Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende brug på intensivafdelinger af intensivister af antihypertensiva (CUICUI-AHD)

7. juni 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicenter, prospektiv og observationel undersøgelse af praksis og virkninger af brugen af ​​antihypertensive terapier i intensiv medicin og intensiv pleje

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, prospektivt observationelt kohortestudie på 200 patienter, ved lægespørgeskema om ordination af blodtrykssænkende medicin på intensiv, opfølgning over 72 timer efter ordinationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Kontakt:
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Rekruttering
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Kontakt:
      • Longjumeau, Frankrig, 91160
        • Rekruttering
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Kontakt:
      • Pontoise, Frankrig, 95300
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter indlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Indlagt på intensiv afdeling
  • Patient, der har udvist en tilstand af kredsløbschok, defineret ved behovet for kontinuerlig administration af en vasopressiv amin i mindst en time, blandt: Noradrenalin, Adrenalin
  • Hos hvem der besluttes indførelse af lægemiddelbehandling til antihypertensive formål

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt på intensiv behandling for en hypertensiv nødsituation (hypertensiv stigning eller malign arteriel hypertension, der fører til organdysfunktion
  • Patient, der allerede har modtaget mindst ét ​​blodtrykssænkende lægemiddel under sit ophold på intensiv
  • Cerebro-skadet patient, påvist eller mistænkt cerebralt ødem, hovedtraume <1 måned, fald i cerebral perfusion målt
  • Påvist eller mistænkt aktiv blødning
  • Patient nægtelse af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Beskrivelse i antal lægemidler
60 dage efter optagelse
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Beskrivelse i procent af lægemidler
60 dage efter optagelse
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
terapeutiske klasser
60 dage efter optagelse
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
administrationsmetoder
60 dage efter optagelse
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
recept kronologi
60 dage efter optagelse
Lav en opgørelse over ordinationsvaner og opdag eventuelle forskelle i effektivitet og tolerance af antihypertensive lægemidler i intensiv- og intensivafdelinger
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
årsager til ordinerende læger
60 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Tid til at kontrollere blodtryksværdierne i de målrettede mål
60 dage efter optagelse
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Behov for administration af et andet antihypertensivum
60 dage efter optagelse
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Forsvinden af ​​organsvigt, der kan tilskrives hypertension
60 dage efter optagelse
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Fravænning fra en ekstrarenal rensning
60 dage efter optagelse
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Fravænning fra mekanisk ventilation
60 dage efter optagelse
Søg efter effektivitetsforskelle mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Forbedret nyrefunktion
60 dage efter optagelse
Søg efter forskelle i bivirkninger mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Iatrogen hypotension
60 dage efter optagelse
Søg efter forskelle i bivirkninger mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Behov for suspension af behandlingen
60 dage efter optagelse
Søg efter forskelle i bivirkninger mellem de forskellige molekyler
Tidsramme: 60 dage efter optagelse
Anden bivirkning
60 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP191137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger