Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbæltesmerter hos gravide kvinder

19. januar 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af virkningen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus på bækkenbæltesmerter og symptomsværhed hos gravide kvinder

Bækkenbæltesmerter og svangerskabsdiabetes mellitus opleves i lignende trimestre af graviditeten. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​svangerskabsdiabetes mellitus på forekomsten af ​​bækkensmerter og sværhedsgraden af ​​symptomer på bækkensmerter hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (første graviditet) Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (anden eller tredje graviditet) Gravide kvinder uden svangerskabsdiabetes mellitus (første graviditet) Gravide kvinder uden svangerskabsdiabetes mellitus (anden eller tredje graviditet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder diagnosticeret med GDM i 2. og 3. trimester Gravide kvinder uden GDM-diagnose i 2. og 3. trimester Første graviditet Anden eller tredje graviditet 20-40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus før graviditet Tilstedeværelsen af ​​et ortopædisk eller neurologisk problem, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og biomekaniske sekvensafvigelser fra det normale Præ-graviditet kroniske lænde-bækkensmerter beskrivelse Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetskirurgi eller fraktur inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Gravide kvinder diagnosticeret med GDM (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus ifølge rutinemæssige kontroltests i deres første graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.
Gruppe 2: Gravide kvinder diagnosticeret med GDM (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus ifølge rutinemæssige kontroltests i deres anden eller tredje graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.
Gruppe 3: Raske gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder, der ikke har svangerskabsdiabetes mellitus i henhold til rutinemæssige kontroltests i deres første graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.
Gruppe 4:Raske gravide (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder, der ikke har svangerskabsdiabetes mellitus ifølge rutinemæssige kontroltests i deres anden eller tredje graviditet.
Andet: Evaluering af smerte
Tilstedeværelsen af ​​smertelokalisering bækkenbæltesmerter vil blive sat spørgsmålstegn ved i kropsdiagrammet. Ud over dette vil niveauet af bækkenbæltesmerter blive evalueret ved visuel analog skala.
Andet: Anvendelse af bækkenbækkens smertetest
Testene vil blive anvendt sekventielt for at undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerten (test: posterior bækkensmerter provokation, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerte provokation, Simpsis Palpation, Modificeret Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Andet: Anvendelse af bækkenbundsspørgeskema
Bækkenbæltespørgeskema vil blive udfyldt af gravide kvinder med bækkenbæltesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte
Tidsramme: Baseline
Måling af tilstedeværelsen af ​​smerte og sværhedsgrad af smerte med kropsdiagram og visuelle analoge skalaer
Baseline
Evaluering af test af bækkenbækken
Tidsramme: Baseline
Måling af tilstedeværelsen af ​​smerte og sværhedsgraden af ​​smerte med bækkenbælteprovokation og palpationstest
Baseline
Evaluering af bækkenbundsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Måling af bækkenbundsspørgeskemaet (PGQ) hos gravide kvinder med bækkenbækkensmerter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31 (Anden identifikator: IASO Thessalias)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Evaluering af smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner