Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelaty mikroRNA maltretowania w dzieciństwie i samobójstw

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy urazy i stres z dzieciństwa są związane z depresją lub ryzykiem samobójstwa. W badaniu zostanie oceniony wpływ zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego stresu na biomarkery (np. miRNA [MiRNA]). miRNA to rodzaj RNA (materiału genetycznego, który jest tłumaczony na białko), który znajduje się w całym ciele i krwi. Nazywa się je mikroRNA, ponieważ ich rozmiar jest znacznie mniejszy niż typowych cząsteczek RNA. miRNA są wysoce wrażliwe na środowisko. Ta responsywność znajduje odzwierciedlenie w ich ekspresji u osób, które są dotknięte środowiskiem, takim jak stres. Badacze zbierają materiał genetyczny, w tym DNA i RNA, od każdego uczestnika. RNA zostanie pobrane z małych pęcherzyków i komórek we krwi uczestnika i przeanalizowane. Pęcherzyki to małe obiekty, które normalnie występują we krwi i zawierają RNA. Informacje te mogą pomóc nam zrozumieć przyczynę choroby psychicznej i poprawić opiekę medyczną i psychiatryczną w przyszłości. W badaniu weźmie udział 450 uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy związek między historią maltretowania w dzieciństwie (CM) a ryzykiem samobójstwa jest związany ze zmianami w ekspresji i modyfikacjami epigenetycznymi określonych mikroRNA (miRNA), dostarczając w ten sposób molekularnej sygnatury ryzyka samobójstwa u ludzi z CM. miRNA to krótkie regulatorowe RNA, które przekształcają zdarzenia środowiskowe w zmiany w syntezie białek w komórkach. Środowisko może wywoływać trwałe zmiany w ekspresji miRNA. Celem 1 jest zidentyfikowanie zestawu egzosomalnych miRNA pochodzących z neuronów, które są związane z interakcją samobójstwa i CM. Celem 2 jest zbadanie, czy ostry eksperymentalny stresor, Trier Social Stress Test (TSST), wpływa na ekspresję tych miRNA u pacjentów z tendencjami samobójczymi z miopatią miopatyczną i bez niej. Celem 3 będzie zbadanie potencjalnych mechanizmów, dzięki którym zmienione miRNA mogą przyczyniać się do zachowań samobójczych związanych z miopatią miopatią. Celem 4 będzie zbadanie, czy zmiany w miRNA związanych z CM można wytłumaczyć modyfikacjami w ich metylacji DNA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Yogesh Dwivedi, PhD
        • Główny śledczy:
          • Richard C Shelton, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 18 do 60 lat z historią dużej depresji lub bez historii jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Fizycznie zdrowy
  3. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

5. Diagnoza MDD lub brak historii chorób psychicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego moczu)
  2. Stan poporodowy (w ciągu 2 miesięcy od porodu lub poronienia)
  3. Ryzyko zabójstwa określone na podstawie wywiadu klinicznego
  4. Historia zaburzeń psychotycznych na całe życie
  5. Każda historia dysocjacji lub zaburzenia dysocjacyjnego
  6. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  7. Powszechne zaburzenie rozwoju
  8. Zaburzenia poznawcze
  9. Klaster Zaburzenie osobowości
  10. Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
  11. Jadłowstręt psychiczny
  12. Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny) w ciągu ostatniego miesiąca lub używanie halucynogenów (z wyjątkiem konopi indyjskich), w tym fencyklidyny w ciągu ostatniego miesiąca (UWAGA, że pozytywny UDS nie wyklucza, z wyjątkiem halucynogenów, metamfetaminy lub kokainy. Osoby zgłaszające się pod wpływem alkoholu mogą zostać uwzględnione, gdy test alkomatem (Alco-Sensor IV) jest ujemny, o ile nie ma historii niedawnego uzależnienia.
  13. Niedawny zawał mięśnia sercowego
  14. Niestabilna dławica piersiowa
  15. Aktywny nowotwór w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  16. Leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidy w ciągu ostatniego miesiąca, z następującymi wyjątkami: dozwolone są wszelkie kortykosteroidy wziewne, donosowe, miejscowe lub dopochwowe.
  17. Chemoterapia
  18. Uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
MDD z podwyższonymi wynikami CM i samobójstw
Duże zaburzenie depresyjne z maltretowaniem w dzieciństwie w windzie i wynikami samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
MDD z historią CM, ale mniejszą samobójstwo
Duże zaburzenie depresyjne z historią maltretowania w dzieciństwie, ale z niższą liczbą samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
MDD bez miopatii, ale z podwyższoną skłonnością do samobójstw
Duże zaburzenie depresyjne bez maltretowania w dzieciństwie, ale z podwyższoną liczbą samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
MDD bez miopatii, ale z mniejszą skłonnością do samobójstw
Duże zaburzenie depresyjne bez maltretowania w dzieciństwie, ale z niższymi wynikami samobójstw.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
Zdrowe kontrole z historią CM
Zdrowe kontrole z historią maltretowania w dzieciństwie,
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST
Zdrowe kontrole bez historii CM
Zdrowe kontrole bez historii maltretowania w dzieciństwie.
Inny: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST to znormalizowany test wywołujący ostry stres psychiczny u ludzi. Uczestnicy będą powstrzymywać się od kofeiny przez 12 godzin i nikotyny przez 2 godziny przed badaniem. Cewnik motylkowy IV zostanie umieszczony w żyle ramienia i przepłukany solą fizjologiczną. Uczestnicy będą odpoczywać przez 15 minut. Zostanie pobrana 10 ml wyjściowa próbka krwi. Wykonają zadanie TSST, a następnie pobiorą 10 ml krwi w 0, 15, 30, 60 i 90 minut po TSST.
Inne nazwy:
  • TSST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź mikroRNA na stres
Ramy czasowe: 24 godziny
Zbadane zostaną poziomy metylacji miRNA
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300006024
  • 5R01MH124248-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami