Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-market klinisk undersøgelse af PanOptix Intraocular Lens (IOL) i en kinesisk befolkning

18. september 2023 opdateret af: Alcon Research

Post-market klinisk undersøgelse af AcrySof® IQ PanOptix® presbyopi korrigerende intraokulær linse i en kinesisk befolkning

Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at vurdere den kliniske ydeevne af PanOptix IOL i en kinesisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne kliniske undersøgelse vil forsøgspersoner blive implanteret med PanOptix IOL i begge øjne. Den anden øjenoperation vil finde sted 7-28 dage efter det første øje. Der er planlagt i alt 11 planlagte besøg, herunder et screeningsbesøg, to operationsbesøg og 8 postoperative besøg. Den samlede forventede varighed af fagets deltagelse vil være omkring 14 måneder. Denne undersøgelse vil blive udført i Kina.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
181

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital Capital Medical University
      • Guandong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Peking, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Shandong, Kina, 250002
        • Ophthalmic Hospital Affiliated to Shandong University of Traditional Chinese Medicine
      • Shanghai, Kina, 200031
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
      • Shanxi, Kina, 710068
        • Shanxi Eye Hospital
      • Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Tianjin, Kina, 300384
        • Tianjin Medical University Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular;
  • I stand til at gennemføre alle studiebesøg, der kræves i protokollen;
  • Kinesisk; diagnosticeret med grå stær i begge øjne;
  • Planlagt bilateral kataraktfjernelse ved rutinemæssig phacoemulsification;
  • Præoperativ regulær corneastigmatisme på mindre end 1,0 dioptri (D);
  • Præoperativ bedst korrigeret afstandssynsstyrke (BCDVA) værre end eller lig med 0,3 LogMAR i hvert øje;
  • Potentiel postoperativ bedst korrigeret synsskarphed (BCDVA) på 0,3 logMAR eller bedre i begge øjne baseret på undersøgelsens ekspertudtalelse.
  • Andre protokol-specificerede inklusionskriterier kan være gældende.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Glaukom, diabetisk retinopati, retinitis pigmentosa og enhver patologisk forandring forbundet med synsnerven;
  • Klinisk signifikante hornhindesygdomme;
  • Klinisk signifikant/alvorlig øjentørhed, der ville påvirke undersøgelsesmålinger baseret på investigatorens ekspertudtalelse;
  • Tidligere intraokulær eller hornhindeoperation;
  • Graviditet eller amning under undersøgelse eller planlægning af at være gravid/ammende;
  • Systemisk medicin, der efter efterforskerens mening kan forvirre resultatet eller øge risikoen for forsøgspersonen;
  • Andre planlagte øjenkirurgiske indgreb;
  • Patienter, der ønsker monovision.
  • Andre protokol-specificerede eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PanOptix IOL
AcrySof IQ PanOptix Presbyopia Correcting IOL implanteret i kapselposen i øjets bageste kammer under operation for grå stær
Enhed: AcrySof IQ PanOptix Presbyopia Correcting IOL
UV- og blåt-lysfiltrerende foldbar multifokal IOL med en +2,17 dioptri (D) additionsstyrke med mellemliggende synsstyrke og en +3,25 D additionsstyrke med næsten synsstyrke. Denne enhed er godkendt i Kina.
Andre navne:
  • Model TFNT00
Procedure: Grå stær operation
Kataraktekstraktion ved phacoemulsification, efterfulgt af implantation af AcrySof IQ PanOptix Presbyopia Correcting IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af øjne med bedste korrigerede synsstyrke (BCDVA) lig med eller bedre end 0,3 LogMAR - Monokulær
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Synsstyrken (VA) blev vurderet monokulært (øjne individuelt) med den bedste brydningskorrektion på plads under fotopiske (veloplyste) forhold i en afstand på 5 meter ved hjælp af kinesiske standardlogaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Procentdel af øjne med bedste korrigerede afstand synsskarphed (BCDVA) lig med eller bedre end 0,3 LogMAR - kikkert
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
VA blev vurderet binokulært (øjne sammen) med den bedste brydningskorrektion på plads under fotopiske forhold i en afstand på 5 meter ved hjælp af kinesiske standard logaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Gennemsnitlig bedst korrigeret afstand synsskarphed (BCDVA) - Monokulær
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Synsstyrken (VA) blev vurderet monokulært (øjne individuelt) med den bedste brydningskorrektion på plads under fotopiske (veloplyste) forhold i en afstand på 5 meter ved hjælp af kinesiske standardlogaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Gennemsnitlig bedst korrigeret afstand synsskarphed (BCDVA) - kikkert
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
VA blev vurderet binokulært (øjne sammen) med den bedste brydningskorrektion på plads under fotopiske forhold i en afstand på 5 meter ved hjælp af kinesiske standard logaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Middelafstandskorrigeret mellemliggende synsskarphed (DCIVA) - Monokulær
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
VA blev vurderet monokulært (øjne individuelt) med afstandskorrektion på plads (plus eller minus effekt) under fotopiske forhold i en afstand på 60 centimeter ved hjælp af kinesiske standardlogaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Middelafstandskorrigeret mellemliggende synsskarphed (DCIVA) - kikkert
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
VA blev vurderet binokulært (øjne sammen) med afstandskorrektion på plads (plus eller minus effekt) under fotopiske forhold i en afstand på 60 centimeter ved hjælp af kinesiske standardlogaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Gennemsnitlig afstand korrigeret nær synsskarphed (DCNVA) - Monokulær
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
VA blev vurderet monokulært (øjne individuelt) med afstandskorrektion på plads (plus eller minus effekt) under fotopiske forhold i en afstand på 40 centimeter ved hjælp af kinesiske standardlogaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Gennemsnitlig afstand korrigeret nær synsskarphed (DCNVA) - kikkert
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
VA blev vurderet binokulært (øjne sammen) med afstandskorrektion på plads (plus eller minus effekt) under fotopiske forhold i en afstand på 40 centimeter ved hjælp af kinesiske standardlogaritmiske VA-diagrammer. LogMAR varierer typisk fra -0,3 (20/10 syn på Snellen-diagrammet) til 1 (20/200 syn). Lavere score indikerer bedre syn. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation)
Antal uønskede hændelser ved øjenbehandling
Tidsramme: Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
En uønsket hændelse blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstod under det kliniske forsøg, uanset om det var relateret til det medicinske udstyr eller testproceduren. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
Antal uønskede hændelser ved ikke-okulær behandling
Tidsramme: Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
En uønsket hændelse blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der opstod under det kliniske forsøg, uanset om det var relateret til det medicinske udstyr eller testproceduren. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
Antal sekundære kirurgiske indgreb
Tidsramme: Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
En sekundær kirurgisk intervention (SSI) blev defineret som en kirurgisk procedure, der fandt sted efter primær implantation af IOL. Posteriore kapsulotomier blev udelukket fra definitionen af ​​sekundære kirurgiske indgreb. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
Antal deltagere, der rapporterer en alvorlig visuel forstyrrelse (QUVID)
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation); Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
Spørgeskemaet for synsforstyrrelser (QUVID) er et patientrapporteret udfaldsspørgeskema, der samler svar om 7 synsrelaterede oplevelser. For hver oplevelse blev deltageren spurgt, "I de sidste 7 dage, hvor alvorlig var din værste oplevelse" og svarede på en 5-trins skala, hvor 0-4 skala, hvor 0=ingen, 1=lidt, 2= mild, 3 = moderat og 4 = svær. Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation); Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
Antal deltagere, der rapporterer en mest generende synsforstyrrelse (QUVID)
Tidsramme: Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation); Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)
Spørgeskemaet for synsforstyrrelser (QUVID) er et patientrapporteret udfaldsspørgeskema, der samler svar om 7 synsrelaterede oplevelser. For hver oplevelse blev deltageren spurgt, "I de seneste 7 dage, hvor meget var du generet af" og svarede på en 5-trins skala, hvor 0=ikke generet overhovedet, 1=gadet lidt, 2=gadet noget. , 3 = generet en del, og 4 = generet meget (mest generende). Ingen hypotesetestning var forudspecificeret for dette endepunkt.
Måned 6 (180-210 dage efter anden øjenoperation, 187-238 dage efter første øjenoperation); Måned 12 (360-390 dage efter anden øjenoperation, 367-418 dage efter første øjenoperation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alcon Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sr. Clinical Project Manager, Surgical, Alcon (China) Ophthalmic Product Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ILH297-C004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger