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MicroRNA-Korrelate von Kindesmisshandlung und Suizidalität

24. März 2026 aktualisiert von: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dies ist eine Forschungsstudie, um herauszufinden, ob Traumata und Stress in der Kindheit mit Depressionen oder Suizidrisiko verbunden sind. Die Studie wird die Auswirkungen sowohl von kurzfristigem als auch von langfristigem Stress auf Biomarker (z. miRNA [MiRNA])-Spiegel. miRNAs sind eine Art von RNA (genetisches Material, das in Protein übersetzt wird), die im ganzen Körper und im Blut vorkommen. Sie werden microRNA genannt, weil ihre Größe viel kleiner ist als typische RNA-Moleküle. miRNAs reagieren stark auf die Umwelt. Diese Reaktionsfähigkeit spiegelt sich in ihrem Ausdruck bei Personen wider, die von Umwelteinflüssen wie Stress betroffen sind. Die Ermittler sammeln genetisches Material, einschließlich DNA und RNA, von jedem Teilnehmer. Die RNA wird aus den kleinen Bläschen und Zellen im Blut des Teilnehmers entnommen und analysiert. Die Vesikel sind kleine Objekte, die normalerweise im Blut vorkommen und RNA enthalten. Diese Informationen können uns helfen, die Ursache psychischer Erkrankungen zu verstehen und die medizinische und psychiatrische Versorgung in Zukunft zu verbessern. Es werden 450 Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Beziehung zwischen einer Vorgeschichte von Kindesmisshandlung (CM) und Suizidrisiko mit Veränderungen in der Expression und epigenetischen Modifikation spezifischer microRNAs (miRNAs) verbunden ist, wodurch eine molekulare Signatur des Suizidrisikos bei Menschen bereitgestellt wird mit CM. miRNAs sind kurze regulatorische RNAs, die Umweltereignisse in Veränderungen der Proteinsynthese in Zellen umwandeln. Die Umgebung kann dauerhafte Veränderungen in der miRNA-Expression hervorrufen. Ziel 1 ist es, eine Reihe von neuralen abgeleiteten exosomalen miRNAs zu identifizieren, die mit der Interaktion von Suizidalität und CM assoziiert sind. Ziel 2 ist es zu untersuchen, ob ein akuter experimenteller Stressor, der Trier Social Stress Test (TSST), die Expression dieser miRNAs bei Suizidpatienten mit und ohne CM beeinflusst. Ziel 3 wird potenzielle Mechanismen untersuchen, durch die veränderte miRNAs zu CM-assoziiertem Suizidverhalten beitragen können. Ziel 4 wird untersuchen, ob Veränderungen in CM-assoziierten miRNAs durch Modifikationen in ihrer DNA-Methylierung erklärt werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Hauptermittler:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Hauptermittler:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit entweder einer Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung oder ohne lebenslange Vorgeschichte einer schweren psychischen Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-60
  2. Körperlich gesund
  3. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

5. Diagnose von MDD oder keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit (Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Urin haben)
  2. Zustand nach der Geburt (innerhalb von 2 Monaten nach Geburt oder Fehlgeburt)
  3. Tötungsrisiko, bestimmt durch klinisches Interview
  4. Eine lebenslange Geschichte einer psychotischen Störung
  5. Jede Vorgeschichte von Dissoziation oder dissoziativer Störung
  6. Bipolare Störung
  7. Tiefgreifende Entwicklungsstörung
  8. Kognitive Störung
  9. Cluster Eine Persönlichkeitsstörung
  10. Borderline-Persönlichkeitsstörung
  11. Magersucht
  12. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (außer Nikotin und Koffein) innerhalb des letzten Monats oder Konsum von Halluzinogenen (außer Cannabis), einschließlich Phencyclidin im letzten Monat (ACHTEN SIE, dass ein positives UDS nicht ausschließend ist, außer bei Halluzinogenen, Methamphetamin oder Kokain. Personen, die mit Alkohol berauscht sind, können aufgenommen werden, wenn ein Alkoholtest (Alco-Sensor IV) negativ ist, solange keine Vorgeschichte einer kürzlichen Abhängigkeit vorliegt.
  13. Neuer Myokardinfarkt
  14. Instabile Angina pectoris
  15. Aktives Neoplasma in den letzten 6 Monaten
  16. Immunsuppressive oder Kortikosteroidtherapie innerhalb des letzten Monats, mit folgenden Ausnahmen: Alle inhalativen, intranasalen, topischen oder vaginalen Kortikosteroide sind erlaubt.
  17. Chemotherapie
  18. Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MDD mit erhöhten CM- und Suizidalitätswerten
Schwere depressive Störung mit Fahrstuhlmisshandlung in der Kindheit und Suizidalität.
Sonstiges: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen. Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin. Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült. Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus. Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen. Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
  • TSST
MDD mit CM-Vorgeschichte, aber geringerer Suizidalität
Schwerwiegende depressive Störung mit Kindesmisshandlung in der Vorgeschichte, aber niedrigeren Suizidalitätswerten.
Sonstiges: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen. Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin. Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült. Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus. Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen. Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
  • TSST
MDD ohne CM, aber mit erhöhter Suizidalität
Major Depression ohne Kindesmisshandlung, aber mit erhöhten Suizidalitätsscores.
Sonstiges: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen. Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin. Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült. Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus. Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen. Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
  • TSST
MDD ohne CM, aber mit geringerer Suizidalität
Major Depression ohne Kindesmisshandlung, aber mit niedrigeren Suizidalitätswerten.
Sonstiges: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen. Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin. Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült. Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus. Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen. Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
  • TSST
Gesunde Kontrollen mit CM-Geschichte
Gesunde Kontrollpersonen mit Vorgeschichte von Kindesmisshandlungen,
Sonstiges: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen. Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin. Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült. Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus. Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen. Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
  • TSST
Gesunde Kontrollen ohne CM-Vorgeschichte
Gesunde Kontrollen ohne Vorgeschichte von Kindesmisshandlungen.
Sonstiges: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist ein standardisierter Test zur Induktion von akutem psychischem Stress beim Menschen. Die Teilnehmer verzichten vor dem Test 12 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang auf Nikotin. Ein IV-Butterfly-Katheter wird in eine Armvene gelegt und mit Kochsalzlösung gespült. Die Teilnehmer ruhen sich für 15 Minuten aus. Es wird eine 10-ml-Basisblutprobe entnommen. Sie werden die TSST-Aufgabe durchführen und dann 10 ml Blut 0, 15, 30, 60 und 90 Minuten nach dem TSST entnehmen lassen.
Andere Namen:
  • TSST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MicroRNA-Reaktion auf Stress
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Methylierungsgrade von MiRNAs werden untersucht
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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