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Uso attuale nelle unità di terapia intensiva da parte degli intensivisti di farmaci antipertensivi (CUICUI-AHD)

7 giugno 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studio multicentrico, prospettico e osservazionale delle pratiche e degli impatti dell'uso delle terapie antipertensive in medicina intensiva e terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico, prospettico osservazionale di coorte su 200 pazienti, mediante questionario medico sulla prescrizione di farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva, follow-up oltre le 72 ore dalla prescrizione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Argenteuil, Francia, 95100
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • Intensive Care Avicenne Hsopital
        • Contatto:
      • Colombes, Francia, 92700
        • Reclutamento
        • Intensive Care Louis Mourier Hospital
        • Contatto:
      • Longjumeau, Francia, 91160
        • Reclutamento
        • Intensive Care Longjumeau Hospital
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Intensive Care Bichat Hospital
        • Contatto:
      • Pontoise, Francia, 95300
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • Intensive Care Tours Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Ricoverato in un reparto di terapia intensiva
  • Paziente che ha presentato uno stato di shock circolatorio, definito dalla necessità di somministrazione continua di un'ammina vasopressiva per almeno un'ora, tra: Noradrenalina, Adrenalina
  • In cui si decide l'introduzione del trattamento farmacologico a scopo antipertensivo

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per un'emergenza ipertensiva (surge ipertensivo o ipertensione arteriosa maligna che porta a disfunzione d'organo
  • Paziente che ha già ricevuto almeno un farmaco antipertensivo durante la degenza in terapia intensiva
  • Paziente cerebroleso, edema cerebrale accertato o sospetto, trauma cranico <1 mese, diminuzione della perfusione cerebrale misurata
  • Sanguinamento attivo accertato o sospetto
  • Paziente rifiuto della partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Descrizione in numero di farmaci
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Descrizione in percentuale dei farmaci
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
classi terapeutiche
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
metodi di amministrazione
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
cronologia delle prescrizioni
60 giorni dopo l'inclusione
Fare un inventario delle abitudini prescrittive e rilevare eventuali differenze di efficacia e tolleranza dei farmaci antipertensivi in ​​terapia intensiva e in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
ragioni per i prescrittori
60 giorni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
È ora di controllare i valori della pressione arteriosa nei bersagli mirati
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Necessità di somministrazione di un altro farmaco antipertensivo
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Scomparsa dell'insufficienza d'organo attribuibile all'ipertensione
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Svezzamento da una depurazione extra-renale
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Svezzamento dalla ventilazione meccanica
60 giorni dopo l'inclusione
Ricerca delle differenze di efficienza tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Funzionalità renale migliorata
60 giorni dopo l'inclusione
Cerca le differenze negli effetti collaterali tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Ipotensione iatrogena
60 giorni dopo l'inclusione
Cerca le differenze negli effetti collaterali tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Necessità di sospensione del trattamento
60 giorni dopo l'inclusione
Cerca le differenze negli effetti collaterali tra le diverse molecole
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'inclusione
Altro effetto collaterale
60 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP191137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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