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Migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 attraverso la messaggistica istantanea di supporto tra pari (DiabPeerS)

15 maggio 2025 aggiornato da: St. Pölten University of Applied Sciences

Migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 attraverso la messaggistica istantanea di supporto tra pari: uno studio controllato randomizzato

Il diabete mellito è una delle quattro malattie non trasmissibili prioritarie in tutto il mondo. A livello globale, 425 milioni di adulti hanno sofferto di diabete mellito (7,2-11,3%) nel 2017 e l'International Diabetes Federation stima un aumento del 48% della prevalenza fino al 2045. Il diabete di tipo 2, che è il tipo più comune di diabete, si osserva principalmente negli adulti di età superiore ai 40 anni. Il diabete può portare a gravi complicazioni a lungo termine, nonché a una qualità della vita inferiore, a una salute mentale peggiore e a una ridotta aspettativa di vita. A causa del carattere cronico del diabete, la malattia richiede una terapia continua, appuntamenti medici regolari e una buona aderenza di coloro che ne soffrono. Pertanto, l'educazione all'autogestione del diabete (DSME) svolge un ruolo significativo per aumentare la capacità di autogestione del paziente e migliorare la terapia del diabete. La ricerca indica che questi risultati potrebbero essere difficili da mantenere e sembrano diminuire subito dopo la fine del DSME. Di conseguenza, sono necessarie strategie efficaci per preservare gli effetti positivi del DSME. I risultati preliminari mostrano che il supporto tra pari, ovvero il supporto di una persona che ha una conoscenza esperienziale di uno specifico comportamento o fattore di stress e caratteristiche simili a quelle della popolazione target, è associato a risultati migliori in termini di HbA1c, fattori di rischio di malattie cardiovascolari o autoefficacia a costo inferiore rispetto alla terapia standard. Sebbene questi risultati siano promettenti, la ricerca sul sostegno tra pari nella cura del diabete è ancora agli inizi e l'influenza di vari fattori non è chiara. Gli approcci dei servizi di messaggistica istantanea (IMS) di supporto tra pari hanno un potenziale significativo per la gestione del diabete perché il supporto può essere fornito facilmente e tempestivamente, è poco costoso e richiede uno sforzo minore rispetto alla terapia standard. Inoltre, quasi la metà della fascia di età 40-69 anni, maggiormente colpita dall'insorgenza del diabete di tipo 2, utilizza l'IMS. L'obiettivo principale del progetto è quello di analizzare l'impatto di un intervento IMS supportato da pari in aggiunta a una terapia standard per il diabete sul controllo glicemico dei pazienti diabetici di tipo 2. Un totale di 205 partecipanti (196 partecipanti e 9 moderatori) con diabete mellito di tipo 2, di età superiore a 40 anni sarà incluso e assegnato in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno la terapia standard, ma il gruppo di intervento utilizzerà anche lo strumento IMS di supporto tra pari. La durata dell'intervento durerà per sette mesi, seguiti da un follow-up di sette mesi. I parametri biochimici, comportamentali e psicosociali saranno misurati prima, durante e dopo l'intervento e dopo il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Lower Austria
      • St. Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione partecipanti moderatori esclusivi:

  • diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo la definizione austriaca
  • HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) all'ultima misurazione
  • ricevere la terapia antidiabetica secondo le attuali linee guida
  • più vecchio di 40 anni
  • residente nella Bassa Austria
  • ottenere agenti iperglicemizzanti orali per un massimo di tre anni
  • comprendere gli impegni individuali durante il processo
  • deve essere in grado di visitare la formazione e le misurazioni

Moderatori dei criteri di inclusione:

  • diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo la definizione austriaca
  • HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) all'ultima misurazione
  • ricevere la terapia antidiabetica secondo le attuali linee guida
  • ottenere agenti iperglicemizzanti orali per almeno tre anni
  • più vecchio di 60 anni
  • residente nelle vicinanze del luogo di formazione a St. Pölten, il che significa residente a St. Pölten, St. Pölten Land, Melk, Krems o Lilienfeld
  • impegnato a partecipare (= partecipazione regolare) al programma austriaco di gestione delle malattie "Therapie aktiv - Diabetes im Griff"
  • comprendere gli impegni individuali durante il processo
  • deve essere in grado di visitare la formazione e le misurazioni
  • impegno a sottoporsi alla formazione del moderatore

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • ricovero ospedaliero di più di 3 settimane durante l'intervento
  • disturbi oculari che limitano gravemente la vista e, quindi, incapacità di leggere il display (ad es. retinopatia proliferativa o edema maculare)
  • malattie gravi come malattie renali, epatiche, cardiache o cancro maligno, malattie neurologiche o mentali che rendono probabile un ricovero più lungo
  • abuso di sostanze
  • gravidanza
  • limitazione in lingua tedesca
  • impossibilitato a visitare la formazione e le misurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà la terapia antidiabetica secondo le attuali linee guida ma con l'ulteriore opportunità di utilizzare lo strumento IMS di supporto tra pari. Il supporto tra pari e la moderazione del gruppo di intervento saranno forniti dai moderatori. I moderatori saranno supervisionati da un dietista.
Altro: Intervento di supporto tra pari tramite strumento di servizio di messaggistica istantanea (strumento IMS)
Il supporto tra pari tramite lo strumento IMS aumenta l'autogestione del diabete, migliora l'autoefficacia, l'aderenza e il controllo glicemico
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve la terapia antidiabetica secondo le attuali linee guida, ma senza avere accesso allo strumento IMS. Ciò significa che i partecipanti ricevono cure mediche dal loro medico secondo le raccomandazioni austriache.
Altro: terapia antidiabetica secondo le attuali linee guida
Al contrario, il gruppo di controllo deve gestire il proprio diabete mellito di tipo 2 con supporto standard e senza scambio online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c [%] (variazione in un periodo di 7 mesi di intervento e 7 mesi di follow-up con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
HbA1c = l'emoglobina glicata riflette la glicemia media nelle 8-12 settimane precedenti. Può essere testato in qualsiasi momento della giornata e non richiede una preparazione particolare come il digiuno
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata da Short-Form-Health Survey (SF-12) (variazione in un periodo di 7 mesi di intervento e 7 mesi di follow-up con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il "Short-Form-Health Survey" (SF-12): l'SF-12 include otto dimensioni ("funzionamento fisico", "limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici", "dolore corporeo", " vitalità', 'percezioni generali di salute', 'funzionamento sociale', 'limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi', 'salute mentale'). I punteggi di riepilogo "riepilogo componente fisica" e "riepilogo componente mentale" (scale 0-100) possono essere calcolati dalle scale specificate.
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Aderenza ai farmaci misurata da A-14 (variazione in un periodo di 7 mesi di intervento e 7 mesi di follow-up con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'aderenza ai farmaci sarà misurata utilizzando la "scala A14": l'A14 consiste in 14 elementi di comportamenti non aderenti formulati in modo non minaccioso e non giudicante utilizzando una scala Likert a cinque elementi con gli endpoint "4" (mai ) a '0' (molto spesso).
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Comportamenti di autogestione del diabete misurati dal 'Summary of Diabetes Self-Care Activities German' (SDSCA-G) (variazione in un periodo di 7 mesi di intervento e 7 mesi di follow-up con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
I comportamenti di autogestione del diabete saranno misurati utilizzando il "Riepilogo delle attività di auto-cura del diabete in tedesco" (SDSCA-G): l'SDSCA-G si concentra sugli ultimi sette giorni relativi alle attività di auto-cura del diabete "nutrizione", "attività fisica" attività', 'test della glicemia', 'cura dei piedi' e 'fumo'.
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La conoscenza del diabete sarà misurata utilizzando il "Diabetes Knowledge Test" (DKT)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
DKT consiste in 20 affermazioni sul diabete che devono essere classificate come 'vero', 'falso' o 'non so'. Sulla base delle risposte viene calcolato un indice di difficoltà (percentuale di pazienti che hanno ottenuto un punteggio corretto).
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'angoscia del diabete sarà misurata utilizzando la "Diabetes Distress Scale" (DDS)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
il DDS include le dimensioni del disagio ('peso emotivo', 'sofferenza di regime', 'sofferenza interpersonale', 'sofferenza del medico'). Il DDS è composto da 17 item utilizzando una scala Likert a sei punti con gli endpoint '1' (nessun problema) e '5' (un problema molto serio).
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La depressione sarà misurata utilizzando il "Patient Health Questionnaire-9" (PHQ-9)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
PHQ-9 richiede tutti e nove i criteri di depressione definiti nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) utilizzando una scala Likert a quattro punti con gli endpoint "0" (per niente) e "3" (quasi ogni giorno).
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Il sostegno sociale sarà misurato utilizzando il "Fragebogen zur Sozialen Unterstützung" (F-SozU)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
F-SozU rende operativo il supporto sociale come supporto percepito o previsto dall'ambiente sociale. La forma abbreviata è composta dalle seguenti sottoscale: "supporto emotivo", "supporto pratico", "integrazione sociale", "stress dalla rete sociale". L'F-SozU comprende 14 elementi utilizzando una scala Likert a cinque punti con gli endpoint "1" (non applicabile) e "5" (accurato).
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Il comportamento alimentare sarà misurato utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Valuta il comportamento alimentare nell'ultimo mese
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il 'International Physical Activity Questionnaire Short Form' (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
IPAQ-SF pone sette domande per valutare l'attività fisica di "intensità vigorosa" e "intensità moderata", nonché "camminare" e "stare seduti". I partecipanti indicano il tempo in minuti o ore per ogni livello di attività. Sulla base di queste informazioni, vengono calcolati tre livelli di attività fisica (basso, moderato, alto) espressi in minuti metabolici equivalenti di attività (MET) a settimana.
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Parametri biochimici
Lasso di tempo: al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento
glicemia a digiuno [mg/dl], colesterolo totale [mg/dl], lipoproteine ​​ad alta densità [mg/dl], lipoproteine ​​a bassa densità [mg/dl], pressione arteriosa [mmHg], altezza corporea [cm], corpo peso [cm], grasso corporeo [%]
al basale, tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento = sette mesi dopo l'inizio dell'intervento, follow-up = 14 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
St. Pölten University of Applied Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Austrian Health Insurance Fund

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LS18-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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