Una intervención multicomponente para abordar la violencia de género en el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Varón asignado al nacer; se identifica como mujer, mujer transgénero u otra identidad de género femenina
- Se identifica a sí mismo como una persona de color (cualquier identidad racial/étnica excepto blanco no hispano)
- Autoinformes como VIH negativo o estado de VIH desconocido
- Historial de trauma (es decir, respalda al menos 2 elementos en el Trauma History Screener adaptado que incluye IPV y experimentar o presenciar otras formas de violencia para mujeres transgénero
- Vive o desea viajar a Detroit
- Habla ingles
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Evidencia de deterioro cognitivo grave o psicosis activa que puede impedir la capacidad de proporcionar un consentimiento plenamente informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pateándolo con los Gurlz
Esta intervención multicomponente incluye una herramienta de detección de violencia y afirmación de género, una adaptación proporcionada por pares del Programa de búsqueda de seguridad a nivel grupal y sesiones de navegación entre pares a nivel individual.
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La intervención es una intervención de componentes múltiples, que incluye una evaluación, grupos y sesiones individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad cuantitativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) se utilizará para evaluar la satisfacción de la intervención.
Los puntajes se promedian en los elementos una vez.
Los elementos 2, 4, 5 y 8 se anotan inversa.
Los puntajes totales varían de 0 a 4, con el número más alto que indica una mayor satisfacción.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de TEPT para DSM-4 (PLC-5)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PLC-5) es una medida de autoinforme que evalúa los síntomas de PTSD
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
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El trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) es una medida de autoinforme que evalúa los síntomas ansiosos
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Cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de autoinforme que evalúa los síntomas depresivos
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Cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristi Gamarel, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F056843
- R21MH123218 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .