Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kulturrelevant diætintervention med mikronæringsstoffer tæt planterig (mNDPR) for indfødte amerikanere

12. november 2024 opdateret af: Northern Arizona University

Reduktion af risikofaktorer for fedme og forbundne kroniske sygdomme hos indianske ansatte på Twin Arrows Casino gennem en kulturrelevant, mikronæringsrig, planterig (mNDPR) diætintervention

Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en ventelistekontrol for at bestemme effektiviteten til at reducere risikoen for fedme og relateret sygdom hos indianske ansatte hos Twin Arrows Casino. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller ventelistekontrollen. Forsøgsgruppen vil modtage en 12-ugers mNDPR ernæringsintervention med kulturelt relevante materialer. Fem NAU Masters of Public Health (MPH)-studerende vil blive trænet i motiverende samtaler og mNDPR-ernæringsprotokollen for at fungere som livsstilscoaches. Disse studerende vil lede ugentlige, gruppebaserede coaching-sessioner med op til 15 deltagere hver på Twin Arrows Casino. Deltagerne vil blive tildelt deres udpegede gruppe baseret på deres tilgængelighed. De 12 ugentlige gruppesessioner vil blive planlagt til at rumme forskellige arbejdsskift (dag, nat og gynge). Den første gruppesession vil vare 2 timer for at fungere som en 'fordybelse', efterfulgt af ugentlige 1-timers sessioner, alle ledet af livsstilscoacherne. Livsstilscoacherne vil bruge motiverende samtaleteknikker til at hjælpe deltagerne med at udvikle personlige mål. Livsstilscoaches vil også give ernæringsundervisning, specifikt ved hjælp af mNDPR-protokollen. Deltagere i ventelistekontrollen vil modtage den samme intervention, efter at forsøgsgruppen har afsluttet deres 12-ugers intervention. Ud over foranstaltninger i uge 0 og 13 vil der blive gennemført en 24-timers kosttilbagekaldelse i uge 26 for forsøgsgruppen for at udforske langtidsholdbarheden af ​​ændringer i kostkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indfødte amerikanere er 50 % mere tilbøjelige til at være overvægtige sammenlignet med ikke-spanske hvide og er dobbelt så tilbøjelige til at blive diagnosticeret med diabetes. Fedme og dårlig kostkvalitet er vigtige risikofaktorer for at udvikle type II-diabetes, og indfødte amerikanere er uforholdsmæssigt påvirket af dårlige fysiske helbredsresultater. Efterforskerne foreslår at udvikle en kulturrelevant diætprotokol med mikronæringsstoffer-tæt (mNDPR), som derefter vil blive brugt i et pilot-, randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af ​​at forbedre sundhed og velvære for indianske ansatte. af Twin Arrows Casino. Denne undersøgelse vil træne og ansætte indianske studerende fra Northern Arizona University (NAU) til at implementere protokollen og tjene som livsstilscoacher for interventionen. Det antages, at protokollen vil være effektiv til (i) at forbedre antropometriske mål (vægt, taljeomkreds), kardiometaboliske mål (kolesterol, triglycerider, blodsukker, hæmoglobin A1c (HbA1c), fastende insulin, hsCRP, IgF-1 og blod pres) og velværemål (angst, stress, søvnkvalitet, depressive symptomer og humør); og (ii) reduktion af sundhedsomkostninger hos indianske ansatte hos Twin Arrows Casino over en 1-årig periode. I overensstemmelse med de specificerede mål for National Institute on Minority Health and Health Disparities, vil dette projekt adressere sundheds- og wellnessproblemer i en undertjent befolkning, der er uforholdsmæssigt påvirket af fedme og relaterede sygdomme. I overensstemmelse med de specificerede mål for Academic Enhancement Research Award vil dette projekt øge forskningsmulighederne for studerende inden for sundhedsvidenskab markant, og give den ekspertise og erfaring, der er nødvendig for at udvikle færdigheder og fremme deres karriere. Medarbejdere på Twin Arrows Casino vil blive tilfældigt tildelt en 12-ugers personlig eksperimentel gruppe eller en venteliste kontrolgruppe, der vil blive tildelt en startdato 12 uger efter forsøgsgruppen. Begge grupper vil gennemgå de samme målinger af sundhed og velvære i undersøgelsesuge 0 (baseline) og uge 13 (post-intervention for forsøgsgruppen). I løbet af uge 26 vil forsøgsgruppen gennemgå en opfølgende kostanalyse, og ventelistekontrollen vil gennemgå alle mål for sundhed og velvære. Sundhedsudnyttelsesdata vil blive indsamlet i uge 52 for begge grupper. Statistisk signifikante forskelle mellem intervention og kontrol i slutningen af ​​de første 12 uger, såvel som forskelle mellem baseline og post-intervention resultater for begge grupper, vil demonstrere effektiviteten af ​​dette program til at reducere risikofaktorer for fedme og relaterede sygdomme hos indfødte amerikanske ansatte. Sundhedsomkostninger for begge grupper vil også blive evalueret, og betydelige forskelle vil antyde, at programmet er omkostningseffektivt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
146

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
        • Rekruttering
        • PRANDIAL Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret indiansk medarbejder i Twin Arrows Casino;
  • 21-65 år;
  • selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI) på >24 kg/m;
  • ikke i øjeblikket deltager i et vægttabsprogram;
  • ikke tage nogen medicin, der kunne øge den medicinske risiko (f.eks. insulin), eller som havde vægttab som en primær bivirkning;
  • skal arbejde hos Navajo Gaming Enterprise et år før studiestart og angive, at de har til hensigt at arbejde hos Navajo Gaming Enterprise i løbet af det følgende år i løbet af studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der rapporterer gastrisk bypass, justerbar mavebånd, gastrisk sleeve eller duodenal switch vægttabsoperationer;
  • graviditet eller planlægger at blive gravid inden for det næste år;
  • insulinafhængighed;
  • manglende evne til at deltage i ugentlige gruppetræningssessioner vil ikke være berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mikronæringstæt planterig Intervention
Interventionen vil bestå af en 2-timers 'immersion'-gruppesession, efterfulgt af ugentlige 1-times gruppesessioner over de følgende 11 uger. Grupper på højst 15 personer mødes ugentligt i 12 uger med en uddannet livsstilscoach. Gruppesessioner, som afholdes på Twin Arrows Casino, vil give deltagerne instruktioner, hjælp til målsætning, støtte, opmuntring, madlavningsdemonstrationer, spiseture på kasinoet (arbejdspladsen) og vil socialt engagere sig med andre deltagere. Deltagerne vil blive bedt om at følge mNDPR-ernæringsprotokollen i de første 12 uger. Hver uge vil deltagerne bruge en simpel sporingsmetode til selv at overvåge deres daglige overholdelse af ernæringsprotokollen. Livsstilscoaches vil overvåge overholdelse og verificere fremmøde. Instruktionsmateriale, der diskuteres hver uge, vil give ressourcer og metoder til at overvinde almindelige barrierer for kostændringer, herunder (i) tilberedning af måltider, (ii) sociale sammenkomster og (iii) familiemodstand.
Adfærdsmæssigt: Mikronæringstæt planterig Intervention
MNDPR-diætprotokollen er designet til at være (1) rig på mikronæringsstoffer (dvs. høj i planteafledte fytokemikalier, antioxidanter, vitaminer og mineraler); (2) ernæringsmæssigt tilstrækkelig og mangfoldig; (3) hormonelt gunstig, idet man undgår kulhydrater med et højt glykæmisk indeks, der kan hæve niveauer af seruminsulin og minimerer animalsk protein, der kan fremkalde en inflammatorisk reaktion; og (4) opmuntre til indtagelse af regelmæssige måltider, begrænset forbrug af snacks og en "faste" natten over på mindst 12 timer. Diætens kaloriefordeling stammer fra ca.: 30-60% grøntsager, 10-40% bønner/bælgfrugter, 10-40% frugt, 10-40% frø/nødder, 20% fuldkorn, ikke mere end 10% naturligt opdrættede og vilde animalske produkter, fjerkræ, æg, fisk, mejeriprodukter, olie og hvide kartofler.
Andre navne:
  • mNDPR intervention
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres typiske spisemønstre i en 12-ugers venteperiode, indtil de er planlagt til at starte interventionen 13 uger senere.
Adfærdsmæssigt: Mikronæringstæt planterig Intervention
MNDPR-diætprotokollen er designet til at være (1) rig på mikronæringsstoffer (dvs. høj i planteafledte fytokemikalier, antioxidanter, vitaminer og mineraler); (2) ernæringsmæssigt tilstrækkelig og mangfoldig; (3) hormonelt gunstig, idet man undgår kulhydrater med et højt glykæmisk indeks, der kan hæve niveauer af seruminsulin og minimerer animalsk protein, der kan fremkalde en inflammatorisk reaktion; og (4) opmuntre til indtagelse af regelmæssige måltider, begrænset forbrug af snacks og en "faste" natten over på mindst 12 timer. Diætens kaloriefordeling stammer fra ca.: 30-60% grøntsager, 10-40% bønner/bælgfrugter, 10-40% frugt, 10-40% frø/nødder, 20% fuldkorn, ikke mere end 10% naturligt opdrættede og vilde animalske produkter, fjerkræ, æg, fisk, mejeriprodukter, olie og hvide kartofler.
Andre navne:
  • mNDPR intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c (HgA1c) i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Analyse af plasma fra fastende veneblodudtagninger ved hjælp af en af ​​følgende metoder: 1) HPLC, kationbytnings-HPLC, boronataffinitetskromatografi, kapillærelektroforese, immunoassays eller enzymatiske metoder.
26 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fastende glukose i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Analyse af plasma fra fastende venøst ​​blodprøver ved hjælp af standardiserede enzymatiske metoder.
26 uger
Ændring fra baseline fastende insulin i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Analyse af serum fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af insulin radioimmunoassay-metoder.
26 uger
Ændring fra baseline Blodlipider i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Analyse af plasma fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardiserede, automatiserede, enzymatiske analyser med høj gennemstrømning.
26 uger
Ændring fra baseline Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Analyse af plasma fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af ELISA, immunturbidimetri, tidsopløst immunofluorimetrisk assay eller massespektometri.
26 uger
Ændring fra baseline insulin-lignende vækstfaktor (IgF-1) i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Analyse af plasma fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af immunoassay, massespektrometri, væskekromatografi tandem massespektrometri eller væskekromatografi høj opløsning nøjagtig massespektrometri.
26 uger
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Auskultationsmetoden vil blive brugt til at bestemme Korotkoff-lyde over flere blodtryksaflæsninger, der beregnes som gennemsnit ved hver vurdering. Ved hvert målepunkt (uge 0, 13 og 26) vil målepersonalet tage blodtrykket fire gange, to gange på den første testdag og to gange på den anden dag.
26 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baselinevægt i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
Vægt vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en SECA 813 digital vægt, med måling fra 0-440 lb (200 kg), hvor højere tal repræsenterer højere vægt (værre resultat)
26 uger
Højde
Tidsramme: Uge 0
Højden vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af et stadiometer.
Uge 0
Ændring fra baseline diæt i uge 13 og uge 26
Tidsramme: 26 uger
ASA 24-timers kostvurderingsværktøjet vil blive brugt til at måle kost. Dette er ikke en enkelt skala, snarere bestemmer dataene flere diætvariabler, herunder frugt og grøntsager, fuldkorn og diætfedt.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northern Arizona University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nanette Lopez, PhD, MS/MS, Northern Arizona University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R15MD015381-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun ikke-identificerbare, gruppebaserede data ville blive delt med andre forskere ud over de efterforskere, der arbejder på projektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger