Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbeltesmerter hos gravide kvinner

19. januar 2022 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøkelse av effekten av svangerskapsdiabetes mellitus på bekkenbeltesmerter og symptomalvorlighet hos gravide kvinner

Bekkenbeltesmerter og svangerskapsdiabetes mellitus oppleves i lignende trimestere av svangerskapet. Målet med denne studien er å undersøke effekten av svangerskapsdiabetes mellitus på forekomsten av bekkenbeltesmerter og alvorlighetsgraden av symptomer på bekkenbeltesmerter hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (første graviditet) Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (andre eller tredje svangerskap) Gravide kvinner uten svangerskapsdiabetes mellitus (første svangerskap) Gravide kvinner uten svangerskapsdiabetes mellitus (andre eller tredje svangerskap)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner diagnostisert med GDM i 2. og 3. trimester Gravide kvinner uten GDM-diagnose i 2. og 3. trimester Første svangerskap Andre eller tredje svangerskap 20-40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus før graviditet Tilstedeværelsen av et ortopedisk eller nevrologisk problem som kan forårsake muskel- og skjelettlidelser og biomekaniske sekvensavvik fra det normale Før graviditet kroniske lumbale-bekkensmerter beskrivelse Historie med ryggrads-, bekken- eller nedre ekstremitetsoperasjoner eller brudd de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe 1: Gravide kvinner diagnostisert med GDM (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i første svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.
Gruppe 2: Gravide kvinner diagnostisert med GDM (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i andre eller tredje svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.
Gruppe 3: Friske gravide (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner som ikke har svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i første svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.
Gruppe 4: Friske gravide kvinner (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner som ikke har svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i andre eller tredje svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av tilstedeværelse av smerte og alvorlighetsgrad av smerte med kroppskart og visuell analog skala
Grunnlinje
Evaluering av test av bekkenbelte
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av tilstedeværelse av smerte og alvorlighetsgrad av smerte med provokasjon av bekkenbeltet og palpasjonstester
Grunnlinje
Evaluering av bekkenbelte spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av bekkenbeltet spørreskjema (PGQ) hos gravide kvinner med bekkenbeltesmerter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 31 (Annen identifikator: IASO Thessalias)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger