Uno studio sull'implementazione dell'efficacia ibrida dei consumatori di alcol e droghe latinoamericani (CAMI-HI)
Affrontare le disparità di salute legate all'uso di alcol: uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di un MI adattato culturalmente per consumatori di alcol e droghe latinoamericani/a
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christina S Lee, PhD
- Numero di telefono: 617 353 1415
- Email: leecs@bu.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
- Mercy Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri per il binge drinking nell'ultimo mese (> 4/5 (femmine/maschi) drink/occasione, 1+ giorni/mese)
- Età 18 o più
- Identificare come Latinx
- Immigrato di prima o seconda generazione
Criteri di esclusione:
- Sintomi psicotici attuali
- Decadimento cognitivo
- Attualmente in trattamento psicosociale per il disturbo da uso di alcol
- Pazienti che sono stati arruolati nel Complex Care Management (CCM) prima del 1° gennaio 2021.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Amplificatore CAMI/CAMI
Intervista motivazionale culturalmente adattata.
I partecipanti riceveranno una singola sessione, 75 minuti di discussione sulla consulenza sulla dipendenza che si concentra sulle cause del comportamento di dipendenza.
Riceveranno una sessione di richiamo CAMI a 2 mesi e cure standard in un contesto di assistenza primaria.
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Il CAMI è un colloquio motivazionale culturalmente adattato.
Si tratta di una singola sessione di 75 minuti che si concentra sulla promozione della motivazione a cambiare il comportamento relativo al consumo di alcol e droghe.
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Nessun intervento: Controllo
Valutazione più cure standard.
I partecipanti completeranno una valutazione, comprese le misure sul consumo di alcol e droghe.
Riceveranno anche cure standard in un contesto di cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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% di giorni in cui si beve molto (rispettivamente 4 o 5 drink al giorno femmine/maschi)
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Controllo a 3 mesi
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Frequenza delle conseguenze correlate all'alcol (ad esempio, guida sotto l'influenza).
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Controllo a 3 mesi
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Percentuale di giorni di consumo di droga
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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% giorni di consumo di droga
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Controllo a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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% di giorni in cui si beve molto (rispettivamente 4 o 5 drink al giorno femmine/maschi)
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Follow-up a 6 mesi
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Percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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% di giorni in cui si beve molto (rispettivamente 4 o 5 drink al giorno femmine/maschi)
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Follow-up a 12 mesi
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Frequenza delle conseguenze correlate all'alcol (ad esempio, guida sotto l'influenza).
|
Follow-up a 6 mesi
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Frequenza delle conseguenze correlate all'alcol (ad esempio, guida sotto l'influenza).
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Follow-up a 12 mesi
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Centro per gli studi epidemiologici - Depressione
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Livello di sintomatologia depressiva nell'ultima settimana.
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Controllo a 3 mesi
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Centro per gli studi epidemiologici - Depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Livello di sintomatologia depressiva nell'ultima settimana.
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Follow-up a 6 mesi
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Centro per gli studi epidemiologici - Depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Livello di sintomatologia depressiva nell'ultima settimana.
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Follow-up a 12 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Livello di sintomatologia ansiosa nell'ultima settimana.
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Controllo a 3 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Livello di sintomatologia ansiosa nell'ultima settimana.
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Follow-up a 6 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Livello di sintomatologia ansiosa nell'ultima settimana.
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Follow-up a 12 mesi
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Percentuale di giorni di consumo di droga
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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% giorni di consumo di droga
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Follow-up a 6 mesi
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Percentuale di giorni di consumo di droga
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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% giorni di consumo di droga
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina S Lee, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee CS, Colby SM, Magill M, Almeida J, Tavares T, Rohsenow DJ. A randomized controlled trial of culturally adapted motivational interviewing for Hispanic heavy drinkers: Theory of adaptation and study protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:193-200. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.013. Epub 2016 Aug 24.
- Lee CS, Colby SM, Rohsenow DJ, Martin R, Rosales R, McCallum TT, Falcon L, Almeida J, Cortes DE. A randomized controlled trial of motivational interviewing tailored for heavy drinking latinxs. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):815-830. doi: 10.1037/ccp0000428.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5688
- 1R01AA028507 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3R01AA028507-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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