Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiforbedret utøvende funksjonsintervensjon for ADHD

20. februar 2023 oppdatert av: Melissa Dvorsky, Children's National Research Institute

Utvikling av en teknologiforbedret intervensjon for utøvende funksjonsevner for ungdom med ADHD

Denne studien utvikler og foredler en nettplattform som vil støtte klinikerstyrt atferds- og organisasjonskompetanseintervensjon for ungdom med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med innspill veiledet fra sentrale interessenter under fokusgrupper og intervjuer (fase 1), utvidet brukervennlighetstesting (fase 2), og en pilot randomisert utprøving (fase 3) av nettverktøyet brukt i forbindelse med en organisatorisk kompetanseintervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en av de vanligste psykiske lidelsene i barndommen, som påvirker 7-9 % av ungdommene og fører til betydelig svekkelse i ungdomsårene. Til tross for bevis som tyder på at atferdsintervensjoner er effektive, viser 41–60 % av ungdommene som mottar atferdsbehandling liten eller ingen forbedring, og ferdigheter blir sjelden generalisert utover behandlingsøktene. Mangel på ungdommens motivasjon og engasjement, bruk av ferdigheter mellom økter, belønning fremtredende og familieengasjement er viktige bidragsytere til disse begrensede effektene. Mobile digitale helsestrategier og gamification-teknikker tilbyr transformative muligheter for å overvinne barrierene for evidensbaserte behandlinger spesifikke for ADHD ved å bruke interaktive verktøy for å forsterke in vivo ferdighetspraksis, gi muligheter for umiddelbar forsterkning og motivere ungdom med digitale belønninger. Målet med dette forslaget er å utvikle og evaluere et nettbasert plattformverktøy som vil støtte klinikerstyrt atferdsbehandling for ungdom med ADHD ved å forbedre tilegnelse og utnyttelse av utøvende funksjonsferdigheter, gi in vivo-forsterkning av ferdigheter og overvåke ungdommens ferdighetsutnyttelse. Denne studien vil bruke en empirisk støttet intervensjon som er spesielt utviklet for å adressere domenene av funksjonsnedsettelser som ofte oppleves av ungdom med ADHD. Denne studien vil bruke et iterativt interessentsentrert design for å utvikle, avgrense og foreløpig teste et skalerbart digitalt helseverktøy, brukt som et supplement til atferdsbehandling for ungdom med ADHD. Dette inkluderer fokusgrupper med nøkkelinteressenter (Define), utvidet formativ bruksevaluering (Refine), og en åpen foreløpig gjennomførbarhetsforsøk og brukervennlighetstesting (Pilot). Målet vårt er å utvikle og forhåndsteste en nettplattform som øker engasjement, generalisering av ferdigheter og familieengasjement i en empirisk støttet organisasjonskompetanseintervensjon for ungdom med ADHD.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa R Dvorsky, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom i alderen 11 til 14 år som går på en deltakende skole
  2. referert av helsepersonell på skolen som en ungdom med tilsynelatende ADHD-relaterte problemer
  3. ≥6 symptomer (elementscore ≥2) på uoppmerksomhet eller hyperaktivitet-impulsivitet på den samlede foreldre og lærer Vanderbilt ADHD-vurderingsskala
  4. ≥3 på vurderingsskalaen for svekkelse etter forelder og lærer (tverrsituasjonell svekkelse)
  5. Det skal gis samtykke fra foreldre og samtykke fra ungdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med denne studiens behandling, inkludert: Foreldre eller ungdom rapporter om en tidligere diagnose av enten autismespektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, en dissosiativ lidelse, alvorlig syns- eller hørselshemming, alvorlig språkforsinkelse eller intellektuell svekkelse, eller en psykotisk lidelse. Uorden vil bli ekskludert. Begrunnelse: Personer med disse lidelsene har ofte svært dysregulert atferd og funksjonsnedsettelser som avviker fra fokuset i denne studien.
  2. Ungdom er i spesialundervisningsklasser som varer hele dagen eller hvis kjerneklasser ikke er i klasserom med vanlig undervisning. Begrunnelse: De aller fleste ungdommer med ADHD blir servert i klasserom for vanlig undervisning, og elever i heldags selvstendige klasserom har ofte andre utfordringer enn elever i vanlig undervisning.
  3. Ungdom planlegger å endre (starte eller stoppe) psykotrope medisiner. Merk: Ungdommer som tar medisiner vil bli pålagt å oppfylle alle inngangskriterier, inkludert svekkelseskriterier, noe som indikerer et behov for intervensjonen. Ungdom som tar medisiner for oppmerksomhet eller oppførsel er kvalifisert så lenge medisineringsregimene deres er stabile. Deltakende foreldre vil også ha behov for å kunne lese/snakke engelsk fordi alle tiltak er på engelsk, og intervensjonen vil foregå på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Organisatorisk/atferdsmessig intervensjon + digitalt helseverktøy
Deltakerne vil motta seksten 30-minutters økter med organisasjons-/atferdskompetanseintervensjonen (dvs. hjemmearbeidsorganisasjon og planleggingsferdigheter [HOPS]) pluss den elektroniske digitale helseapplikasjonen under behandling
Atferdsmessig: Lekseorganisering og planleggingsferdigheter (HOPS) Intervensjon
En intervensjon for atferds-/organiseringsferdigheter fokusert på å forbedre ungdommens lekser, organisering og planleggingsferdigheter
Enhet: Digital helseapplikasjon (online plattform) for å oppmuntre til ferdighetspraksis
Denne nettplattformen kan brukes på deltakernes personlige enheter, inkludert bærbare datamaskiner, telefoner, nettbrett eller andre datamaskiner, og er designet for å oppmuntre ungdommens ferdigheter til praksis, overvåke og belønne behandlingsfremgang, og optimalisere motivasjonen i behandlingen
Andre navn:
  • Avanserte verktøy for organisasjonsledelse
Aktiv komparator: Kun organisatorisk/atferdsmessig intervensjon
Deltakerne vil kun motta seksten 30-minutters økter med organisasjons-/atferdskompetanseintervensjonen (dvs. lekseorganisering og planleggingsferdigheter [HOPS]), uten den elektroniske digitale helseapplikasjonen under behandling
Atferdsmessig: Lekseorganisering og planleggingsferdigheter (HOPS) Intervensjon
En intervensjon for atferds-/organiseringsferdigheter fokusert på å forbedre ungdommens lekser, organisering og planleggingsferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scales (VADRS) foreldreversjon
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Vanderbilt-skalaene er DSM-baserte med lærer- og foreldrerapportskjemaer (Wolraich et al., 1998, 2003). De 18 ADHD-symptomelementene på Vanderbilt har utmerket intern konsistenspålitelighet, Cronbachs alfa >.90, og høy samtidig validitet med andre instrumenter (se Wolraich et al., 2003). Elementer er rangert fra 0 (Aldri) til 3 (Veldig ofte), og den totale ADHD-alvorlighetsskåren varierer fra 0 til 54, med høyere score som representerer tilstedeværelse av høyere symptomalvorlighetsgrad. Denne studien vil undersøke endring i ADHD-symptom alvorlighetsgrad fra baseline/pre-intervensjon (måned 0) til post intervensjon (opptil 12 uker senere), og 6-måneders post-intervensjon oppfølging.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scales (VADRS) lærerversjon
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Vanderbilt-skalaene er DSM-baserte med lærer- og foreldrerapportskjemaer (Wolraich et al., 1998, 2003). De 18 ADHD-symptomelementene på Vanderbilt har utmerket intern konsistenspålitelighet, Cronbachs alfa >.90, og høy samtidig validitet med andre instrumenter (se Wolraich et al., 2003). Elementer er rangert fra 0 (Aldri) til 3 (Veldig ofte), og den totale ADHD-alvorlighetsskåren varierer fra 0 til 54, med høyere score som representerer tilstedeværelse av høyere symptomalvorlighetsgrad. Denne studien vil undersøke endring i ADHD-symptom alvorlighetsgrad fra baseline/pre-intervensjon (måned 0) til post intervensjon (opptil 12 uker senere), og 6-måneders post-intervensjon oppfølging.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Nedskrivningsvurderingsskala (IRS) overordnet versjon
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
IRS (7-elementer) ble utviklet for å vurdere funksjonsområdene som typisk kjennetegner ungdom med ADHD og er effektiv til å skille mellom ungdom med og uten ADHD (Fabiano et al., 2006). Alle elementer er rangert fra 0 (Ingen problem) til 6 (Ekstremt problem), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldre-vurdert funksjonssvikt. Denne studien vil undersøke endring i funksjonsnedsettelsesnivåer fra baseline/pre-intervensjon (måned 0) til post intervensjon (opptil 12 uker senere), og 6-måneders post-intervensjon oppfølging.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Impairment Rating Scale (IRS) lærerversjon
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
IRS (7-elementer) ble utviklet for å vurdere funksjonsområdene som typisk kjennetegner ungdom med ADHD og er effektiv til å skille mellom ungdom med og uten ADHD (Fabiano et al., 2006). Alle elementer er rangert fra 0 (Ingen problem) til 6 (Ekstremt problem), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av lærervurdert funksjonshemming. Denne studien vil undersøke endring i funksjonsnedsettelsesnivåer fra baseline/pre-intervensjon (måned 0) til post intervensjon (opptil 12 uker senere), og 6-måneders post-intervensjon oppfølging.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
System Usability Scale
Tidsramme: Måned 6, måned 10, måned 12, måned 18
10-elements teknologiagnostisk skala som vurderer teknologiproduktets brukbarhet. Den totale SUS-poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere brukervennlighet. SUS-score over 80 indikerte god brukervennlighet. SUS har høy intern konsistens (α=.91) og høy konvergent validitet med en separat vurdering av brukervennlighet og brukertilfredshet (r=.8). Denne studien vil vurdere endringssystembrukbarhet ved slutten av programvareutvikling (måned 6), under intervensjonsforsøket (måned 10), ved etterbehandling (måned 12) og 6 måneder etter intervensjonsoppfølging (måned. 18).
Måned 6, måned 10, måned 12, måned 18

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS-CA)
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
BDEFS-CA (Barkley, 2012) er et mål på barns daglige eksekutive funksjon normert på et representativt utvalg av ungdom. BDEFS-CA vil bli samlet inn fra foreldre og ungdom for å evaluere hovedkomponentene i eksekutiv funksjon.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Behavioral Inhibition System/ Behavioral Activation System, BIS/BAS Scales
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
BIS/BAS-skalaen (Carver & White, 1994; Pagliaccio et al., 2016) er et 24-element (inkluderer 4 fyllelementer) selvrapporteringsmål for forsterkning/belønningssensitivitet vurdert på en firepunktsskala for å vurdere teoretiske konsepter av BIS og BAS funksjon og deres roller i motivasjon, atferd og affekt. Spesifikt vurderer elementer på BAS jakten på appetittfulle mål, belønner responsivitet, tendenser til å søke nye, potensielt givende opplevelser og tendenser til å handle raskt mot mål. Elementer som vurderer BIS-sensitivitet fokuserer mer snevert på bekymringer om mulige negative/straffende hendelser og følsomhet for forekomsten av slike hendelser. Høyere skårer på BIS- og BASC-skalaene indikerer større følsomhet for belønning og straff. Denne studien vil undersøke endring i belønnings- og forsterkningsfølsomhet fra baseline/pre-intervensjon (måned 0) til post-intervensjon (opptil 12 uker senere), og 6-måneders post-intervensjonsoppfølging.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
Revidert Child Anxiety and Depression Scales (RCADS)
Tidsramme: Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon
RCADS (Chorpita et al., 2005) er et mål med 47 elementer (i det offentlige domene) som vurderer ungdomsrapportering av DSM-baserte angst- og depresjonssymptomer. RCADS er validert for bruk med elever i 3. til 12. klasse. RCADS har utmerket reliabilitet og validitet i kliniske og skolebaserte prøver (Ebesutani et al., 2010). Elementer er vurdert fra 0 (Aldri) til 3 (Alltid), med høyere score som indikerer høyere nivåer av angst og depressive symptomer. Denne studien vil undersøke endring i alvorlighetsgraden av angst og depressive symptomer fra baseline/pre-intervensjon (måned 0) til post intervensjon (opptil 12 uker senere), og 6-måneders post-intervensjon oppfølging.
Endring fra baseline (måned 0) til umiddelbart etter intervensjon (opptil 12 uker senere) og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRO#00014877

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger