Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af medicintilbagebetalingspolitik (PAPMed) (PAPMed)

17. juli 2021 opdateret af: Duke Kunshan University

Fremme af vedtagelsen af ​​lokale myndigheders politik om refusion af medicin til kroniske sygdomme (PAPMed): et feltbaseret klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i landdistrikterne Nantong, Kina

Begrundelse: Kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) er blevet den førende årsag til morbiditet og dødelighed i Kina. Patienter med NCD i landdistrikter er mere tilbøjelige til at lide af fattigdom. Nantong by har etableret en refusionsplan, der dækker 50 % af udgifterne til hypertension og diabetesmedicin, men forskellige barrierer forhindrer patienter i at drage fordel af denne politik. Mål: At evaluere effektiviteten af ​​interventionen for at spare medicinske omkostninger og fremme sundheden i landbefolkningen. Studiedesign: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsespopulation: Landsbylæger og sygesikringsembedsmænd på townshiphospitaler er implementere af interventionen. Patienter i det grundlæggende offentlige sundhedsvæsen er målpopulationer for interventionen. Randomisering: 31 landsbyer er inkluderet i undersøgelsen. 1 landsby er tilfældigt droppet, og resten af ​​landsbyerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen stratificeret efter township med et tildelingsforhold på 1:1. Intervention og opfølgning: Landsbylæger vil fremme politikbevidsthed og støtte patienters registrering. De vil følge patienterne den 1., 3. og 6. måned og modtage økonomiske incitamenter baseret på deres præstationer med at støtte patientregistrering og tilskynde patienter til at købe medicin i udpegede medicinske institutioner for at blive refunderet. Kontrol: Kontrolgruppen vil fungere som en naturlig baseline og modtager ingen intervention. Resultater: Patienternes registreringsrate, sparede medicinske omkostninger, medicinoverholdelsesgrad og forbedringer af sundhedsindikatorer vil blive evalueret baseret på den virkelige verden af ​​lægeundersøgelser, recepter og forsikringsdata. Prøvestørrelse: en anslået prøve på 5000 patienter fra 30 klynger vil blive registreret i politikken.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Kroniske ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) er blevet den førende årsag til morbiditet og dødelighed i Kina. Patienter med NCD i landdistrikter er mere tilbøjelige til at lide af fattigdom. Nantong by har etableret en refusionsplan, der dækker 50 % af udgifterne til hypertension og diabetesmedicin, men forskellige barrierer forhindrer patienter i at drage fordel af denne politik. Mål: At evaluere effektiviteten af ​​interventionen for at spare medicinske omkostninger og fremme sundheden i landbefolkningen. Studiedesign: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsespopulation: Landsbylæger og sygesikringsembedsmænd på townshiphospitaler er implementere af interventionen. Patienter i det grundlæggende offentlige sundhedsvæsen er målpopulationer for interventionen. Randomisering: 31 landsbyer er inkluderet i undersøgelsen. 1 landsby er tilfældigt droppet, og resten af ​​landsbyerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen stratificeret efter township med et tildelingsforhold på 1:1. Intervention og opfølgning: Landsbylæger vil fremme politikbevidsthed og støtte patienters registrering. De vil følge patienterne den 1., 3. og 6. måned og modtage økonomiske incitamenter baseret på deres præstationer med at støtte patientregistrering og tilskynde patienter til at købe medicin i udpegede medicinske institutioner for at blive refunderet. Kontrol: Kontrolgruppen vil fungere som en naturlig baseline og modtager ingen intervention. Resultater: Patienternes registreringsrate, sparede medicinske omkostninger, medicinoverholdelsesgrad og forbedringer af sundhedsindikatorer vil blive evalueret baseret på den virkelige verden af ​​lægeundersøgelser, recepter og forsikringsdata. Prøvestørrelse: en anslået prøve på 5000 patienter fra 30 klynger vil blive registreret i politikken.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226019
        • Rekruttering
        • Nantong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at registrere sig i medicintilskudspolitikken skal patienterne være:

  1. Bor i landsbyklinikkernes serviceområder
  2. Officielt diagnosticeret med hypertension og/eller diabetes på et hospital på townshipniveau eller derover
  3. Registreret som hypertensiv og/eller diabetespatient i det offentlige sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

Ikke en del af New Cooperative Medical Scheme (NCMS) for beboere på landet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: præstationsbaseret økonomisk incitamentsprogram
Landsbylæger i landsbyer i interventionsgruppen vil fremme politikbevidsthed, støtte registrering, opfølge patienter og modtage økonomiske incitamenter baseret på deres præstationer.
Adfærdsmæssigt: Præstationsbaseret økonomisk incitamentsprogram
  1. Øg politikbevidstheden gennem verbal kommunikation med patienter, uddeling af billedrige flyveblade til patienter og opsætning af store plakater på offentlige steder i landsbyerne.
  2. Understøtte patienters registrering i tilskudssystemet
  3. Opfølgningspatienter efter den første, tredje og sjette måned efter starten af ​​undersøgelsen, måling af blodtryk og blodsukkerniveau. Tilskynd patienter til at købe medicin fra offentlige institutioner og tage deres medicin til tiden.
  4. Modtag økonomiske incitamenter baseret på ydeevne i et beløb på 3 RMB pr. indskrevet patient (første måned) og 5 RMB pr. patient (ved tredje og sjette måned) ved at købe medicin med godtgørelse fra policen.
NO_INTERVENTION: nuværende situation
Landsbylæger i landsbyer i kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet. Kontrolgruppen vil fungere som en naturlig baseline og modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingssats
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der er tilmeldt policen i sygesikringssystemet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsnummer
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af alle registrerede patienter i landsbyen betjent af landsbyklinikken
6 måneder
Medicinske omkostninger sparet
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​sparede penge på ambulante udgifter, hospitalsudgifter, personlige egenudgifter og sygeforsikringsrefusionsudgifter
6 måneder
Lægebesøgsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Rate og besøgsfrekvens for registrerede patienter, der ser læger på udpegede hospitaler
6 måneder
Overholdelsesgrad for medicin
Tidsramme: 6 måneder
Recepthyppighed og doser, medicinkøbsrate blandt registrerede patienter, tidspunkter for tilskud under intervention og opfølgningsperiode blandt registrerede patienter, insulinforbrugsrate blandt registrerede diabetespatienter
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryksniveau blandt alle landlige hypertensive patienter
6 måneder
Blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt blodsukkerniveau blandt diabetikere på landet
6 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt blodlipidniveau blandt landlige hypertensive og diabetespatienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke Kunshan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Duke University
Nantong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020DUKE0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger