Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA-korrelater af mishandling og suicidalitet i barndommen

24. marts 2026 opdateret af: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dette er et forskningsstudie for at finde ud af, om barndomstraumer og stress er forbundet med depression eller selvmordsrisiko. Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af både kortsigtet og langsigtet stress på biomarkører (f.eks. miRNA [MiRNA]) niveauer. miRNA'er er en type RNA (genetisk materiale, der oversættes til protein), som findes i hele kroppen og blodet. De kaldes mikroRNA, fordi deres størrelse er meget mindre end typiske RNA-molekyler. miRNA'er reagerer meget på miljøet. Denne lydhørhed afspejles i deres udtryk hos personer, der er påvirket af miljø som stress. Efterforskerne indsamler genetisk materiale, herunder DNA og RNA, fra hver deltager. RNA'et vil blive taget fra de små vesikler og celler i deltagerens blod og analyseret. Vesiklerne er små genstande, der normalt forekommer i blodet, og som indeholder RNA. Disse oplysninger kan hjælpe os med at forstå årsagen til psykisk sygdom og til at forbedre den medicinske og psykiatriske behandling i fremtiden. Der vil være 450 deltagere tilmeldt denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om forholdet mellem en historie med mishandling i barndommen (CM) og selvmordsrisiko er forbundet med ændringer i ekspressionen og epigenetisk modifikation af specifikke mikroRNA'er (miRNA'er), hvilket giver en molekylær signatur på selvmordsrisiko hos mennesker med CM. miRNA'er er korte regulatoriske RNA'er, der omdanner miljøbegivenheder til ændringer i proteinsyntese i celler. Miljøet kan inducere permanente ændringer i miRNA-ekspression. Mål 1 er at identificere et sæt neural-afledte exosomal miRNA'er, der er forbundet med interaktionen mellem suicidalitet og CM. Mål 2 er at undersøge, om en akut eksperimentel stressfaktor, Trier Social Stress Test (TSST), påvirker ekspressionen af ​​disse miRNA'er hos suicidale patienter med og uden CM. Mål 3 vil undersøge potentielle mekanismer, hvorved ændrede miRNA'er kan bidrage til CM-associeret selvmordsadfærd. Mål 4 vil undersøge, om ændringer i CM-associerede miRNA'er forklares af modifikationer i deres DNA-methylering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker mellem 18 og 60 år med enten en historie med svær depressiv lidelse eller ingen livshistorie med nogen større psykisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60
  2. Fysisk sund
  3. Villig og i stand til at give informeret samtykke

5. Diagnose af MDD eller ingen historie med psykisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning (kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ uringraviditetsskærm)
  2. Post-partum tilstand (inden for 2 måneder efter fødslen eller abort)
  3. Drabsrisiko som bestemt ved klinisk interview
  4. En livslang historie med psykotisk lidelse
  5. Enhver historie med dissociation eller dissociativ lidelse
  6. Maniodepressiv
  7. Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  8. Kognitiv lidelse
  9. Klynge A personlighedsforstyrrelse
  10. Borderline personlighedsforstyrrelse
  11. Anoreksi
  12. Alkohol- eller stofafhængighed (undtagen nikotin og koffein) inden for den sidste måned eller brug af ethvert hallucinogen (undtagen cannabis), inklusive phencyclidin i den sidste måned (BEMÆRK, at en positiv UDS ikke er udelukkende bortset fra hallucinogener, metamfetamin eller kokain. Personer, der præsenterer sig berusede med alkohol, kan inkluderes, når en alkometertest (Alco-Sensor IV) er negativ, så længe der ikke er nogen historie med nylig afhængighed.
  13. Nylig myokardieinfarkt
  14. Ustabil angina
  15. Aktiv neoplasma inden for de seneste 6 måneder
  16. Immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned, med følgende undtagelser: alle inhalerede, intranasale, topiske eller vaginale kortikosteroider er tilladt.
  17. Kemoterapi
  18. Hovedskade med tab af bevidsthed inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MDD med forhøjede CM- og suicidalitetsscore
Major Depressive Disorder med elevator mishandling i barndommen og suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
MDD med CM-historie, men lavere suicidalitet
Større depressiv lidelse med mishandlingshistorie i barndommen, men lavere suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
MDD uden CM men med forhøjet suicidalitet
Major Depressive Disorder uden mishandling i barndommen, men med forhøjede suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
MDD uden CM, men med lavere suicidalitet
Major depressiv lidelse uden mishandling i barndommen, men med lavere suicidalitetsscore.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
Sunde kontroller med CM-historie
Sunde kontroller med mishandlingshistorie i barndommen,
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST
Sunde kontroller uden CM-historie
Sunde kontroller uden mishandlingshistorie i barndommen.
Andet: Trier Social Stress Test
TSST er en standardiseret test til at fremkalde akut psykisk stress hos mennesker. Deltagerne vil afholde sig fra koffein i 12 timer og nikotin i 2 timer før testen. Et IV sommerfuglekateter vil blive anbragt i en armvene og skyllet med saltvand. Deltagerne hviler i 15 minutter. Der vil blive udtaget en 10 ml baseline blodprøve. De udfører TSST-opgaven og får derefter udtaget 10 ml blod 0, 15, 30, 60 og 90 minutter efter TSST.
Andre navne:
  • TSST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MicroRNA reaktion på stress
Tidsramme: 24 timer
MiRNAs methyleringsniveauer vil blive undersøgt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger