Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af virtuel virkelighed versus motorisk billedsprog versus rutinemæssig fysioterapi hos patienter med Parkinsons sygdom.

14. juni 2021 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af virtuel virkelighed versus motorisk billedsprog versus rutinemæssig fysioterapi hos patienter med Parkinsons sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af VR- og MI-teknikker ud over rutinemæssig fysioterapi på motorik, balance og ADL hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en af ​​de mest almindelige, snigende neurologiske lidelser med store motoriske symptomer, herunder bradykinesi, hvilende rystelser, stivhed og posturale lidelser. Virtual reality og motoriske billeder er blandt de mere innovative teknikker til rehabilitering af patienter med Parkinsons sygdom, der fremmer motorisk læring gennem både eksplicitte og implicitte processer. Denne undersøgelse er unik, idet den undersøger virkningerne af VR versus MI på motorik, balance og daglige aktiviteter hos personer med Parkinsons sygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Ripah International university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Modificeret Hoehn og Yahr skala (H&Y trin I til III)
  • Mellem 50 og 80 år af begge køn
  • Uafhængig i overførsler
  • En score lig med eller større end 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), og
  • Tidligere manglende deltagelse i balance- eller motorisk træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi bortset fra Parkinsons sygdom,
  • Anamnese med ortopædiske problemer såsom smerte, fraktur eller patologi i underekstremiteterne,
  • Historie med visuelle abnormiteter,
  • Historie om enhver kronisk eller kardiovaskulær patologi, der kan forstyrre overførselsproceduren eller kan påvirke træningssessionerne,
  • Deltagerne har svær dyskinesi eller "on-off" faser,
  • Tidligere operation for PD,
  • Historie om virtuelle spil brugt til behandling i de sidste tre måneder, og
  • Virtuelt spil fobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality med rutinemæssig fysioterapi
Varigheden af ​​VR vil være fra 10 til 15 minutter under hver session og rutinemæssig fysioterapi i 40 minutter, som består af opvarmning, udstrækning, styrkelse og aktive øvelser til afslapning, koordinationsøvelser for lemmer, krop, nakke og gangtræning )
Andet: VR med rutinemæssig fysioterapi og Virtual reality
VR-gruppen vil blive behandlet med virtual reality i 15 til 20 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi i 40 minutters session 3 dage om ugen i 12 uger
Andre navne:
  • Genoptræning efter VR med rutinemæssig fysioterapeutisk behandling
EKSPERIMENTEL: Motorisk billedteknik med rutinemæssig fysioterapi
Motoriske billedteknikker vil blive givet i 5 til 10 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi i 40 minutter, som består af opvarmning, udstrækning, styrkelse og aktive øvelser til afslapning, koordinationsøvelser for lemmer, krop, nakke og gangtræning)
Andet: Motorisk billedsprog med rutinemæssig fysioterapi
MI-gruppen vil blive behandlet med virtual reality i 15 til 20 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi i 40 minutters session 3 dage om ugen i 12 uger
Andre navne:
  • Genoptræning efter MI med rutinemæssig fysioterapeutisk behandling
EKSPERIMENTEL: Rutinemæssig fysioterapi
Der vil kun blive givet rutinemæssig fysioterapi (inklusive opvarmning, udstrækning, styrke og aktive øvelser til afslapning, koordinationsøvelser for lemmer, krop, nakke og gangtræning)
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Gruppe A vil få rutinemæssig fysioterapi i 40 minutters sessioner og 20 minutters gang og cykling med en kort hvileperiode, hver anden dag (3 dage om ugen) i 12 uger
Andre navne:
  • Genoptræning efter rutinemæssig fysioterapeutisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons sygdom Rating Scale Del II
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et subjektivt instrument, der er meget brugt i kliniske omgivelser for patienter med Parkinsons sygdom. Denne skala omfatter 31 elementer, som er opdelt i tre delskalaer: Delskala II omfatter evaluering af aktiviteter i dagligdagen. Der kan maksimalt opnås 199 point på denne skala. En score på 199 refererer til fuldstændig handicap og 0 refererer til fravær af handicap.
3 måneder
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom, del III
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et subjektivt instrument, der er meget brugt i kliniske omgivelser for patienter med Parkinsons sygdom. Denne skala omfatter 31 elementer, som er opdelt i tre delskalaer og delskala III evaluerer motorsystemet. Der kan maksimalt opnås 199 point på denne skala. En score på 199 refererer til fuldstændig handicap og 0 refererer til fravær af handicap
3 måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen er blevet etableret som det mest udbredte vurderingsværktøj i kliniske omgivelser til at identificere ændringer i balancepræstation. En score på mindre end 45 betragtes som en grænse for risikoen for at falde, mens en score på 56 vedrører funktionel balance
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC):
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala bruges som en forudsigelse for fald hos patienter med neurologiske mangler. Patienter vurderes fra 0 % til 100 %, hvor 0 % tolkes som slet ikke sikre og 100 % som fuldstændig sikre
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Fsd/0115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med VR med rutinemæssig fysioterapi og Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner