Selinexor, Daratumumab, Carfilzomib og Dexamethason til behandling af højrisiko, recidiverende eller refraktær myelomatose
20. august 2026 opdateret af: Academic and Community Cancer Research United
Open Label, fase 2, enkeltarmsundersøgelse af Selinexor, Daratumumab, Carfilzomib og Dexamethason til højrisiko-, recidiverende og recidiverende/refraktær myelomatosepatienter, der har modtaget 1-3 tidligere behandlingslinjer
Dette fase II-forsøg undersøger effekten af selinexor, når det kombineres med carfilzomib, daratumumab og dexamethason til behandling af patienter med højrisiko-myelom, som er vendt tilbage (tilbagevendende) eller ikke har reageret på behandlingen (refraktær), og som har modtaget 1-3 tidligere behandlingslinjer.
Selinexor kan stoppe væksten af kræftceller ved at blokere et protein kaldet CRM1, som er nødvendigt for cellevækst.
Carfilzomib er en type lægemiddel kaldet en proteasomhæmmer.
Et proteasom er et protein, der findes i celler, og som har den vigtige rolle at identificere og markere beskadigede proteiner, som er nødvendige for at blive ødelagt af cellen for at overleve.
Hæmningen af proteasomet gør det muligt for beskadiget protein at akkumulere i celler.
Denne ophobning af beskadiget protein får cellen til at dø.
Daratumumab er et monoklonalt antistof, der kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig.
Anti-inflammatoriske lægemidler, såsom dexamethason, sænker kroppens immunrespons og bruges sammen med andre lægemidler til behandling af nogle typer kræft.
At give selinexor i kombination med carfilzomib, daratumumab og dexamethason kan virke bedre end carfilzomib, daratumumab og dexamethason alene til behandling af patienter med myelomatose.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. For at evaluere den minimale restsygdomsnegativitet (MRD) ved 10^-5 følsomhedsniveau ved flowcytometri i knoglemarv, med tilsætning af selinexor til daratumumab, carfilzomib og dexamethason (SKDd) hos patienter med høj risiko, recidiverende eller recidiverende/refraktær myelomatose.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At evaluere den overordnede responsrate (delvis respons [PR] eller bedre) hos patienter, der får SDKd-kombination for højrisiko, recidiverende eller recidiverende/refraktær myelomatose (MM) og vurdere dybden af respons (meget god partiel respons [VGPR], komplet svar [CR], stringent komplet svar [sCR]).
II. At evaluere tid til respons og varighed af respons hos patienter, der får SDKd-kombination for MM.
III. At evaluere den progressionsfrie overlevelse og den samlede overlevelse hos patient, der modtager SDKd.
IV. At evaluere MRD-negativitetsraterne til niveauet af følsomhed 10^-6 ved flowcytometri i knoglemarv.
V. At evaluere sikkerhedsprofilen for SDKd-kombinationen.
KORRLATIVE FORSKNINGSMÅL:
I. At udforske virkningen af baseline immunmodulerende derivat (IMiD)-14 scores genekspressionsprofil (GEP) på progressionsfri overlevelse.
II. Livskvalitetsvurdering ved hjælp af Quality of Life Questionnaire (QLQ)-Core (C) 30 og QLQ-Multiple Myeloma (MY) 20 (Cocks et al., 2007; Wisloff et al., 1996).
OMRIDS:
Patienter får carfilzomib intravenøst (IV) over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 og daratumumab IV som en delt dosis på cyklus 1 dag 1 og 2, derefter på dag 8, 15 og 22 i cyklus 1, derefter på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 2, dag 1 og 15 i cyklus 3-6 og dag 1 i efterfølgende cyklusser. Patienter modtager også dexamethason oralt (PO) på dag 1, 8, 15 og 22, og selinexor PO på dag 1, 8 og 15. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienter uden sygdomsprogression/klinisk tilbagefald eller har påbegyndt efterfølgende anti-cancer-behandling op hver 3. måned indtil progression/klinisk tilbagefald eller påbegyndelse af efterfølgende anti-cancer-behandling, og derefter hver 6. måned i op til 5 år. Patienter med sygdomsprogression/klinisk tilbagefald eller har påbegyndt efterfølgende anti-cancerbehandling følges op hver 6. måned i op til 5 år.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
8
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
Patienter skal have en dokumenteret historie med recidiverende eller recidiverende/refraktær MM som defineret af International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier (Rajkumar et al., 2014)
- Patienter skal være selinexor- og carfilzomib-følsomme
- Forudgående eksponering for daratumumab er tilladt, forudsat at der er gået 6 måneder eller mere fra tidspunktet for cyklus 1 dag 1 (C1D1) med protokolbehandling
Højrisikosygdom defineret som 1 eller flere af følgende:
Højrisiko cytogenetik (enhver af følgende)
- t(4;14), t(14;16), t(14;20)
- del(17p)
- del(1p)
- Få 1q (>= 3 kopier)
- Lactatdehydrogenase (LDH) > øvre normalgrænse ved tilbagefald
- International Staging System (ISS) stadium 3 sygdom ved tilbagefald
- Ekstramedullær sygdom ved diagnose eller tilbagefald
- >= 5 % cirkulerende plasmaceller ved diagnose eller tilbagefald
- Høj risiko ved genekspressionsprofilering, hvis kendt, ved diagnose eller tilbagefald
Tidligt tilbagefald med førstelinjebehandling
- =< 18 måneder fra cyklus 1 dag 1 for patienter, der ikke gennemgår autolog stamcelletransplantation (ASCT)
- =< 36 måneder fra cyklus 1 dag 1 for patienter, der gennemgår ASCT og post-ASCT vedligeholdelse
- Målbar sygdom
- 1-3 tidligere behandlingslinjer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) =< 2 (Formular er tilgængelig på Academic and Community Cancer Research United [ACCRU]-webstedet)
Patienter skal have bevis for tilstrækkelige knoglemarvsreserver, som defineret af følgende:
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.000 celler/mm^3 uden filgrastim eller tilsvarende inden for 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen eller pegfilgrastim eller tilsvarende inden for 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen
- Blodpladetal på >= 100.000 celler/mm^3 for patienter, der har knoglemarvsplasmacytose på < 50 %, eller >= 50.000 celler/mm^3 for patienter, der har knoglemarvsplasmacytose på > 50 %, begge uden blodpladetransfusionsstøtte inden for 1 uge efter påbegyndelse af behandling eller brug af TPO-mimetika
- BEMÆRK: Hvis dit websteds laboratorierapporter bruger andre måleenheder end det, der kræves af protokolberettigelseskravene, bedes du bruge "Lab Test Unit Conversion Worksheet" tilgængeligt på ACCRU-webstedet under "Generelle formularer"
- Total bilirubin =< 2,0 gange den øvre grænse for de institutionelle normale værdier undtagen hos personer med medfødt bilirubinæmi, såsom Gilbert syndrom (i hvilket tilfælde en direkte bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse [ULN] er påkrævet)
- Total aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 gange den øvre grænse for de institutionelle normalværdier
- Patienter skal have tilstrækkelig hjertefunktion defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >= 45 % ved ekkokardiogram, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller multigated acquisition (MUGA) scanning
For dem med symptomatisk lungesygdom (f. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], astma) eller andre tegn/symptomer på lungesygdom, tilstrækkelig lungefunktion som defineret ved et forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) >= 50 % af forudsagt og diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO) /alveolært volumen (VA) >= 50 % af forventet inden for 28 dage før dag 1 af behandlingen
- Bemærk: Baseline lungefunktionstest er kun påkrævet efter behov
Patienter skal have bevis for tilstrækkelig nyrefunktion, som defineret ved følgende: kreatininclearance (CrCl) >= 30 ml/min., målt ved en 24-timers urinopsamling eller estimeret ved Cockcroft og Gault-formlen
- Beregnet kreatininclearance skal være >= 30 ml/min ved hjælp af Cockcroft-Gault formlen
- Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
- Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og acceptere at bruge højeffektive (dobbelte metoder til) prævention gennem hele undersøgelsen og i 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet; og mandlige patienter skal bruge en effektiv barrieremetode til prævention gennem hele undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, hvis de er seksuelt aktive
- Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
- Giv informeret skriftligt samtykke =< 28 dage før registrering
- Villig til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (i den aktive overvågningsfase af undersøgelsen)
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med daratumumab inden for 6 måneder fra cyklus 1 dag1
- Patient med carfilzomib-refraktær sygdom defineret som sygdomsprogression på eller inden for 60 dage efter sidste carfilzomib-dosis
Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et middel, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger:
- Gravid kvinde
- Sygeplejerske kvinder
- Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
- Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
- Ukontrolleret hypertension, defineret som et systolisk blodtryk på >= 160 mmHg eller et diastolisk blodtryk på >= 90 mmHg
Betydelig hjertesygdom, herunder et af følgende:
- >= klasse 3 New York Heart Association (NYHA) kongestiv hjertesvigt
- Elektrokardiogram (EKG) tegn på akut iskæmi
- Ustabil angina
- Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før dag 1 af behandlingen
- Klinisk signifikante arytmier eller ledningsblokering (premature atrielle kontraktioner [PAC'er], præmature ventrikulære kontraktioner [PVC'er], hastighedsstyret atrieflimren, sinusarytmi, asymptomatisk sinusbradykardi eller sinustakykardi og 1. grads hjerteblokering anses ikke for at være klinisk signifikante)
- >= grad 2 QT-interval ved Fridericia (QTcF) forlængelse (dvs. > 480 ms)
- Bemærk: Inden studiestart skal enhver EKG-abnormitet ved screening, der ikke mærkes for at bringe patienten i fare, dokumenteres af investigator som ikke medicinsk signifikant
- En diagnose af human immundefektvirus (HIV) udelukker ikke patienten fra deltagelse. Dog skal virusmængden være < 50 kopier/mm^3 og CD4-tal >= 200 ved anti-HIV-behandling inden for 28 dage før cyklus 1, dag 1 af behandlingen
Positivt resultat af hepatitis C antistoftest eller positivt hepatitis C ribonukleinsyre (RNA) testresultat ved screening
- BEMÆRK: Forsøgspersoner med positivt hepatitis C-antistof på grund af tidligere udryddet sygdom kan tilmeldes, hvis en bekræftende negativ hepatitis C RNA-test opnås
- Er seropositiv for hepatitis B (defineret ved en positiv test for hepatitis B overfladeantigen [HBsAg]). Forsøgspersoner med løst infektion (dvs. forsøgspersoner, der er HBsAg-negative, men positive for antistoffer mod hepatitis B-kerneantigen [anti-HBc] og/eller antistoffer mod hepatitis B-overfladeantigen [anti-HBs]), skal screenes ved hjælp af real-time polymerasekædereaktion (PCR) måling af hepatitis B-virus (HBV) deoxyribonukleinsyre (DNA) niveauer. Personer, der er PCR-positive, vil blive udelukket. Undtagelse: patienter med serologiske fund, der tyder på HBV-vaccination
- Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
- Seponering af tidligere carfilzomib eller daratumumab på grund af behandlingstoksicitet
- Stråling inden for 14 dage før dag 1 af behandlingen. Bemærk: palliativ strålebehandling (XRT) til < 5 % af det samlede marvvolumen vurderet af den behandlende investigator er tilladt inden for 14 dage
- Større operation inden for 4 uger før dag 1 af behandlingen
- Enhver myelombehandling inden for 14 dage før cyklus 1, dag 1
- Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma
- Aktivt centralnervesystem (CNS) involvering
- Samtidig amyloid let-kæde (AL) amyloidose eller polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonal gammopati og hudforandringer (POEMS) syndrom
Patienter kan ikke have andre tidligere eller samtidige maligne sygdomme undtagen:
- Ikke-melanom hudkræft
- In situ malignitet
- Lavrisiko prostatacancer efter kurativ terapi
- Prostatacancer Gleason grad 6 OG med stabile prostataspecifikke antigen (PSA) niveauer fra behandling
- Anden kræftsygdom, for hvilken patienten har været behandlet med helbredende hensigt eller sygdomsfri i >= 3 år
- Forudgående eksponering for daratumumab inden for 24 uger fra cyklus 1, dag 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
1
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling (carfilzomib, daratumumab, dexamethason, selinexor)
Patienterne får carfilzomib IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 og daratumumab IV på dag 1 og 2 i cyklus 1, derefter dag 8, 15 og 22 i cyklus 1, derefter dag 1, 8, 15 og 22 af cyklus 2, dag 1 og 15 i cyklus 3-6 og dag 1 i efterfølgende cyklusser.
Patienter modtager også dexamethason PO på dag 1, 8, 15 og 22, og selinexor PO på dag 1, 8 og 15.
Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) Negative Status
Tidsramme: Up to 5 years post-treatment
|
MRD negative status at 10^-5 level of sensitivity by flow cytometry will be considered synonymous with "success", unless specified otherwise.
The proportion of success will be estimated by the number of success divided by the total number of evaluable patients.
95% confidence intervals for the true success proportion will be calculated according to the approach of Duffy and Santner.
|
Up to 5 years post-treatment
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: 2 years
|
Will be estimated by the total number of patients who achieve a confirmed response at any time divided by the total number of evaluable patients.
A confirmed response is defined as a partial response (PR), very good partial response (VGPR), complete response (CR) or stringent complete response (sCR) noted as the objective status on two consecutive evaluations at least two weeks apart.
Exact binomial 95% confidence intervals for the true overall response rate will be calculated.
The depth of response (PR versus VGPR versus CR versus sCR) will also be summarized.
|
2 years
|
|
Time to Response
Tidsramme: 2 years
|
Time to response (TTR) is defined as time from the date of registration to the date of confirmed response using IMWG criteria.
TTR will be summarized descriptively (median, range).
|
2 years
|
|
Duration of Response
Tidsramme: 2 years
|
Duration of response (DOR) is defined as time from date at which the patient's confirmed objective status is noted to the earliest date of progression or death.
The DOR will be estimated using the method of Kaplan-Meier.
|
2 years
|
|
Progression-free Survival
Tidsramme: 2 years
|
The progression free survival (PFS) is defined as the time from registration to the earliest date of documentation of disease progression or death due to any cause.
The distribution of PFS will be estimated using method of Kaplan-Meier.
|
2 years
|
|
Overall Survival (OS)
Tidsramme: 2 years
|
The overall survival (OS) is defined as the time from registration to death due to any cause.
The distribution of OS will be estimated using method of Kaplan-Meier.
|
2 years
|
|
MRD Negativity Rate at 10^-6 of Sensitivity
Tidsramme: 2 years
|
Will be assessed in the bone marrow by flow cytometry estimated as the number of patients who have achieved MRD negative result at 10^-6 level of sensitivity at any time divided by the total number of evaluable patients.
Exact 95% binomial confidence intervals for the true rate of MRD negative response will also be calculated.
|
2 years
|
|
Number of Patients With a Grade 3 or Greater Adverse Event
Tidsramme: 2 years
|
Will be assessed per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
The number of patients with at least one grade 3 or greater AE, regardless of attribution, will be reported.
|
2 years
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effect of Immunomodulatory Imide Drug-14 Scores Gene Expression Profile (GEP) on Progression-Free Survival
Tidsramme: Baseline up to progression-free survival, assessed up to 5 years
|
The progression free survival (PFS) is defined as the time from registration to the earliest date of documentation of disease progression or death due to any cause.
Patients will be categorized by their GEP and progression-free survival estimates will be compared across GEP scores.
|
Baseline up to progression-free survival, assessed up to 5 years
|
|
Change in EORTC QLQ-C30 Scores From Baseline to End of Treatment
Tidsramme: Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
QOL will be measured using the EORTC QLQ-C30, a patient-reported questionnaire about patient ability to function, symptoms related to the cancer and its treatment, overall health and quality of life, and perceived financial impact of the cancer and its treatment.
Changes in raw score from baseline to end of treatment will be assessed, in each of the physical and mental health domains.
The Wilcoxon signed-rank test will be utilized to assess changes in raw scores.
Mean change, along with standard deviation will be reported.
|
Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
|
Change in EORTC QLQ-MY20 Scores From Baseline to End of Treatment
Tidsramme: Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
QOL will be measured using the QLQ-MY20, a patient-reported questionnaire about patient ability to function, symptoms related to the cancer and its treatment, overall health and quality of life, and perceived financial impact of the cancer and its treatment.
Changes in raw score from baseline to end of treatment will be assessed, in each of the physical and mental health domains.
The Wilcoxon signed-rank test will be utilized to assess changes in raw scores.
Mean change, along with standard deviation will be reported.
|
Baseline up to progression, withdrawal, or end of treatment, assessed up to 5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shebli Atrash, Academic and Community Cancer Research United
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
8. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
29. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Benzenderivater
- Sulfonsyrer
- Svovlsyrer
- Gravideretrioler
- Benzenesulfonater
- Arylsulfonater
- Arylsulfonsyrer
- Dexamethason
- Calciumdobesilat
- carfilzomib
- Selinexor
- Dexamethason 21-phosphat
- Daratumumab
- auricularum
- Dexamethasonacetat
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ACCRU-MY-1901 (Anden identifikator: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2020-13697 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .