde el inicio/antes de la intervención (mes 0) hasta después de la intervención (hasta 12 semanas después) y un seguimiento de 6 meses después de la intervención.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
Escalas revisadas de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención
El RCADS (Chorpita et al., 2005) es una medida de 47 ítems (de dominio público) que evalúa los informes de los adolescentes sobre los síntomas de ansiedad y depresión basados ​​en el DSM. El RCADS ha sido validado para su uso con estudiantes de 3.° a 12.° grado. El RCADS tiene una excelente confiabilidad y validez en muestras clínicas y escolares (Ebesutani et al., 2010). Los ítems se califican de 0 (nunca) a 3 (siempre), y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y síntomas depresivos. El presente estudio examinará el cambio en la ansiedad y la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio/antes de la intervención (mes 0) hasta después de la intervención (hasta 12 semanas después) y un seguimiento de 6 meses después de la intervención.
Cambio desde el inicio (mes 0) hasta la postintervención inmediata (hasta 12 semanas después) y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PRO#00014877

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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