Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerhed og ydeevne af Omega™ LAA (venstre atriel vedhæng) occluder og Omega™ leveringssystem hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren og høj blødningsrisiko (Omega)

2. december 2025 opdateret af: Eclipse Medical Ltd.

Prospektiv, enkeltarmsundersøgelse for at vurdere sikkerheden og ydeevnen af ​​Omega™ venstre atriel vedhæng (LAA) occluder og Omega™ leveringssystem hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren og høj risiko for blødning

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og ydeevnen af ​​Omega™ LAA (Left Atrial Appendage) occluder og Omega™ Delivery System i LAA (Left Atrial Appendage) lukning for patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) og høj blødning risiko.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omega™ LAA (venstre atriel vedhæng) Okkluder, der bruges i kombination med det indikerede Omega™ leveringssystem, er et permanent implantat til det venstre atrielle vedhæng til perkutan indsættelse. LLA (Left Atrial Appendage) okklusion ser ud til at være en mulig mulighed for slagtilfældereduktion hos AF-patienter med høj risiko for slagtilfælde, som er kontraindiceret for antikoagulering, eller som har haft et slagtilfælde trods OC. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerhed og ydeevne ved hjælp af et undersøgelsesdesign, der er baseret på input fra prækliniske tests, risikoanalysen og tilgængelige data fra andre LAA (Left Atrial Appendage) enheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8200
        • Aarhus University Hospital
    • Blegdamsvej 9
      • Copenhagen, Blegdamsvej 9, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Kardiologisk klinik B 2011
  • Det Forenede Kongerige
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 1ES
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust Clinical Research Facility
  • Irland
      • Dublin, Irland, D07 WKW8
        • Mater Private Network
  • Italien
    • Via Álvaro Del Portillo, 200
      • Rome, Via Álvaro Del Portillo, 200, Italien, 00128
        • Università Campus Biomedico Roma
  • Spanien
    • Avda. Ramón Y Cajal 3
      • Valladolid, Avda. Ramón Y Cajal 3, Spanien, 47005
        • Instituto de Ciencias del Corazón (ICICOR) . Hospital Clínico Universitario
    • Calle Del Prof Martín Lagos
      • Madrid, Calle Del Prof Martín Lagos, Spanien, S/N, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Junta de Castilla Y LeónPaseo de San Vicente
      • Salamanca, Junta de Castilla Y LeónPaseo de San Vicente, Spanien, 58-182, 37007
        • Complejo Hospitalario de Salamanca
    • Sant Antoni Maria Clare
      • Barcelona, Sant Antoni Maria Clare, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  • Tyskland
    • Frankfurt
      • Frankfurt, Frankfurt, Tyskland, 60389
        • CardioVasculäres Centrum, Seckbacher Landstrasse 65
    • Hindenburgdamm 30
      • Berlin, Hindenburgdamm 30, Tyskland, 12203 Berlin
        • Charité - University Medicine Berlin - Campus Benjamin Franklin
    • Strümpellstraße 39
      • Leipzig, Strümpellstraße 39, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
    • Wilhelm-Epstein-Str. 4
      • Frankfurt, Wilhelm-Epstein-Str. 4, Tyskland, 60431
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Dokumenteret paroxysmal, vedvarende eller permanent ikke-valvulær atrieflimren (AF)
  3. Ved øget risiko for slagtilfælde eller systemisk emboli defineret som CHADS2-score (Risk of Stroke with AF). VA Palo Alto Medical Center og ved Stanford University: Sportsmedicine Program og Cardiomyopathy Clinic: Kongestiv/Hypertension/Alder/Diabetes/Stroke): ≥ 2 eller en CHA2DS2-VASc-score (Kongestiv/Hypertension/Alder/Diabetes/Slagtilfælde/Varsygdom) /Sex) ≥ 3
  4. Anses af investigator for at være uegnet eller kontraindiceret til langvarig oral antikoaguleringsbehandling på grund af høj blødningsrisiko
  5. At have passende anatomi til perkutan venstre atriel appendage-okklusionsprocedure med en enkelt Omega™-enhed
  6. I stand til og villig til at overholde den påkrævede medicinbehandling efter implantation af enheden
  7. Er i stand til at forstå og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  8. Kan og er villig til at vende tilbage til nødvendige opfølgningsbesøg og undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræver langvarig oral antikoagulationsbehandling til enhver anden indikation end atrieflimren
  2. Kontraindiceret til eller allergisk over for aspirin/clopidogrel, warfarin eller novel oral anticoagulant (NOAC) brug
  3. Implanteret med en mekanisk hjerteklapprotese, hvilket kræver langvarig oral antikoagulering
  4. Har nogen kontraindikationer for en perkutan kateteriseringsprocedure (f. forsøgspersonen er for lille til at rumme den transøsofageale ekkokardiogram (TEE/TOE) sonde eller nødvendige katetre, eller forsøgspersonen har aktiv infektion eller blødningsforstyrrelse)
  5. Kvinder i den fødedygtige alder, som er eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen (vurderingsmetode efter lægens skøn)
  6. Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 6 uger før implantationsproceduren
  7. Gennemgik en hvilken som helst hjerte- eller ikke-hjerteintervention eller operation inden for 30 dage før implantation, eller intervention eller operation er planlagt inden for 60 dage efter implantationsproceduren
  8. Myokardieinfarkt (MI) inden for 90 dage før implantation
  9. New York Heart Association Klasse IV Kongestiv hjertesvigt
  10. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 30 %
  11. Reversibel årsag til AF (dvs. sekundære skjoldbruskkirtellidelser, akut alkoholforgiftning, traumer, nylige større kirurgiske indgreb)
  12. Venstre atriel vedhæng udslettes eller ligeres kirurgisk
  13. Hvilepuls >110 slag/min
  14. Trombocytopeni (defineret som < 70.000 blodplader/mm3) eller anæmi med hæmoglobinkoncentration på < 10 g/dl (dvs. anæmi som bestemt af investigator, hvilket ville kræve transfusion)
  15. Aktivt tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig en samtidig klinisk undersøgelse, hvor den aktive behandlingsarm kan forvirre resultaterne af dette forsøg
  16. Aktiv endocarditis eller anden infektion, der forårsager bakteriemi
  17. Forsøgspersonen har en kendt malignitet eller anden sygdom, hvor den forventede levetid er mindre end 2 år
  18. Nedsat nyrefunktion med eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed)
  19. Mere end let leversvigt, dvs. ALT (Alanine Aminotransferase), ASAT (Aspartate Aminotransferase) eller Alkalisk Phosphatase >2× øvre normalgrænse

Ekkokardiografiske udelukkelseskriterier:

  1. Intrakardial trombe - inklusive venstre atriel vedhæng - visualiseret ved ekkokardiografisk billeddannelse
  2. Eksisterende pericardial effusion >2 mm
  3. Betydelig mitralklapstenose (dvs. mitralklapområdet
  4. Højrisikopatent foramen ovale (PFO), defineret som en atriel septal aneurisme (atrial septal ekskursion >15 mm; ekskursion defineret som maksimal fremspring af ASA (atrial septal aneurisme) ud over planet af atrial septum under hjertecyklus) eller stor shunt ( væsentlig passage af bobler, dvs. ≥ 25, inden for 3 hjertecyklusser fra optræden i højre atrium)
  5. Kompleks atherom med mobil plak i den nedadgående aorta og/eller aortabuen
  6. Hjertetumor
  7. Venstre atriums vedhængs anatomi kan ikke rumme en Omega™-enhed (i henhold til IFU)
  8. Placering af enheden ville interferere med enhver intrakardiel eller intravaskulær struktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: En arm
Patienter med ikke-valvulær atrieflimren og høj blødningsrisiko
Enhed: Omega™LAA Okkluderimplantation
Venstre atriel vedhængslukning til patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) og høj blødningsrisiko ved Omega™LAA Occluder ved hjælp af Omega™ Delivery System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LAA (venstre atrieflimmer-vedhæng) lukning
Tidsramme: Ifølge lokale standarder for pleje efter indgrebet, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som finder sted efter indgrebet - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).
LAA-afslutningen defineres som en fuldstændig tætning eller effektiv tætning med en peri-device lækage ≤ 5 mm og vurderes ved transtorakalt eller transøsofagealt ekkokardiografi eller kardiel computertomografi med farvedoppler.
Ifølge lokale standarder for pleje efter indgrebet, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som finder sted efter indgrebet - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).
Komplikationer relateret til enheden
Tidsramme: Ifølge de lokale standarder for pleje efter proceduren, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som finder sted omkring efter proceduren - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).
Alvorlige bivirkninger (SAE)
Ifølge de lokale standarder for pleje efter proceduren, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som finder sted omkring efter proceduren - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: Op til 7 dage efter proceduren
Alle alvorlige uønskede hændelser
Op til 7 dage efter proceduren
Apparat-relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
Alle alvorlige uønskede hændelser inklusive apparattrombus
24 måneder
Større blødning
Tidsramme: 24 måneder
Større blødning defineret som ≥ BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 3 blødninger
24 måneder
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 24 måneder
Bekræftet ved neurologisk vurdering og passende CT (computertomografi)/MR (magnetisk resonans) billeddannelse
24 måneder
Systemisk emboli
Tidsramme: 24 måneder
Bekræftet ved passende billeddannelse
24 måneder
Perikardiel effusion/tamponade
Tidsramme: 24 måneder
Bekræftet ved passende billeddannelse
24 måneder
Teknisk succes ved implantation
Tidsramme: Ifølge lokale standarder for pleje efter indgrebet, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som finder sted omkring efter indgrebet - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).
Ingen komplikationer relateret til enheden, okklusion af det venstre øreforkammer
Ifølge lokale standarder for pleje efter indgrebet, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som finder sted omkring efter indgrebet - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).
Proceduremæssig succes
Tidsramme: Ifølge de lokale standarder for postprocedural pleje, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som vil finde sted efter proceduren - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).
Teknisk succes, ingen procedure-relaterede komplikationer bortset fra ukompliceret (mindre) device-embolisering løst ved perkutan retrieval under proceduren uden kirurgisk indgreb eller skade på omkringliggende kardiovaskulære strukturer
Ifølge de lokale standarder for postprocedural pleje, op til 3 måneder (Første opfølgende besøg på hospitalet, som vil finde sted efter proceduren - afhængigt af lokale behandlingsstandarder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eclipse Medical Ltd.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KCRI
Cardiovascular Research Institute Dublin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Horst Sievert, profesor, Cardio Vasculares Centrum, Seckbacher Landstrasse 65, 60389 Frankfurt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Omega

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger