Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af bedring hos patienter med nakkesmerter

4. februar 2022 opdateret af: Riphah International University

Forudsigelse af bedring hos patienter med nakkesmerter: Prospektiv longitudinel undersøgelse

Denne prognostiske forudsigelsesmodel vil være en reference for sundhedsprofessionelle i klinisk beslutningstagning og efterfølgende resultater i håndteringen af ​​patienter med subakutte og kroniske nakkesmerter, såvel som den vil være en vejledning vedrørende terapeutisk ledelse og patienters uddannelse. Selvom forskellige undersøgelser har evalueret de prognostiske faktorer for individuelle nakkesmertetilstande eller behandling, er der ifølge forfatter Knowledge endnu ikke en sådan prognostisk model tilgængelig, som forudsiger genopretning hos patienter med subakutte og kroniske nakkesmerter, når de håndteres konservativt. Derfor er denne undersøgelse rettet mod at skabe en forudsigelsesmodel, der foreslår restitutionstiden for nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en meget udbredt tilstand, der fører til betydelige smerter, handicap og økonomiske omkostninger. Det udgør ikke kun en stor personlig byrde, men påvirker også familier, sundhedssystemet og landes økonomiske struktur. Nakkesmerter beskrives som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade" i nakkeregionen, som starter ved den øvre nakkelinje og fortsætter ned til niveauet af skulderbladsrygsøjlen. Akutte, subakutte og kroniske nakkesmerter er defineret som nakkesmerter med fuldtidssygemelding i henholdsvis 0 - 21 dage (3 uger), 22 - 84 dage (4-12 uger) og mere end 12 uger. En række undersøgelser har undersøgt prognostiske faktorer for nakkesmerter. De hyppigst rapporterede prognostiske faktorer er alder, køn, smertens sværhedsgrad, en anamnese med nakkesmerter, samtidige lændesmerter, varighed af smerte, beskæftigelse, tidligere traumer og degenerative forandringer på røntgen. Fysioterapeutiske interventioner til kroniske nakkesmerter, der viser den stærkeste støtte til en effekt på smerte, er styrke- og udholdenhedstræning. To af de mest udbredte behandlingsstrategier til behandling af nakkesmerter er træningsterapi (ET) og manuel terapi (MT). ET er defineret som en kur eller plan for fysiske aktiviteter designet og ordineret til ethvert terapeutisk mål, som omfatter styrkeøvelser, stabiliseringsøvelser og udholdenhedsøvelser. MT may er defineret som "brugen af ​​hænder til at udøve en kraft med terapeutisk hensigt. forskellige undersøgelser har evalueret de prognostiske faktorer for individuelle nakkesmerter eller behandling. men forfatteren Knowledge, der er endnu ikke en sådan prognostisk model tilgængelig, som forudsiger helbredelse hos patienter med subakutte og kroniske nakkesmerter, når de håndteres konservativt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seerat Rashid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakutte og kroniske nakkesmerter.
  • Patienter med nakkesmerter med en score på 4-10 på den numeriske smerteskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte nakkesmerter.
  • Nakkesmerter på grund af brud, tumor, infektion eller metabolisk knoglesygdom.
  • Anamnese med cervikal rygsøjleskade eller operation.
  • Patienter præsenteret med diskusprolaps.
  • Cervikal ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Opfølgning på daglig basis
Patient, der modtager behandlinger på daglig basis (5 dage om ugen)
Andet: Konventionel fysioterapi.
Konventionelt anvendt intervention til subakutte og kroniske nakkesmerter.
ACTIVE_COMPARATOR: Opfølgning på skiftende dage
Patienter, der modtager behandling på skiftende dage (3 dage om ugen)
Andet: Konventionel fysioterapi.
Konventionelt anvendt intervention til subakutte og kroniske nakkesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Op til 2 måneder
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et selvrapporteret, eller kliniker-administreret, måleværktøj bestående af en numerisk punktskala med ekstreme ankre fra 'ingen smerte' til 'ekstrem smerte. Skalaen er typisk sat op på en vandret eller lodret linje, spænder oftest fra 0-10 eller 0-100 og kan administreres i skriftlig eller verbal form. Patienten bliver bedt om at vurdere hans/hendes smerteintensitet, og en bestemt tidsramme eller deskriptor etableres (f. inden for de sidste 24 timer, i dag, værste smerte, gennemsnitlig smerte eller mindst smerte). NPRS-scorerne er høje med hensyn til nem administration og enkelhed til scoring. Den sidste aflæsning foretages, når NPRS-scoren vil være mindre end 3.
Op til 2 måneder
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Op til 2 måneder
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap. NDI er det mest udbredte, oversatte og ældste spørgeskema til nakkesmerter. Spørgsmål omfatter daglige aktiviteter, såsom personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn, rekreative aktiviteter, smerteintensitet, koncentration og hovedpine. Hvert spørgsmål måles på en skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5, og en samlet score ud af 100 beregnes ved at lægge hver punktscore sammen og gange den med to. En højere NDI-score betyder, at jo større en patients oplevede handicap på grund af nakkesmerter. Den "minimalt klinisk vigtige ændring" af patienter har vist sig at være 5 eller 10 %. Den sidste aflæsning foretages, når NPRS-scoren vil være mindre end 3.
Op til 2 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 2 måneder
Goniometriske målinger bruges af fysioterapeuter til at kvantificere baseline-begrænsninger af bevægelse, beslutte om passende terapeutiske indgreb og dokumentere effektiviteten af ​​disse indgreb. Goniometri kan betragtes som en grundlæggende del af fysioterapiens "basale videnskab". For de fleste fysioterapeuter er det universelle goniometer (dvs. fuldcirkel manuel goniometer) er fortsat det mest alsidige og udbredte instrument i klinisk praksis. Den sidste aflæsning foretages, når NPRS-scoren vil være mindre end 3.
Op til 2 måneder
Manuel muskeltestning for styrke af cervikal muskel
Tidsramme: Op til 2 måneder
Medical Research Council Manual Muscle Testing skala er den mest almindeligt accepterede metode til at evaluere muskelstyrke. Denne metode involverer at teste nøglemuskler fra de øvre og nedre ekstremiteter mod undersøgerens modstand og graduere patientens styrke på en skala fra 0 til 5 i overensstemmelse hermed; 0 betyder ingen muskelaktivering, 1 betyder spor muskelaktivering, såsom et twitch, uden at opnå fuld rækkevidde af bevægelse (ROM), 2 betyder muskelaktivering med tyngdekraft elimineret, opnåelse af fuld ROM, 3 betyder muskelaktivering mod tyngdekraft, fuld ROM, 4 betyder muskelaktivering mod en vis modstand, fuld ROM, 5 betyder muskelaktivering mod eksaminator fuld modstand, fuld ROM. Den sidste aflæsning foretages, når NPRS-scoren vil være mindre end 3.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Angst symptomskala
Tidsramme: Op til 2 måneder
Smerteangstsymptomskalaen -20 (PASS-20) blev konstrueret ved at udtrække 20 punkter fra dens 40-elementer overordnede mål Smerteangstsymptomskala (PASS) (18). PASS-20 er et selvrapporteringsinstrument med 20 elementer, der måler 4 faktorielt adskilte komponenter af smerterelateret angst. Den kognitive underskala vurderer kognitive angstsymptomer, såsom racende tanker og nedsat koncentrationsevne på grund af smerter. Frygt-underskalaen vurderer frygtindgydende tanker og forventede negative konsekvenser af smerte. Undslippe/undgåelse underskalaen vurderer adfærdsmæssige reaktioner, der reducerer eller afslutter smerte. Den fysiologiske angst subskala vurderer fysiologisk ophidselse som reaktion på smerte. Hvert emne er vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid). Sammenfatning af hver underskala giver en score, der kan betragtes som et generelt mål for smerterelateret angst. Den sidste aflæsning foretages, når NPRS-scoren vil være mindre end 3.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/0876 Seerat Rashid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger