Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból obręczy miednicy u kobiet w ciąży

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie wpływu cukrzycy ciążowej na ból obręczy miednicy i nasilenie objawów u kobiet w ciąży

Ból obręczy miednicy i cukrzyca ciążowa występują w podobnych trymestrach ciąży. Celem pracy jest zbadanie wpływu cukrzycy ciążowej na występowanie bólu obręczy miednicy oraz nasilenie objawów bólowych obręczy miednicy u ciężarnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową (pierwsza ciąża) Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową (druga lub trzecia ciąża) Kobiety w ciąży bez cukrzycy ciążowej (pierwsza ciąża) Kobiety w ciąży bez cukrzycy ciążowej (druga lub trzecia ciąża)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży z rozpoznaną GDM w II i III trymestrze ciąży Kobiety bez rozpoznanej GDM w II i III trymestrze Pierwsza ciąża Druga lub trzecia ciąża 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca przed ciążą Obecność problemu ortopedycznego lub neurologicznego, który może powodować zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i odchylenia sekwencji biomechanicznej od normy Przewlekły ból lędźwiowo-miedniczny przed ciążą Opis Przebyte operacje kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1: Kobiety w ciąży z rozpoznaniem GDM (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet z cukrzycą ciążową zgodnie z rutynowymi badaniami kontrolnymi w ich pierwszej ciąży.
Inny: Ocena bólu
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała. Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Inny: Zastosowanie testów bólu obręczy miednicy
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Inny: Zastosowanie kwestionariusza obręczy miednicy
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
Grupa 2: Kobiety w ciąży z rozpoznaniem GDM (2. lub 3. ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet z cukrzycą ciążową zgodnie z rutynowymi badaniami kontrolnymi w drugiej lub trzeciej ciąży.
Inny: Ocena bólu
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała. Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Inny: Zastosowanie testów bólu obręczy miednicy
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Inny: Zastosowanie kwestionariusza obręczy miednicy
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
Grupa 3: Zdrowe kobiety w ciąży (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet, które nie mają cukrzycy ciążowej według rutynowych badań kontrolnych w ich pierwszej ciąży.
Inny: Ocena bólu
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała. Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Inny: Zastosowanie testów bólu obręczy miednicy
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Inny: Zastosowanie kwestionariusza obręczy miednicy
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.
Grupa 4: zdrowe kobiety w ciąży (2. lub 3. ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet, które nie mają cukrzycy ciążowej zgodnie z rutynowymi badaniami kontrolnymi w drugiej lub trzeciej ciąży.
Inny: Ocena bólu
Obecność bólu zlokalizowanego w okolicy miednicy zostanie zakwestionowana w karcie ciała. Oprócz tego poziom bólu obręczy miednicy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Inny: Zastosowanie testów bólu obręczy miednicy
Testy zostaną zastosowane sekwencyjnie w celu zbadania obecności i nasilenia bólu (Testy: Prowokacja bólu tylnej miednicy, Patriarcha FABER, Prowokacja bólu długiego grzbietowego więzadła krzyżowo-biodrowego, Simpsis Palpation, Zmodyfikowany Trendelenburg i Aktywne proste uniesienie nogi)
Inny: Zastosowanie kwestionariusza obręczy miednicy
Ankietę dotyczącą obręczy miednicy wypełnią kobiety w ciąży z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar obecności bólu i poziomu nasilenia bólu za pomocą wykresu ciała i wizualnej skali analogowej
Linia bazowa
Ocena testu obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar obecności bólu i stopnia nasilenia bólu za pomocą testów prowokacyjnych i palpacyjnych obręczy miednicy
Linia bazowa
Ocena kwestionariusza obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar kwestionariusza obręczy miednicy (PGQ) u ciężarnych z dolegliwościami bólowymi obręczy miednicy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 31 (Inny identyfikator: IASO Thessalias)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami