Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ledsager: Sensorbaseret tovejskommunikation for fysisk aktivitet hos ældre voksne

29. juni 2024 opdateret af: Dinesh John, Northeastern University

Et integreret tovejskommunikation og næsten-realtidssensorsystem til at registrere og ændre daglig inaktivitet blandt voksne over 60 år

Denne pilotundersøgelse er en lille prøve (N=46) 16-ugers klinisk forsøg med en opfølgning efter 24 uger blandt stillesiddende voksne >60 år med et BMI >25 kg/m2 for at teste virkningen af ​​en hybrid kunstig intelligens-adfærd skifte system (Companion) på fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive randomiseret til en kontrol- og interventionsgruppe. Alle deltagere vil deltage i et bevist superviseret træningsprogram fra uge 1 til 16. Kun interventionsgruppen modtager Companion fra uge 1 til 16.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg på et enkelt sted for at teste, om Companion forbedrer og opretholder frit levende fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos voksne >60 år og forbedrer sundhedsresultaterne. Seksogfyrre stillesiddende voksne >60 år med et BMI >25 kg/m2 vil blive randomiseret til en kontrol- og interventionsgruppe. Begge grupper vil gennemgå et 16-ugers superviseret træningsprogram, der involverer superviserede træningssessioner 45-60 minutter, to gange om ugen. Interventionsgruppen vil desuden modtage den to-vejs kommunikationsbaserede Companion meta-intervention. Tovejskommunikation vil i uge 1 til 4 fokusere på at indsamle information om den voksnes motivationer, præferencer, vaner, sammenhænge og sædvanlige adfærdsmønstre for at opbygge typiske individuelle adfærdsmodeller. Modellen vil blive brugt til at udvikle en adaptiv fysisk aktiv og stillesiddende adfærdsinterventionsrecept. Primære resultater fra mål 1 og eksplorative resultater fra mål 2 vil blive målt ved baseline og derefter efter 16 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år og derover- Denne interventionsundersøgelse fokuserer på denne befolkningsdemografi.
  • Deltagerne har et kropsmasseindeks større end 25 kg/m2- Denne tærskel for BMI bruges til at klassificere en voksen som overvægtig eller fede
  • Ingen betingelser, der forhindrer deltagelse i fysisk aktivitet, der varer 10 til 30 min. Sådanne forhold vil begrænse ordination af fysisk aktivitet/motionskomponenter i træningsprogrammet og det, der fremmes ved hjælp af Companion.
  • Hav en smartphone- Fraværet af en smartphone vil begrænse muligheden for fjernkommunikation med undersøgelsesdeltageren ved hjælp af Companion.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i struktureret fysisk aktivitet i mere end 2 dage/uge af 30 min/session – Fysisk aktive deltagere vil ikke være repræsentative for typiske voksne >60 år. At være aktiv før deltagelse i undersøgelsen kan maskere virkningerne af interventionen.
  • Brug regelmæssigt ethvert hjælpemiddel til at gå - Brug af et hjælpemiddel vil begrænse evnen til at deltage i den foreskrevne fysiske aktivitet. Fremtidigt arbejde kan skræddersyes til undergrupper i den demografi, der undersøges.
  • Sandsynligvis at ændre medicin, der vedrører kardiovaskulær eller metabolisk sundhed- Ændring af medicin i løbet af undersøgelsen vil påvirke ændringer i udvalgte resultatmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil deltage i et 16-ugers superviseret træningsprogram og derefter følges op efter 24 uger
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil deltage i et 16-ugers superviseret træningsprogram og derefter følges op efter 24 uger. Derudover vil ledsageren kun blive indsat i behandlingsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Ledsager
Companion integrerer bærbar sensing med smartphonen for at udvikle et adfærdsbevidst, virtuelt system, der bruger en "menneske-i-løkken"-tilgang til at muliggøre meningsfuld tovejskommunikation. Companion bygger rige modeller for typisk adfærd ved hjælp af sensorer og kontekstfølsom økologisk momentanvurdering for at levere interventionskomponenter og adfærdsændringsstrategier ved hjælp af socialt engagerende, kontekstuelt fremtrædende og skræddersyede sms-samtaler i næsten realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetstimer pr. dag målt ved hjælp af et kropsbåret accelerometer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Samlet tid brugt på at være aktiv vil blive målt ved hjælp af en kropsbåret bevægelsessensor (accelerometer) i vågne timer over en periode på en uge. Mål for hver dag (timer) vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå et repræsentativt estimat af daglig vanemæssig adfærd.
Baseline
Fysisk aktivitetstimer pr. dag målt med et kropsbåret accelerometer efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Samlet tid brugt på at være aktiv vil blive målt ved hjælp af en kropsbåret bevægelsessensor (accelerometer) i vågne timer over en periode på en uge. Mål for hver dag (timer) vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå et repræsentativt estimat af daglig vanemæssig adfærd.
4 måneder
Fysisk aktivitetstimer pr. dag målt med et kropsbåret accelerometer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Samlet tid brugt på at være aktiv vil blive målt ved hjælp af en kropsbåret bevægelsessensor (accelerometer) i vågne timer over en periode på en uge. Mål for hver dag (timer) vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå et repræsentativt estimat af daglig vanemæssig adfærd.
6 måneder
Stillesiddende adfærd timer pr. dag målt ved hjælp af et kropsbåret accelerometer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Samlet tid brugt stillesiddende vil blive målt ved hjælp af en kropsbåret bevægelsessensor (accelerometer) i de vågne timer over en periode på en uge. Mål for hver dag (timer) vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå et repræsentativt estimat af daglig vanemæssig adfærd.
Baseline
Stillesiddende adfærd timer pr. dag målt med et kropsbåret accelerometer efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Samlet tid brugt stillesiddende vil blive målt ved hjælp af en kropsbåret bevægelsessensor (accelerometer) i de vågne timer over en periode på en uge. Mål for hver dag (timer) vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå et repræsentativt estimat af daglig vanemæssig adfærd.
4 måneder
Stillesiddende adfærd timer pr. dag målt med et kropsbåret accelerometer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Samlet tid brugt stillesiddende vil blive målt ved hjælp af en kropsbåret bevægelsessensor (accelerometer) i de vågne timer over en periode på en uge. Mål for hver dag (timer) vil blive beregnet som gennemsnit for at opnå et repræsentativt estimat af daglig vanemæssig adfærd.
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt målt via bioelektrisk impedans ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er et undersøgende resultat. Mængden af ​​fedt i kroppen vil blive beregnet som en procentdel
Baseline
Procent kropsfedt målt via bioelektrisk impedans efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et undersøgende resultat. Mængden af ​​fedt i kroppen vil blive beregnet som en procentdel
4 måneder
Procent kropsfedt målt via bioelektrisk impedans efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et undersøgende resultat. Mængden af ​​fedt i kroppen vil blive beregnet som en procentdel
6 måneder
Opmærksomhed og udøvende funktion målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen målt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ prøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
Baseline
Opmærksomhed og udøvende funktion målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ prøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
4 måneder
Opmærksomhed og udøvende funktion målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ prøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
6 måneder
Arbejdshukommelse målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ stikprøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnit for deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
Baseline
Arbejdshukommelse målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ stikprøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
4 måneder
Arbejdshukommelse målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ stikprøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
6 måneder
Relativ behandlingshastighed målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen ved baseline
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ prøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
Baseline
Relativ behandlingshastighed målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen målt efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ prøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnit for deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
4 måneder
Relativ behandlingshastighed målt ved hjælp af NIH-værktøjskassen målt efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et undersøgende resultat - Gennemsnitlig aldersjusteret national percentil af NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test score målt ved baseline. Hver deltagers råscore på NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test er standardiseret mod en nationalt repræsentativ prøve for at få deltagerens nationale percentil. Percentiler justeres derefter for alder og gennemsnittet på tværs af deltagere. Percentiler kan variere fra 0 til 100, hvor en højere percentil indikerer bedre ydeevne.
6 måneder
Blodsukker målt ved hjælp af en Cardiocheck Fingerstick Blodprøve målt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er et undersøgende resultat.
Baseline
Blodsukker målt ved hjælp af en Cardiocheck Fingerstick Blodprøve målt efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et undersøgende resultat.
4 måneder
Blodsukker målt ved hjælp af en Cardiocheck Fingerstick Blodprøve målt efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et undersøgende resultat.
6 måneder
Totalt kolesterol målt ved hjælp af en Cardiocheck Fingerstick-blodprøve målt ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dette er et undersøgende resultat.
Baseline
Totalt kolesterol målt ved hjælp af en Cardiocheck fingerstik-blodprøve målt efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et undersøgende resultat.
4 måneder
Totalt kolesterol målt ved hjælp af en Cardiocheck Fingerstick Blodprøve blev målt efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et undersøgende resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northeastern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dinesh John, PhD, Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-01-15
  • P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger