En multikomponent-intervention til at bekæmpe kønsbaseret vold i HIV
En multikomponent-intervention til at imødegå kønsbaseret vold i HIV
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Tildelt mand ved fødslen; identificerer sig som kvinde, transkønnet kvinde eller en anden feminin kønsidentitet
- Selvidentificerer som en farvet person (enhver racemæssig/etnisk identitet undtagen ikke-spansktalende hvid)
- Selvrapportering som HIV-negativ eller ukendt HIV-status
- Traumehistorie (dvs. godkender mindst 2 punkter på den tilpassede Trauma History Screener, som inkluderer IPV og at opleve eller være vidne til andre former for vold for transkønnede kvinder
- Levende eller villig til at rejse til Detroit
- Engelsktalende
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Bevis på alvorlig kognitiv svækkelse eller aktiv psykose, der kan hæmme evnen til at give fuldt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sparker den med Gurlz'en
Denne multikomponent-intervention inkluderer et screeningsværktøj til vold og kønsbekræftelse, en peer-leveret tilpasning af søgesikkerhedsprogrammet på gruppeniveau og peer-navigationssessioner på individuelt niveau.
|
Interventionen er en multikomponent intervention, herunder en screening, grupper og individuelle sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet kvantitativ
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemaet for kundetilfredshed (CSQ-8) vil blive brugt til at vurdere interventionstilfredshed.
Resultater er gennemsnitlige på tværs af varer en gang.
Elementer 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 4, med det højere antal, der indikerer større tilfredshed.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste til DSM-4 (PLC-5)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
PTSD-tjekliste for DSM-5 (PLC-5) er en selvrapportering, der vurderer PTSD-symptomer
|
Ændringer fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er en selvrapportering, der vurderer angstsymptomer
|
Ændringer fra baseline til 3-måneders opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er selvrapporteringsmåling, der vurderer depressive symptomer
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F056843
- R21MH123218 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .