Eine hybride Effektivitäts-Implementierungsstudie von Latino/a-Alkohol- und Drogenkonsumenten (CAMI-HI)
Umgang mit gesundheitlichen Unterschieden im Zusammenhang mit Alkoholkonsum: Eine Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie eines kulturell angepassten MI für Latino/a-Alkohol- und Drogenkonsumenten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Christina S Lee, PhD
- Telefonnummer: 617 353 1415
- E-Mail: leecs@bu.edu
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
- Mercy Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für Rauschtrinken im letzten Monat (> 4/5 (Frauen/Männer) Getränke/Gelegenheit, 1+ Tage/Monat)
- Alter 18 oder älter
- Identifizieren Sie sich als Latinx
- Einwanderer der ersten oder zweiten Generation
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychotische Symptome
- Kognitive Beeinträchtigung
- Derzeit in psychosozialer Behandlung wegen Alkoholkonsumstörung
- Patienten, die vor dem 1. Januar 2021 in das Complex Care Management (CCM) aufgenommen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: CAMI/CAMI-Booster
Kulturell angepasstes Motivationsinterview.
Die Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzung, ein 75-minütiges Suchtberatungsgespräch, das sich auf die Ursachen von Suchtverhalten konzentriert.
Sie erhalten nach 2 Monaten eine CAMI-Auffrischungssitzung und eine Standardversorgung in einer Grundversorgungsumgebung.
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Das CAMI ist ein kulturell angepasstes Motivationsgespräch.
Es handelt sich um eine einzelne 75-minütige Sitzung, die sich darauf konzentriert, die Motivation zu fördern, das Trink- und Drogenkonsumverhalten zu ändern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Assessment plus Standardpflege.
Die Teilnehmer werden eine Bewertung absolvieren, einschließlich Maßnahmen zum Alkohol- und Drogenkonsum.
Sie erhalten auch die Standardversorgung in einer Grundversorgungseinrichtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent schwere Trinktage
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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% Tage mit starkem Alkoholkonsum (4 bzw. 5 Getränke/Tag weiblich/männlich)
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3 Monate Follow-up
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Häufigkeit alkoholbedingter Folgen (z. B. Fahren unter Alkoholeinfluss).
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3 Monate Follow-up
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Prozent Drogenkonsum an Tagen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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% Drogenkonsumtage
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3 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent schwere Trinktage
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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% Tage mit starkem Alkoholkonsum (4 bzw. 5 Getränke/Tag weiblich/männlich)
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6 Monate Follow-up
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Prozent schwere Trinktage
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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% Tage mit starkem Alkoholkonsum (4 bzw. 5 Getränke/Tag weiblich/männlich)
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12 Monate Follow-up
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Häufigkeit alkoholbedingter Folgen (z. B. Fahren unter Alkoholeinfluss).
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6 Monate Follow-up
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Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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Häufigkeit alkoholbedingter Folgen (z. B. Fahren unter Alkoholeinfluss).
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12 Monate Follow-up
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Zentrum für epidemiologische Studien - Depression
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Grad der depressiven Symptomatologie in der letzten Woche.
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3 Monate Follow-up
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Zentrum für epidemiologische Studien - Depression
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Grad der depressiven Symptomatologie in der letzten Woche.
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6 Monate Follow-up
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Zentrum für epidemiologische Studien - Depression
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
|
Grad der depressiven Symptomatologie in der letzten Woche.
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12 Monate Follow-up
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Grad der Angstsymptomatik in der vergangenen Woche.
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3 Monate Follow-up
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Grad der Angstsymptomatik in der vergangenen Woche.
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6 Monate Follow-up
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
|
Grad der Angstsymptomatik in der vergangenen Woche.
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12 Monate Follow-up
|
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Prozent Drogenkonsum an Tagen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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% Drogenkonsumtage
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6 Monate Follow-up
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Prozent Drogenkonsum an Tagen
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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% Drogenkonsumtage
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12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christina S Lee, PhD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee CS, Colby SM, Magill M, Almeida J, Tavares T, Rohsenow DJ. A randomized controlled trial of culturally adapted motivational interviewing for Hispanic heavy drinkers: Theory of adaptation and study protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:193-200. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.013. Epub 2016 Aug 24.
- Lee CS, Colby SM, Rohsenow DJ, Martin R, Rosales R, McCallum TT, Falcon L, Almeida J, Cortes DE. A randomized controlled trial of motivational interviewing tailored for heavy drinking latinxs. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):815-830. doi: 10.1037/ccp0000428.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 5688
- 1R01AA028507 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3R01AA028507-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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