Påvisning af SARS-CoV-2 RNA i hostede dråber fra patienter med COVID-19
Påvisning af SARS-CoV-2 RNA og biomarkører i hostede dråber fra patienter med COVID-19 og kontroller
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive behandlet for en akut luftvejssygdom enten som indlagte eller ambulante patienter på Emory University Hospital
- Engelsk er et primært talesprog
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Inklusionskriterier for sunde frivillige:
- Forudgående registrering i en voksen deltagerdatabase og accepteret at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser
- Engelsk er et primært talesprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SARS-CoV-2 positiv
Deltagere, der tester positive for SARS-CoV-2 med Polymerase Chain Reaction (PCR) testen.
|
Deltagerne bliver bedt om at lave 5 sæt af 10 hoste, med mindst 15 minutter mellem sætene, i PneumoniaCheck-enheden.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-COVID-19 akut luftvejssygdom
Deltagere, der har en anden akut luftvejssygdom end SARS-CoV-2-infektion.
|
Deltagerne bliver bedt om at lave 5 sæt af 10 hoste, med mindst 15 minutter mellem sætene, i PneumoniaCheck-enheden.
|
|
Andet: Sund kontrol
Deltagere uden akut luftvejssygdom.
|
Deltagerne bliver bedt om at lave 5 sæt af 10 hoste, med mindst 15 minutter mellem sætene, i PneumoniaCheck-enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed ved påvisning af SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: Op til time 24
|
Antallet af korrekt identifikation af deltagere med SARS-CoV-2-infektion (sande positive) påvist af RNA i hoste-genererede dråber fanget med PneumoniaCheck.
|
Op til time 24
|
|
Specificitet ved påvisning af SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: Op til time 24
|
Antallet af korrekt identifikation af deltagere uden SARS-CoV-2-infektion (sande negative) påvist af RNA i hoste-genererede dråber fanget med PneumoniaCheck.
|
Op til time 24
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder GM-CSF, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon (IFN) alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN alfa, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IFN gamma
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN-gamma, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interleukin (IL)-1 alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-1 beta
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 beta, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-4
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-4, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-6
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-6, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-8
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, inklusive IL-8, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-10
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-10, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-12p70
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-12p70, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-13
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-13, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-17A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-17A, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder TNF-alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon gamma-induceret protein 10 (IP-10) C-X-C motiv kemokin ligand 10 (CXCL10)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, inklusive IP-10, også kendt som C-X-C motiv chemokine ligand 10 (CXCL10), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MCP-1, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 2 (CCL2), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af makrofag inflammatorisk protein-1 (MIP-1) alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 alpha, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 3 (CCL3), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af MIP-1 beta
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 beta, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 4 (CCL4), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af overfladeaktivt middel A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise overfladeaktive A-kemokiner i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af IL-17A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-17A, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af overfladeaktivt middel A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise overfladeaktive A-kemokiner i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IFN Gamma Detekteret
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN-gamma, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af interleukin (IL)-1 Beta påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 beta, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-2 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 beta, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-4 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-4, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-6 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-6, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-8 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, inklusive IL-8, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-10 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-10, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-12p70 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-12p70, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-13 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-13, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængden af tumornekrosefaktor (TNF) alfa-detekteret
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder TNF-alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interleukin (IL)-1 alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon (IFN) Alpha
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN alfa, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder GM-CSF, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon gamma-induceret protein 10 (IP-10) C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, inklusive IP-10, også kendt som C-X-C motiv chemokine ligand 10 (CXCL10), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af makrofag-inflammatorisk protein-1 (MIP-1) Alpha
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 alpha, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 3 (CCL3), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af Monocytkemoattraktant Protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MCP-1, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 2 (CCL2), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af MIP-1 Beta
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 beta, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 4 (CCL4), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry Anderson, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .