Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af let til moderat hypoglykæmi ved type 1-diabetes (REVERSIBLE)

3. marts 2026 opdateret af: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Mod forebyggelse af let til moderat hypoglykæmi ved type 1-diabetes med oral glukose ved en højere blodsukkertærskel

Når der opstår en mild til moderat hypoglykæmi (kapillært blodsukker < 4,0 mmol/L), skal der ifølge retningslinjerne indtages 15-20 g hurtigt optagede kulhydrater. Patienterne skal teste igen og indtage 15-20 g kulhydrater hvert 15. minut, indtil de kommer sig efter hypoglykæmi. Disse anbefalinger var hovedsageligt baseret på to undersøgelser udført i 80'erne før introduktionen af ​​intensiv insulinbehandling. I praksis følger kun 32-50 % af patienterne de gældende retningslinjer. Derudover tyder nyere undersøgelser på, at under nuværende intensive insulinbehandlinger kan en indledende korrektion med 15 g oral glukose være utilstrækkelig til hurtigt at korrigere mild til moderat hypoglykæmi. Med udviklingen og den stigende brug af nyere glukosemonitoreringsteknologier er samfundet vidne til et skift i behandling af hypoglykæmi, fra en reaktiv til en proaktiv tilgang (forebyg f.eks. forestående episoder i stedet for at behandle etablerede episoder).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Montreal Clinical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder ≥ 18 år
  2. Klinisk diagnosticering af type 1-diabetes i mindst et år
  3. Behandling med flere daglige insulininjektioner eller insulinpumpebehandling med insulinanaloger (hurtig, ultrahurtig og basal insulin)
  4. Et glykeret hæmoglobin A1c ≤ 10 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikante mikrovaskulære komplikationer: nefropati (eGFR < 40 ml/min), svær proliferativ retinopati som vurderet af investigator, neuropati (især diagnosticeret gastroparese)
  2. Nylig (< 3 måneder) akut makrovaskulær hændelse (f.eks. akut koronarsyndrom eller hjertekirurgi)
  3. Kendt signifikant hjerterytmeabnormitet baseret på efterforskerens vurdering
  4. Kendt signifikant neurologisk abnormitet (f.eks. krampeanfald) baseret på efterforskerens vurdering
  5. Igangværende graviditet eller amning
  6. Alvorlig hypoglykæmi episode inden for 1 måned efter screening
  7. Kendt ukorrigeret hypokaliæmi inden for de seneste 3 måneder (kalium < 3,5 mmol/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 16g kulhydrater - Plasmaglukose < 4,0 mmol/L
16 g kulhydrater vil blive givet, når glukoseniveauet er under 4,0 mmol/L (håndtering efter retningslinjer)
Andet: Test for at inducere et fald i plasmaglukose
Deltagerne vil blive optaget på forskningscentret kl. 7:00 efter en overnatningsfaste. Et venekateter vil blive indsat i en armvene med henblik på blodprøvetagning. En subkutan insulinbolus vil blive indgivet for at bringe plasmaglucose til den glykæmiske tærskel. Orale kulhydrater (16 g) vil blive givet, når plasmaglukoseniveauet er ved måltærsklen. Tres minutter efter indtagelse af kulhydrater vil der blive leveret et standardiseret måltid, og deltagerne vil blive udskrevet 90 minutter efter måltidet.
Enhed: Dexcom G6
Deltagerne skal bære en Dexcom G6 under undersøgelsesinterventioner
Andet: Dex4
Når den glykæmiske tærskel er nået, får deltagerne 16 g Dex4
Medicin: Insulin
En subkutan insulinbolus vil blive givet for at inducere et fald i plasmaglukose og nå den glykæmiske tærskel.
Aktiv komparator: 16g kulhydrater - Plasmaglukose ≤ 4,5 mmol/L
Der gives 16 g kulhydrater, når glukoseniveauet er lig med eller under 4,5 mmol/L.
Andet: Test for at inducere et fald i plasmaglukose
Deltagerne vil blive optaget på forskningscentret kl. 7:00 efter en overnatningsfaste. Et venekateter vil blive indsat i en armvene med henblik på blodprøvetagning. En subkutan insulinbolus vil blive indgivet for at bringe plasmaglucose til den glykæmiske tærskel. Orale kulhydrater (16 g) vil blive givet, når plasmaglukoseniveauet er ved måltærsklen. Tres minutter efter indtagelse af kulhydrater vil der blive leveret et standardiseret måltid, og deltagerne vil blive udskrevet 90 minutter efter måltidet.
Enhed: Dexcom G6
Deltagerne skal bære en Dexcom G6 under undersøgelsesinterventioner
Andet: Dex4
Når den glykæmiske tærskel er nået, får deltagerne 16 g Dex4
Medicin: Insulin
En subkutan insulinbolus vil blive givet for at inducere et fald i plasmaglukose og nå den glykæmiske tærskel.
Aktiv komparator: 16g kulhydrater - Plasmaglukose ≤ 5,0 mmol/L
Der gives 16 g kulhydrater, når glukoseniveauet er lig med eller under 5,0 mmol/L.
Andet: Test for at inducere et fald i plasmaglukose
Deltagerne vil blive optaget på forskningscentret kl. 7:00 efter en overnatningsfaste. Et venekateter vil blive indsat i en armvene med henblik på blodprøvetagning. En subkutan insulinbolus vil blive indgivet for at bringe plasmaglucose til den glykæmiske tærskel. Orale kulhydrater (16 g) vil blive givet, når plasmaglukoseniveauet er ved måltærsklen. Tres minutter efter indtagelse af kulhydrater vil der blive leveret et standardiseret måltid, og deltagerne vil blive udskrevet 90 minutter efter måltidet.
Enhed: Dexcom G6
Deltagerne skal bære en Dexcom G6 under undersøgelsesinterventioner
Andet: Dex4
Når den glykæmiske tærskel er nået, får deltagerne 16 g Dex4
Medicin: Insulin
En subkutan insulinbolus vil blive givet for at inducere et fald i plasmaglukose og nå den glykæmiske tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Tidsforbrug af glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukoseniveauer 5 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 5 minutter efter indtagelse af kulhydrater
5 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Plasmaglukoseniveauer 10 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 10 minutter efter indtagelse af kulhydrater
10 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Plasmaglukoseniveauer 15 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse af kulhydrater
15 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Plasmaglukoseniveauer 20 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Plasmaglukoseniveauer 30 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af kulhydrater
30 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Plasmaglukoseniveauer 45 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse af kulhydrater
45 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Plasmaglukoseniveauer 60 minutter efter kulhydratindtagelse
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Laveste plasmaglucoseniveau efter indtagelse af CHO
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Tid fra CHO-forbrug til det laveste plasmaglucoseniveau nået
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Tid fra CHO-forbrug til plasmaglukose < 3,5 mmol/L
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, der opnår hypoglykæmi (< 4,0 mmol/L) efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, for hvem hypoglykæmi blev korrigeret 10 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 10 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
10 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, for hvem hypoglykæmi blev korrigeret 15 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
15 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, for hvem hypoglykæmi blev korrigeret 20 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, for hvem hypoglykæmi blev korrigeret 25 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 25 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
25 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, for hvem hypoglykæmi blev korrigeret 30 minutter efter indtagelse af CHO
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
30 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, for hvem hypoglykæmi blev korrigeret 35 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 35 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
35 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af hypoglykæmiske hændelser, der blev korrigeret 10 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 10 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for hændelser med glukoseniveau < 4,0 mmol/L
10 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af hypoglykæmiske hændelser, der blev korrigeret 15 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for hændelser med glukoseniveau < 4,0 mmol/L
15 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af hypoglykæmiske hændelser, der blev korrigeret 20 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for hændelser med glukoseniveau < 4,0 mmol/L
20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af hypoglykæmiske hændelser, der blev korrigeret 25 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 25 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for hændelser med glukoseniveau < 4,0 mmol/L
25 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af hypoglykæmiske hændelser, der blev korrigeret 30 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for hændelser med glukoseniveau < 4,0 mmol/L
30 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af hypoglykæmiske hændelser, der blev korrigeret 35 minutter efter CHO-indtagelse
Tidsramme: 35 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for hændelser med glukoseniveau < 4,0 mmol/L
35 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, der kræver en anden behandling med kulhydrater 20 minutter efter det første CHO-forbrug
Tidsramme: 20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
20 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, der har behov for en anden behandling med kulhydrater 40 minutter efter det første CHO-forbrug
Tidsramme: 40 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
40 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, der har behov for en anden behandling med kulhydrater 60 minutter efter det første CHO-forbrug
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Kun beregnet for deltagere, der vil have glukoseniveauer < 4,0 mmol/L
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
Procentdel af deltagere, der oplever en rebound-hyperglykæmi (≥ 10,0 mmol/L) inden for den første time efter det første indtagelse af kulhydrater
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af kulhydrater
60 minutter efter indtagelse af kulhydrater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de recherches cliniques de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-1119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger