Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbæltesmerter hos gravide kvinder

19. januar 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af virkningen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus på bækkenbæltesmerter og symptomsværhed hos gravide kvinder

Bækkenbæltesmerter og svangerskabsdiabetes mellitus opleves i lignende trimestre af graviditeten. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus på forekomsten af ​​bækkensmerter og sværhedsgraden af ​​symptomer på bækkensmerter hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (første graviditet) Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (anden eller tredje graviditet) Gravide kvinder uden svangerskabsdiabetes mellitus (første graviditet) Gravide kvinder uden svangerskabsdiabetes mellitus (anden eller tredje graviditet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder diagnosticeret med GDM i 2. og 3. trimester Gravide kvinder uden GDM-diagnose i 2. og 3. trimester Første graviditet Anden eller tredje graviditet 20-40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus før graviditet Tilstedeværelsen af ​​et ortopædisk eller neurologisk problem, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og biomekaniske sekvensafvigelser fra det normale Præ-graviditet kroniske lænde-bækkensmerter beskrivelse Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetskirurgi eller fraktur inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1: Gravide kvinder diagnosticeret med GDM (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus ifølge rutinemæssige kontroltests i deres første graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.
Gruppe 2: Gravide kvinder diagnosticeret med GDM (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus ifølge rutinemæssige kontroltests i deres anden eller tredje graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.
Gruppe 3: Raske gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder, der ikke har svangerskabsdiabetes mellitus i henhold til rutinemæssige kontroltests i deres første graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.
Gruppe 4:Raske gravide (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder, der ikke har svangerskabsdiabetes mellitus ifølge rutinemæssige kontroltests i deres anden eller tredje graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte
Tidsramme: Baseline
Måling af tilstedeværelsen af ​​smerte og sværhedsgrad af smerte med kropsdiagram og visuelle analoge skalaer
Baseline
Evaluering af test af bækkenbækken
Tidsramme: Baseline
Måling af tilstedeværelsen af ​​smerte og sværhedsgraden af ​​smerte med bækkenbælteprovokation og palpationstest
Baseline
Evaluering af bækkenbundsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Måling af bækkenbundsspørgeskemaet (PGQ) hos gravide kvinder med bækkenbækkensmerter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 31 (Anden identifikator: IASO Thessalias)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Evaluering af smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger