Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkengordelpijn bij zwangere vrouwen

19 januari 2022 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoek naar het effect van zwangerschapsdiabetes mellitus op de bekkengordelpijn en de ernst van de symptomen bij zwangere vrouwen

Bekkengordelpijn en zwangerschapsdiabetes mellitus worden ervaren in vergelijkbare trimesters van de zwangerschap. Het doel van deze studie is om het effect van zwangerschapsdiabetes mellitus op het optreden van bekkengordelpijn en de ernst van symptomen van bekkengordelpijn bij zwangere vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes (eerste zwangerschap) Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes (tweede of derde zwangerschap) Zwangere vrouwen zonder zwangerschapsdiabetes (eerste zwangerschap) Zwangere vrouwen zonder zwangerschapsdiabetes (tweede of derde zwangerschap)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM in het 2e en 3e trimester Zwangere vrouwen zonder GDM-diagnose in het 2e en 3e trimester Eerste zwangerschap Tweede of derde zwangerschap 20-40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Diabetes mellitus vóór de zwangerschap De aanwezigheid van een orthopedisch of neurologisch probleem dat musculoskeletale aandoeningen en biomechanische sequentieafwijkingen van normaal kan veroorzaken Beschrijving van chronische lumbale-bekkenpijn vóór de zwangerschap Geschiedenis van operaties of fracturen aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Groep 1: Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus volgens routinecontroletesten tijdens hun eerste zwangerschap.
Ander: Evaluatie van pijn
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart. Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
Ander: Toepassing van bekkengordelpijntesten
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Ander: Toepassing van bekkengordelvragenlijst
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
Groep 2: Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM (2e of 3e zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus volgens routinecontroletesten in hun tweede of derde zwangerschap.
Ander: Evaluatie van pijn
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart. Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
Ander: Toepassing van bekkengordelpijntesten
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Ander: Toepassing van bekkengordelvragenlijst
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
Groep 3: Gezonde zwangere vrouwen (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen die volgens routinecontroletesten tijdens hun eerste zwangerschap geen zwangerschapsdiabetes hebben.
Ander: Evaluatie van pijn
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart. Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
Ander: Toepassing van bekkengordelpijntesten
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Ander: Toepassing van bekkengordelvragenlijst
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
Groep 4: Gezonde zwangere vrouwen (2e of 3e zwangerschap)
Deze groep zal bestaan ​​uit vrouwen die tijdens hun tweede of derde zwangerschap volgens routinecontroletests geen zwangerschapsdiabetes hebben.
Ander: Evaluatie van pijn
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart. Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
Ander: Toepassing van bekkengordelpijntesten
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Ander: Toepassing van bekkengordelvragenlijst
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van de aanwezigheid van pijn en de ernst van de pijn met lichaamsgrafiek en visuele analoge schaal
Basislijn
Evaluatie van de test van de bekkengordel
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van de aanwezigheid van pijn en de ernst van de pijn met bekkengordelprovocatie en palpatietesten
Basislijn
Evaluatie van bekkengordelvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Meten van de bekkengordelvragenlijst (PGQ) bij zwangere vrouwen met bekkengordelpijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 31 (Andere identificatie: IASO Thessalias)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen