Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieżące stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych na oddziałach intensywnej terapii przez intensywistów (CUICUI-AHD)

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wieloośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie praktyk i skutków stosowania terapii hipotensyjnych w intensywnej medycynie i intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe na 200 pacjentach, za pomocą kwestionariusza lekarskiego dotyczącego przepisywania leków hipotensyjnych na oddziale intensywnej terapii, obserwacja przez 72 godziny od przepisania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Argenteuil, Francja, 95100
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Kontakt:
      • Colombes, Francja, 92700
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Kontakt:
      • Longjumeau, Francja, 91160
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Kontakt:
      • Pontoise, Francja, 95300
      • Tours, Francja, 37000
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Pacjent ze stanem wstrząsu krążeniowego, definiowanym koniecznością ciągłego podawania aminy wazopresyjnej przez co najmniej godzinę, spośród: Noradrenaliny, Adrenaliny
  • U którego zdecydowano o wprowadzeniu leczenia farmakologicznego w celach hipotensyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego (wzrost nadciśnienia tętniczego lub złośliwe nadciśnienie tętnicze prowadzące do dysfunkcji narządu)
  • Pacjent, który podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii otrzymał już co najmniej jeden lek hipotensyjny
  • Pacjent z urazem mózgu, potwierdzony lub podejrzewany obrzęk mózgu, uraz głowy <1 miesiąca, mierzone zmniejszenie perfuzji mózgowej
  • Udowodnione lub podejrzewane czynne krwawienie
  • Odmowa udziału pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Opis w liczbie leków
60 dni po włączeniu
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Opis w procentach leków
60 dni po włączeniu
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
zajęcia terapeutyczne
60 dni po włączeniu
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
metody administracji
60 dni po włączeniu
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
chronologia recept
60 dni po włączeniu
Sporządź spis zwyczajów przepisywania i wykryj wszelkie różnice w skuteczności i tolerancji leków hipotensyjnych w oddziałach intensywnej terapii i intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
powody dla lekarzy przepisujących leki
60 dni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Czas na kontrolowanie wartości ciśnienia krwi w docelowych celach
60 dni po włączeniu
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Konieczność podania innego leku hipotensyjnego
60 dni po włączeniu
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Ustąpienie niewydolności narządowej związanej z nadciśnieniem
60 dni po włączeniu
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Odstawienie od oczyszczania pozanerkowego
60 dni po włączeniu
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej
60 dni po włączeniu
Wyszukaj różnice wydajności między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Poprawiona czynność nerek
60 dni po włączeniu
Szukaj różnic w skutkach ubocznych między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Niedociśnienie jatrogenne
60 dni po włączeniu
Szukaj różnic w skutkach ubocznych między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Konieczność zawieszenia leczenia
60 dni po włączeniu
Szukaj różnic w skutkach ubocznych między różnymi cząsteczkami
Ramy czasowe: 60 dni po włączeniu
Inny efekt uboczny
60 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP191137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami