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Nachweis von SARS-CoV-2-RNA in Hustentröpfchen von Patienten mit COVID-19

29. August 2023 aktualisiert von: Larry J. Anderson, Emory University

Nachweis von SARS-CoV-2-RNA und Biomarkern in Hustentröpfchen von Patienten mit COVID-19 und Kontrollen

Ziel dieser Studie ist es, zu lernen, wie Infektionen besser erkannt werden können, und zu verstehen, wie das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Lungenerkrankungen verursacht und sich ausbreitet. Das neuartige Gerät namens PneumoniaCheck ist ein sicherer Weg, Material aus der Lunge von Husten zu sammeln. Die Studienteilnehmer sammeln über einen Zeitraum von 24 Stunden Hustenproben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein neuartiges Coronavirus, das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), wurde im Dezember 2019 in Verbindung mit Fällen schwerer Atemwegserkrankungen und Lungenentzündung (COVID-19) in der Stadt Wuhan, Provinz Hubei, China, entdeckt. Das Virus verbreitete sich anschließend in ganz China und weltweit. Die Bewältigung dieser beispiellosen globalen Pandemie erfordert alle verfügbaren Instrumente, um Infektionen zu diagnostizieren, kranke Patienten zu behandeln, die Pathogenese der Krankheit und die Virusübertragung zu verstehen, um die Bemühungen zur Verringerung der Übertragung zu steuern und schnell antivirale Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln. Die Forscher dieser Studie schlagen vor, den PneumoniaCheck™ zu verwenden, ein Gerät, das gemeinsam von Forschern des Georgia Institute of Technology (GA Tech) und der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde, um diese Probleme anzugehen. Dieses Gerät fängt gehustete Tröpfchen nicht-invasiv auf einem Filter mit minimaler Kontamination durch Sekrete der oberen Atemwege auf. In vorläufigen Studien bei Mukoviszidose-, Mycobacterium tuberculosis (TB)-Patienten und Kontrollpatienten detektierten die Forscher bakterielle DNA durch PCR, entzündliche Zytokine und Chemokine durch Multiplex-Luminex-Assays, Tensid durch Enzymimmunoassay (EIA) und Amylase durch enzymatischen Assay. Diese Daten zeigen, dass dieses Gerät qualitativ hochwertige Proben aus der Lunge mit minimalem Risiko für den Patienten und das medizinische Personal und mit viel geringerem Risiko als invasive Verfahren wie bronchioloalveoläre Lavage liefern kann. Darüber hinaus können die Forscher mit diesem Gerät Proben von Patienten gewinnen, die keinen produktiven Husten (trockener Husten) haben, ein häufig berichtetes Symptom für COVID-19, und Proben mit minimaler Kontamination der oberen Atemwege im Gegensatz zu einer Sputumprobe. Daher kann dieses Gerät Lungensekretproben liefern, um den Nachweis von SARS-CoV-2-RNA zu verbessern (Lungenproben eignen sich besser zum Nachweis von Viren als Proben der oberen Atemwege) und entzündliche und andere Biomarker nachweisen, um die Pathogenese von Krankheiten zu untersuchen und möglicherweise entzündliche Prozesse zu identifizieren zugänglich sein und Biomarker für die Schwere der Erkrankung für das Patientenmanagement und die Bewertung von Impfstoffen und antiviralen Medikamenten identifizieren. Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie PneumoniaCheck™ bei der Diagnose, Behandlung und dem Verständnis der Pathogenese von Krankheiten und des Übertragungsrisikos von COVID-19 helfen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Wesley Woods Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung einer akuten Atemwegserkrankung entweder stationär oder ambulant im Emory University Hospital
  • Englisch ist eine primäre gesprochene Sprache

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Vorherige Registrierung in einer Datenbank für erwachsene Teilnehmer und Zustimmung zur Kontaktaufnahme für zukünftige Studien
  • Englisch ist eine primäre gesprochene Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SARS-CoV-2 positiv
Teilnehmer, die mit dem Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
Gerät: PneumoniaCheck
Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sätze mit 10 Husten mit mindestens 15 Minuten zwischen den Sätzen in das PneumoniaCheck-Gerät zu machen.
Aktiver Komparator: Nicht-COVID-19 Akute Atemwegserkrankung
Teilnehmer, die an einer anderen akuten Atemwegserkrankung als einer SARS-CoV-2-Infektion leiden.
Gerät: PneumoniaCheck
Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sätze mit 10 Husten mit mindestens 15 Minuten zwischen den Sätzen in das PneumoniaCheck-Gerät zu machen.
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne akute Atemwegserkrankung.
Gerät: PneumoniaCheck
Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sätze mit 10 Husten mit mindestens 15 Minuten zwischen den Sätzen in das PneumoniaCheck-Gerät zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des Nachweises von SARS-CoV-2-RNA
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Anzahl der korrekt identifizierten Teilnehmer mit einer SARS-CoV-2-Infektion (echt positiv), die durch RNA in durch Husten erzeugten Tröpfchen erkannt wurden, die mit dem PneumoniaCheck erfasst wurden.
Bis zur 24. Stunde
Spezifität des Nachweises von SARS-CoV-2-RNA
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Anzahl der korrekt identifizierten Teilnehmer ohne SARS-CoV-2-Infektion (echte Negative), die durch RNA in durch Husten erzeugten Tröpfchen erkannt wurden, die mit dem PneumoniaCheck erfasst wurden.
Bis zur 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF)
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich GM-CSF, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Interferon (IFN) alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird evaluiert.
Bis Stunde 24
Nachweis von IFN-gamma
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN-Gamma, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Interleukin (IL)-1 alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-1 beta
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 beta, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-4
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-4, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-6
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-6, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-8
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-8, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-10
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-10, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-12p70
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-12p70, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-13
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-13, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von IL-17A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-17A, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Tumornekrosefaktor (TNF) alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich TNF alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird evaluiert.
Bis Stunde 24
Nachweis von Interferon-Gamma-induziertem Protein 10 (IP-10) C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand 10 (CXCL10)
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich IP-10, auch bekannt als C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand 10 (CXCL10), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1)
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MCP-1, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 2 (CCL2), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Makrophagen-Entzündungsprotein-1 (MIP-1) alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 alpha, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 3 (CCL3), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von MIP-1 beta
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 beta, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 4 (CCL4), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Tensid A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises von Surfactant-A-Chemokinen in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von IL-17A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-17A, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Nachweis von Tensid A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren. Der Wert des Nachweises von Surfactant-A-Chemokinen in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis Stunde 24
Menge an nachgewiesenem IFN-Gamma
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN-Gamma, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an nachgewiesenem Interleukin (IL)-1 Beta
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 Beta, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-2 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 Beta, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-4 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-4, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-6 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-6, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-8 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-8, in vom Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-10 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-10, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-12p70 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-12p70, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge an IL-13 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-13, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Menge des nachgewiesenen Tumornekrosefaktors (TNF) Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich TNF alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis von Interleukin (IL)-1 Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis von Interferon (IFN) Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF)
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich GM-CSF, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis von Interferon-Gamma-induziertem Protein 10 (IP-10) C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand 10 (CXCL10)
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich IP-10, auch bekannt als C-X-C-Motiv-Chemokinligand 10 (CXCL10), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis von Macrophage Inflammatory Protein-1 (MIP-1) Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 alpha, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokinligand 3 (CCL3), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis von Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1)
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MCP-1, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokinligand 2 (CCL2), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde
Nachweis von MIP-1 Beta
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren. Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 Beta, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokinligand 4 (CCL4), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
Bis zur 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Georgia Tech Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Larry Anderson, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Anonymisierung gemäß den Vorschriften des Health Information Privacy and Portability Act (HIPPA) zum Teilen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung von Manuskripten, die sich auf die Hauptziele dieser Studie beziehen, für den Austausch verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Teilnehmerdaten werden für den Austausch mit Forschern zur Verfügung stehen, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, um die im genehmigten Vorschlag genannten Ziele zu erreichen. Vorschläge sind an Dr. Larry Anderson zu richten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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