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Compagno: comunicazione bidirezionale basata su sensori per l'attività fisica negli anziani

29 giugno 2024 aggiornato da: Dinesh John, Northeastern University

Una comunicazione bidirezionale integrata e un sistema di rilevamento quasi in tempo reale per rilevare e modificare l'inattività quotidiana tra gli adulti di età superiore ai 60 anni

Questo studio pilota è uno studio clinico di 16 settimane su un piccolo campione (N=46) con un follow-up dopo 24 settimane tra adulti sedentari >60 anni con un BMI >25 kg/m2 per testare l'impatto di un comportamento di intelligenza artificiale ibrida sistema di cambio (Companion) sull'attività fisica. I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo e intervento. Tutti i partecipanti si impegneranno in un comprovato programma di esercizi supervisionati dalla settimana 1 alla 16. Solo il gruppo di intervento riceverà Companion dalla settimana 1 alla 16.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in un singolo sito per verificare se Companion migliora e sostiene l'attività fisica a vita libera e i comportamenti sedentari negli adulti > 60 anni e migliora i risultati di salute. Quarantasei adulti sedentari >60 anni con un BMI >25 kg/m2 saranno randomizzati in un gruppo di controllo e di intervento. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a un programma di allenamento supervisionato di 16 settimane che prevede sessioni di allenamento supervisionato di 45-60 minuti, due volte a settimana. Il gruppo di intervento riceverà inoltre il meta intervento Companion basato sulla comunicazione bidirezionale. La comunicazione bidirezionale durante le settimane da 1 a 4, si concentrerà sulla raccolta di informazioni sulle motivazioni, preferenze, abitudini, contesti e modelli di comportamento abituali dell'adulto per costruire modelli di comportamento individuali tipici. Il modello sarà utilizzato per sviluppare una prescrizione di intervento di comportamento fisico attivo e sedentario adattivo. Gli esiti primari dell'obiettivo 1 e gli esiti esplorativi dell'obiettivo 2 saranno misurati al basale e successivamente dopo 16 e 24 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
51

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Northeastern Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre- Questo studio di intervento si concentra su questa popolazione demografica.
  • I partecipanti hanno un indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2- Questa soglia per il BMI viene utilizzata per classificare un adulto come sovrappeso o obeso
  • Nessuna condizione che impedisca la partecipazione ad attività fisica della durata compresa tra 10 e 30 minuti. Tali condizioni limiteranno la prescrizione di componenti di attività fisica/esercizio del programma di allenamento e quella promossa utilizzando Companion.
  • Avere uno smartphone: l'assenza di uno smartphone limiterà la capacità di comunicazione remota con il partecipante allo studio utilizzando Companion.

Criteri di esclusione:

  • Impegnarsi in un'attività fisica strutturata per più di 2 giorni/settimana della durata di 30 minuti/sessione- I partecipanti fisicamente attivi non saranno rappresentativi di adulti tipici >60 anni. Essere attivi prima della partecipazione allo studio può mascherare gli effetti dell'intervento.
  • Utilizzare regolarmente qualsiasi dispositivo di assistenza per camminare- L'uso di un dispositivo di assistenza limiterebbe la capacità di impegnarsi nell'attività fisica prescritta. Il lavoro futuro può essere adattato per sottogruppi nel demografico in fase di studio.
  • Probabilità di alterare i farmaci relativi alla salute cardiovascolare o metabolica- L'alterazione dei farmaci durante lo studio influenzerà il cambiamento nelle misure di esito selezionate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo si impegnerà in un programma di esercizi supervisionati di 16 settimane e poi sarà seguito dopo 24 settimane
Sperimentale: Trattamento
Il gruppo di trattamento si impegnerà in un programma di esercizi supervisionati di 16 settimane e quindi sarà seguito dopo 24 settimane. Inoltre, il Companion verrà distribuito solo nel gruppo di trattamento.
Comportamentale: Compagno
Companion integra il rilevamento indossabile con lo smartphone per sviluppare un sistema virtuale consapevole del comportamento che utilizza un approccio "umano nel ciclo" per consentire una comunicazione bidirezionale significativa. Companion crea ricchi modelli di comportamento tipico utilizzando sensori e valutazioni momentanee ecologiche sensibili al contesto per fornire componenti di intervento e strategie di cambiamento del comportamento utilizzando conversazioni di messaggi di testo socialmente coinvolgenti, contestualmente salienti e personalizzate quasi in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di attività fisica al giorno misurate utilizzando un accelerometro indossato sul corpo al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo totale trascorso in attività verrà misurato utilizzando un sensore di movimento indossato sul corpo (accelerometro) durante le ore di veglia per un periodo di una settimana. Verrà calcolata la media delle misure per ciascun giorno (ore) per ottenere una stima rappresentativa del comportamento abituale quotidiano.
Linea di base
Ore di attività fisica al giorno misurate utilizzando un accelerometro indossato sul corpo dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Il tempo totale trascorso in attività verrà misurato utilizzando un sensore di movimento indossato sul corpo (accelerometro) durante le ore di veglia per un periodo di una settimana. Verrà calcolata la media delle misure per ciascun giorno (ore) per ottenere una stima rappresentativa del comportamento abituale quotidiano.
4 mesi
Ore di attività fisica al giorno misurate utilizzando un accelerometro indossato sul corpo dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo totale trascorso in attività verrà misurato utilizzando un sensore di movimento indossato sul corpo (accelerometro) durante le ore di veglia per un periodo di una settimana. Verrà calcolata la media delle misure per ciascun giorno (ore) per ottenere una stima rappresentativa del comportamento abituale quotidiano.
6 mesi
Ore di comportamento sedentario al giorno misurate utilizzando un accelerometro indossato sul corpo al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo totale trascorso in posizione sedentaria sarà misurato utilizzando un sensore di movimento indossato dal corpo (accelerometro) durante le ore di veglia per un periodo di una settimana. Verrà calcolata la media delle misure per ciascun giorno (ore) per ottenere una stima rappresentativa del comportamento abituale quotidiano.
Linea di base
Ore di comportamento sedentario al giorno misurate utilizzando un accelerometro indossato sul corpo dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Il tempo totale trascorso in posizione sedentaria sarà misurato utilizzando un sensore di movimento indossato dal corpo (accelerometro) durante le ore di veglia per un periodo di una settimana. Verrà calcolata la media delle misure per ciascun giorno (ore) per ottenere una stima rappresentativa del comportamento abituale quotidiano.
4 mesi
Ore di comportamento sedentario al giorno misurate utilizzando un accelerometro indossato sul corpo dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tempo totale trascorso in posizione sedentaria sarà misurato utilizzando un sensore di movimento indossato dal corpo (accelerometro) durante le ore di veglia per un periodo di una settimana. Verrà calcolata la media delle misure per ciascun giorno (ore) per ottenere una stima rappresentativa del comportamento abituale quotidiano.
6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo misurata tramite impedenza bioelettrica al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un risultato esplorativo. La quantità di grasso nel corpo verrà calcolata in percentuale
Linea di base
Percentuale di grasso corporeo misurata tramite impedenza bioelettrica dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un risultato esplorativo. La quantità di grasso nel corpo verrà calcolata in percentuale
4 mesi
Percentuale di grasso corporeo misurata tramite impedenza bioelettrica dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato esplorativo. La quantità di grasso nel corpo verrà calcolata in percentuale
6 mesi
Attenzione e funzione esecutiva misurate utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH misurata al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un risultato esplorativo: percentile nazionale medio aggiustato per età del punteggio del test di attenzione e controllo inibitorio Flanker del NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di controllo inibitorio e attenzione Flanker del NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
Linea di base
Attenzione e funzione esecutiva misurate utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un risultato esplorativo: percentile nazionale medio aggiustato per età del punteggio del test di attenzione e controllo inibitorio Flanker del NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di controllo inibitorio e attenzione Flanker del NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
4 mesi
Attenzione e funzione esecutiva misurate utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato esplorativo: percentile nazionale medio aggiustato per età del punteggio del test di attenzione e controllo inibitorio Flanker del NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di controllo inibitorio e attenzione Flanker del NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
6 mesi
Memoria di lavoro misurata utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un risultato esplorativo: il percentile nazionale medio corretto per l'età del punteggio del test di memoria delle sequenze di immagini del NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di memoria delle sequenze di immagini del NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e mediati tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
Linea di base
Memoria di lavoro misurata utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un risultato esplorativo: il percentile nazionale medio corretto per l'età del punteggio del test di memoria delle sequenze di immagini del NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di memoria delle sequenze di immagini del NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
4 mesi
Memoria di lavoro misurata utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato esplorativo: il percentile nazionale medio corretto per l'età del punteggio del test di memoria delle sequenze di immagini del NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di memoria delle sequenze di immagini del NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
6 mesi
Velocità di elaborazione relativa misurata utilizzando la casella degli strumenti NIH al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale nazionale medio aggiustato per età del punteggio del test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
Linea di base
Velocità di elaborazione relativa misurata utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH misurata dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un risultato esplorativo: il percentile nazionale medio aggiustato per età del punteggio del test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e mediati tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
4 mesi
Velocità di elaborazione relativa misurata utilizzando la cassetta degli attrezzi NIH misurata dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato esplorativo: il percentile nazionale medio aggiustato per età del punteggio del test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox misurato al basale. Il punteggio grezzo di ciascun partecipante al test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox è standardizzato rispetto a un campione rappresentativo a livello nazionale per ottenere il percentile nazionale del partecipante. I percentili vengono quindi adeguati per età e calcolata la media tra i partecipanti. I percentili possono variare da 0 a 100, con un percentile più alto che indica prestazioni migliori.
6 mesi
Glicemia misurata utilizzando un campione di sangue prelevato dal polpastrello Cardiocheck misurato al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un risultato esplorativo.
Linea di base
Glicemia misurata utilizzando un campione di sangue prelevato dal polpastrello Cardiocheck misurato dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un risultato esplorativo.
4 mesi
Glicemia misurata utilizzando un campione di sangue prelevato tramite polpastrello Cardiocheck misurato dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato esplorativo.
6 mesi
Colesterolo totale misurato utilizzando un campione di sangue prelevato tramite polpastrello Cardiocheck misurato al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un risultato esplorativo.
Linea di base
Colesterolo totale misurato utilizzando un campione di sangue prelevato tramite polpastrello Cardiocheck misurato dopo 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un risultato esplorativo.
4 mesi
Il colesterolo totale misurato utilizzando un campione di sangue prelevato dal polpastrello Cardiocheck è stato misurato dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato esplorativo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northeastern University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dinesh John, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-01-15
  • P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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