En hybrid effektivitetsimplementeringsundersøgelse af Latino/a alkohol- og stofbrugere (CAMI-HI)
Håndtering af alkoholforbrugsrelaterede sundhedsforskelle: En hybrid effektivitetsimplementeringsundersøgelse af et kulturelt tilpasset MI for Latino/a alkohol- og stofbrugere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Christina S Lee, PhD
- Telefonnummer: 617 353 1415
- E-mail: leecs@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne for binge drinking inden for den seneste måned (> 4/5 (kvinder/mænd) drinks/begivenheder, 1+ dage/måned)
- Alder 18 eller ældre
- Identificer som Latinx
- Første eller anden generation af indvandrere
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle psykotiske symptomer
- Kognitiv svækkelse
- Lige nu i psykosocial behandling for alkoholmisbrug
- Patienter, der er blevet indskrevet i Complex Care Management (CCM) inden 1. januar 2021.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAMI/CAMI booster
Kulturelt tilpasset motiverende samtale.
Deltagerne vil modtage en enkelt session, 75 minutters afhængighedsrådgivningssamtale, der fokuserer på årsagerne til vanedannende adfærd.
De vil modtage en CAMI booster-session efter 2 måneder og standardbehandling i en primær pleje.
|
CAMI er en kulturelt tilpasset motiverende samtale.
Det er en enkelt session på 75 minutter, der fokuserer på at fremme motivationen til at ændre adfærden for alkohol og stofbrug.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vurdering plus standard pleje.
Deltagerne vil gennemføre en vurdering, herunder foranstaltninger vedrørende drikkeri og stofbrug.
De vil også modtage standardpleje i en primær pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent tunge drikkedage
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
% store drikkedage (henholdsvis 4 eller 5 drinks/dag kvinde/mand)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Hyppighed af alkoholrelaterede konsekvenser (f.eks. kørsel i påvirket tilstand).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Procent stofbrug dage
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
% stofbrugsdage
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent tunge drikkedage
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
% store drikkedage (henholdsvis 4 eller 5 drinks/dag kvinde/mand)
|
6 måneders opfølgning
|
|
Procent tunge drikkedage
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
% store drikkedage (henholdsvis 4 eller 5 drinks/dag kvinde/mand)
|
12 måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Hyppighed af alkoholrelaterede konsekvenser (f.eks. kørsel i påvirket tilstand).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Hyppighed af alkoholrelaterede konsekvenser (f.eks. kørsel i påvirket tilstand).
|
12 måneders opfølgning
|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Niveau af depressiv symptomatologi i den seneste uge.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Niveau af depressiv symptomatologi i den seneste uge.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Niveau af depressiv symptomatologi i den seneste uge.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Niveau af angstsymptomatologi i den seneste uge.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Niveau af angstsymptomatologi i den seneste uge.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Niveau af angstsymptomatologi i den seneste uge.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Procent stofbrug dage
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
% stofbrugsdage
|
6 måneders opfølgning
|
|
Procent stofbrug dage
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
% stofbrugsdage
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina S Lee, PhD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee CS, Colby SM, Magill M, Almeida J, Tavares T, Rohsenow DJ. A randomized controlled trial of culturally adapted motivational interviewing for Hispanic heavy drinkers: Theory of adaptation and study protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:193-200. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.013. Epub 2016 Aug 24.
- Lee CS, Colby SM, Rohsenow DJ, Martin R, Rosales R, McCallum TT, Falcon L, Almeida J, Cortes DE. A randomized controlled trial of motivational interviewing tailored for heavy drinking latinxs. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):815-830. doi: 10.1037/ccp0000428.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5688
- 1R01AA028507 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 3R01AA028507-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .