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Aktuelle Verwendung von Antihypertensiva auf Intensivstationen durch Intensivmediziner (CUICUI-AHD)

7. Juni 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multizentrische, prospektive und beobachtende Studie zu Praktiken und Auswirkungen des Einsatzes antihypertensiver Therapien in der Intensivmedizin und Intensivmedizin

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische, prospektiv beobachtende Kohortenstudie an 200 Patienten, mittels ärztlichem Fragebogen zur Verordnung von Antihypertensiva auf der Intensivstation, Follow-up über 72 Stunden nach Verordnung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Kontakt:
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Kontakt:
      • Longjumeau, Frankreich, 91160
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Kontakt:
      • Pontoise, Frankreich, 95300
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Auf einer Intensivstation aufgenommen
  • Patient mit Kreislaufschockzustand, definiert durch die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Verabreichung eines vasopressiven Amins für mindestens eine Stunde, darunter: Noradrenalin, Adrenalin
  • Bei wem die Einführung einer medikamentösen Behandlung zu blutdrucksenkenden Zwecken beschlossen wird

Ausschlusskriterien:

  • Patient wurde wegen eines hypertensiven Notfalls (Hypertoniestoß oder maligne arterielle Hypertonie, die zu einer Organfunktionsstörung führt) auf die Intensivstation eingeliefert
  • Patient, der während seines Aufenthaltes auf der Intensivstation bereits mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament erhalten hat
  • Hirnverletzter Patient, nachgewiesenes oder vermutetes Hirnödem, Kopftrauma < 1 Monat, Abnahme der Hirndurchblutung gemessen
  • Nachgewiesene oder vermutete aktive Blutung
  • Teilnahmeverweigerung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Beschreibung in Anzahl der Medikamente
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Beschreibung in Prozent der Medikamente
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
therapeutische Kurse
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Verwaltungsmethoden
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Rezept Chronologie
60 Tage nach Aufnahme
Machen Sie eine Bestandsaufnahme der Verschreibungsgewohnheiten und erkennen Sie Unterschiede in der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Antihypertensiva auf der Intensivstation und in der Intensivpflege
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Gründe für Verschreiber
60 Tage nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Zeit, um die Blutdruckwerte in den anvisierten Zielen zu kontrollieren
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Notwendigkeit der Verabreichung eines anderen blutdrucksenkenden Arzneimittels
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Verschwinden von Organversagen, das auf Bluthochdruck zurückzuführen ist
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Entwöhnung von einer extrarenalen Reinigung
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Effizienzunterschieden zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Verbesserte Nierenfunktion
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Unterschieden bei den Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Iatrogene Hypotonie
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Unterschieden bei den Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Notwendigkeit einer Unterbrechung der Behandlung
60 Tage nach Aufnahme
Suchen Sie nach Unterschieden bei den Nebenwirkungen zwischen den verschiedenen Molekülen
Zeitfenster: 60 Tage nach Aufnahme
Andere Nebenwirkung
60 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APHP191137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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