Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus gennem Peer Support Instant Messaging (DiabPeerS)

15. maj 2025 opdateret af: St. Pölten University of Applied Sciences

Forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus gennem Peer Support Instant Messaging: et randomiseret kontrolleret forsøg

Diabetes mellitus er en af ​​de fire prioriterede ikke-smitsomme sygdomme på verdensplan. Globalt led 425 millioner voksne af diabetes mellitus (7,2-11,3%) i 2017, og International Diabetes Federation anslår en stigning på 48% af prævalensen indtil 2045. Type 2-diabetes, som er den mest almindelige type diabetes, ses hovedsageligt hos voksne over 40 år. Diabetes kan føre til alvorlige langsigtede komplikationer samt lavere livskvalitet, dårligere mental sundhed og reduceret levetid. På grund af diabetesens kroniske karakter kræver sygdommen kontinuerlig terapi, regelmæssige lægebesøg og god tilslutning af de lidende. Derfor spiller diabetes selvledelsesuddannelse (DSME) en væsentlig rolle for at øge patientens selvledelseskapacitet og forbedre diabetesbehandlingen. Forskning peger på, at disse resultater kan være svære at opretholde og ser ud til at falde kort efter, at DSME ophører. Der er derfor behov for effektive strategier til at bevare de positive virkninger af DSME. Foreløbige resultater viser, at peer-støtte, hvilket vil sige støtte fra en person, som har erfaringsmæssig viden om en specifik adfærd eller stressfaktor og lignende karakteristika som målgruppen, er forbundet med bedre resultater i form af HbA1c, risikofaktorer for hjertekarsygdomme eller self-efficacy ved lavere omkostninger sammenlignet med standardbehandling. Selvom disse resultater er lovende, er forskning i peer-støtte i diabetesbehandling stadig i sin vorden, og indflydelsen af ​​forskellige faktorer er uklar. Peer-support-instant messaging-tjenester (IMS)-tilgange har et betydeligt potentiale for diabetesbehandling, fordi support kan ydes nemt og hurtigt, er billigt og kræver mindre indsats sammenlignet med standardbehandling. Ydermere bruger næsten halvdelen af ​​den 40-69-årige aldersgruppe, som mest er ramt af indtræden af ​​type 2-diabetes, IMS. Hovedformålet med projektet er at analysere virkningen af ​​en peer-støttet IMS-intervention ud over en standard diabetesbehandling på den glykæmiske kontrol af type 2-diabetespatienter. I alt 205 deltagere (196 deltagere og 9 moderatorer) med type 2-diabetes mellitus, ældre end 40 år, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Begge grupper vil modtage standardterapi, men interventionsgruppen vil desuden bruge peer support IMS-værktøjet. Varigheden af ​​interventionen vil vare i syv måneder, efterfulgt af en opfølgning på syv måneder. Biokemiske, adfærdsmæssige og psykosociale parametre vil blive målt før, i midten og efter interventionen samt efter opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Lower Austria
      • St. Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere eksklusive moderatorer:

  • diagnosticeret type 2 diabetes mellitus i henhold til den østrigske definition
  • HbA1c på ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) ved sidste måling
  • modtage den antidiabetiske behandling i henhold til de gældende retningslinjer
  • ældre end 40 år
  • bor i Niederösterreich
  • få orale hyperglykæmiske midler i højst tre år
  • forstå de individuelle forpligtelser under forsøget
  • skal kunne besøge træning og målinger

Inklusionskriterier moderatorer:

  • diagnosticeret type 2 diabetes mellitus i henhold til den østrigske definition
  • HbA1c på ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) ved sidste måling
  • modtage den antidiabetiske behandling i henhold til de gældende retningslinjer
  • få orale hyperglykæmiske midler i minimum tre år
  • ældre end 60 år
  • bor i nærheden af ​​træningsstedet i St. Pölten, hvilket betyder at bo i St. Pölten, St. Pölten Land, Melk, Krems eller Lilienfeld
  • engageret deltagelse (= regelmæssig deltagelse) i det østrigske sygdomshåndteringsprogram 'Therapie aktiv - Diabetes im Griff'
  • forstå de individuelle forpligtelser under forsøget
  • skal kunne besøge træning og målinger
  • forpligtelse til at gennemgå moderatoruddannelsen

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • indlæggelse af mere end 3 uger under interventionen
  • øjensygdomme, der alvorligt begrænser synet og dermed manglende evne til at læse displayet (f.eks. proliferativ retinopati eller makulaødem)
  • alvorlige sygdomme såsom nyre, lever, hjertesygdomme eller ondartet kræft, neurologiske eller psykiske sygdomme, som gør en længere indlæggelse sandsynlig
  • stofmisbrug
  • graviditet
  • begrænsning i det tyske sprog
  • ude af stand til at besøge træning og målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage antidiabetisk behandling i henhold til de gældende retningslinjer, men med yderligere mulighed for at bruge peer support IMS-værktøjet. Peer-støtte og moderering af interventionsgruppen vil blive leveret af moderatorer. Moderatorer vil blive overvåget af en diætist.
Andet: Peer Support Intervention via Instant Messaging Service Tool (IMS-Tool)
Peer Support via IMS-værktøjet øger selvledelse af diabetes, forbedrer selveffektivitet, overholdelse og glykæmisk kontrol
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager den antidiabetiske behandling efter de gældende retningslinjer, men uden at have adgang til IMS-værktøjet. Det betyder, at deltagerne modtager medicinsk behandling af deres praktiserende læge i henhold til de østrigske anbefalinger.
Andet: antidiabetisk behandling i henhold til de gældende retningslinjer
I modsætning hertil skal kontrolgruppen håndtere deres diabetes mellitus type 2 med standardstøtte og uden online udveksling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c [%] (ændring over en periode på 7 måneders intervention og 7 måneders opfølgning med 4 måledatoer)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
HbA1c = glykeret hæmoglobin afspejler gennemsnitlig plasmaglucose over de foregående 8-12 uger. Det kan testes på ethvert tidspunkt af dagen og kræver ikke særlig forberedelse som faste
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt ved Short-Form-Health Survey (SF-12) (ændring over en periode på 7 måneders intervention og 7 måneders opfølgning med 4 måledatoer)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af 'Short-Form-Health Survey' (SF-12): SF-12 omfatter otte dimensioner ('fysisk funktion', 'rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer', 'kropslige smerter', ' vitalitet', 'generelle sundhedsopfattelser' , 'social funktion', 'rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer', 'mental sundhed'). Resuméscorerne 'physical component summary' og 'mental component summary' (0-100 skalaer) kan beregnes ud fra de angivne skalaer.
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Medicinadhærens målt ved A-14 (ændring over en periode på 7 måneders intervention og 7 måneders opfølgning med 4 måledatoer)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Medicinadhærens vil blive målt ved hjælp af 'A14-skalaen': A14 består af 14 elementer af ikke-adhærente adfærd formuleret på en ikke-truende og ikke-dømmende måde ved hjælp af en fem-element Likert-skala med endepunkterne '4' (aldrig ) til '0' (meget ofte).
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Diabetes-selvledelsesadfærd målt ved 'Summary of Diabetes Self-Care Activities German' (SDSCA-G) (ændring over en periode på 7 måneders intervention og 7 måneders opfølgning med 4 måledatoer)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Diabetes-selvledelsesadfærd vil blive målt ved hjælp af 'Summary of Diabetes Self-Care Activities German' (SDSCA-G): SDSCA-G fokuserer på de seneste syv dage relateret til diabetes-selvplejeaktiviteterne 'ernæring', 'fysisk aktiviteter', 'blodsukkermåling', 'fodpleje' og 'rygning'.
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Diabetes viden vil blive målt ved hjælp af 'Diabetes Knowledge Test' (DKT)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
DKT består af 20 udsagn om diabetes, som skal vurderes som 'sand', 'falsk' eller 'ved ikke'. Ud fra svarene beregnes et sværhedsindeks (procent af patienterne, der scorede rigtigt).
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Diabetes nød vil blive målt ved hjælp af 'Diabetes Distress Scale' (DDS)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
DDS inkluderer for dimensioner af nød ('emotionel belastning', 'regimen distress', 'interpersonel nød', 'læge distress'). DDS består af 17 punkter, der bruger en seks-punkts Likert-skala med endepunkterne '1' (ikke et problem) og '5' (et meget alvorligt problem).
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Depression vil blive målt ved hjælp af 'Patient Health Questionnaire-9' (PHQ-9)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
PHQ-9 beder om alle ni kriterier for depression som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) ved brug af en firepunkts Likert-skala med endepunkterne '0' (slet ikke) og '3' (næsten hver dag).
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Social støtte vil blive målt ved hjælp af 'Fragebogen zur Sozialen Unterstützung' (F-SozU)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
F-SozU operationaliserer social støtte som opfattet eller forventet støtte fra det sociale miljø. Den korte form består af følgende underskalaer: 'emotionel støtte', 'praktisk støtte', 'social integration', 'stress fra det sociale netværk'. F-SozU involverer 14 elementer, der bruger en fem-punkts Likert-skala med endepunkterne '1' (gælder ikke) og '5' (nøjagtig).
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Diætadfærd vil blive målt ved hjælp af et Spørgeskema for Madhyppighed
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Vurderer kostadfærden i løbet af den sidste måned
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af 'International Physical Activity Questionnaire Short Form' (IPAQ-SF)
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
IPAQ-SF stiller syv spørgsmål for at vurdere fysisk aktivitet med 'kraftig intensitet' og 'moderat intensitet' samt 'gå' og 'siddende'. Deltagerne angiver tiden i minutter eller timer for hvert aktivitetsniveau. Baseret på denne information beregnes tre niveauer af fysisk aktivitet (lav, moderat, høj) og udtrykkes i metabolisk ækvivalent til opgave (MET) minutter om ugen.
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
Biokemiske parametre
Tidsramme: ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start
fastende blodsukker [mg/dl], total kolesterol [mg/dl], high-density lipoprotein [mg/dl], low-density lipoprotein [mg/dl], blodtryk [mmHg], kropshøjde [cm], krop vægt [cm], kropsfedt [%]
ved baseline, tre måneder efter interventionens start, ved interventionens afslutning = syv måneder efter interventionens start, opfølgning = 14 måneder efter interventionens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
St. Pölten University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Austrian Health Insurance Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LS18-021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger