Hybrydowe badanie wdrażania skuteczności u Latynosów/użytkowników alkoholu i narkotyków (CAMI-HI)
Zajmowanie się dysproporcjami zdrowotnymi związanymi z używaniem alkoholu: hybrydowe badanie wdrażania skuteczności dostosowanego kulturowo MI dla Latynosów / osób używających alkoholu i narkotyków
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina S Lee, PhD
- Numer telefonu: 617 353 1415
- E-mail: leecs@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria upijania się w ciągu ostatniego miesiąca (> 4/5 (kobiety/mężczyźni) drinków/okazja, 1+ dni/miesiąc)
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zidentyfikuj się jako Latinx
- Imigrant w pierwszym lub drugim pokoleniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecne objawy psychotyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Obecnie w trakcie leczenia psychospołecznego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
- Pacjenci, którzy zostali włączeni do programu Complex Care Management (CCM) przed 1 stycznia 2021 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmacniacz CAMI/CAM
Dostosowany kulturowo wywiad motywacyjny.
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję, 75-minutową dyskusję dotyczącą poradnictwa dotyczącego uzależnień, która koncentruje się na przyczynach uzależniających zachowań.
Otrzymają sesję przypominającą CAMI po 2 miesiącach i standardową opiekę w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
CAMI to dostosowany kulturowo wywiad motywacyjny.
Jest to pojedyncza 75-minutowa sesja, która koncentruje się na promowaniu motywacji do zmiany zachowań związanych z piciem i używaniem narkotyków.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ocena plus standardowa opieka.
Uczestnicy przeprowadzą ocenę, w tym środki dotyczące picia i używania narkotyków.
Otrzymają również standardową opiekę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
% dni intensywnego picia (4 lub 5 drinków dziennie odpowiednio kobiety/mężczyźni)
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość konsekwencji związanych z alkoholem (np. jazda pod wpływem).
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Procent dni zażywania narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
% dni zażywania narkotyków
|
3 miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
% dni intensywnego picia (4 lub 5 drinków dziennie odpowiednio kobiety/mężczyźni)
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
% dni intensywnego picia (4 lub 5 drinków dziennie odpowiednio kobiety/mężczyźni)
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość konsekwencji związanych z alkoholem (np. jazda pod wpływem).
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość konsekwencji związanych z alkoholem (np. jazda pod wpływem).
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Poziom symptomatologii depresyjnej w ostatnim tygodniu.
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Poziom symptomatologii depresyjnej w ostatnim tygodniu.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Poziom symptomatologii depresyjnej w ostatnim tygodniu.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Poziom symptomatologii lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Poziom symptomatologii lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Poziom symptomatologii lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Procent dni zażywania narkotyków
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
% dni zażywania narkotyków
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Procent dni zażywania narkotyków
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
% dni zażywania narkotyków
|
12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina S Lee, PhD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee CS, Colby SM, Magill M, Almeida J, Tavares T, Rohsenow DJ. A randomized controlled trial of culturally adapted motivational interviewing for Hispanic heavy drinkers: Theory of adaptation and study protocol. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:193-200. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.013. Epub 2016 Aug 24.
- Lee CS, Colby SM, Rohsenow DJ, Martin R, Rosales R, McCallum TT, Falcon L, Almeida J, Cortes DE. A randomized controlled trial of motivational interviewing tailored for heavy drinking latinxs. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):815-830. doi: 10.1037/ccp0000428.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5688
- 1R01AA028507 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01AA028507-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .