Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af håndfunktioner og relaterede parametre hos mennesker med multipel sklerose

22. juni 2021 opdateret af: Uğur OVACIK

Undersøgelse af håndfunktioner og relaterede parametre hos mennesker med multipel sklerose i det meget tidlige stadie.

Den øvre ekstremitet hos mennesker med multipel sklerose (pwMS) er blevet et mere populært forskningsemne i de senere år, med stigningen i undersøgelser, der rapporterer udbredt involvering. Målet med vores undersøgelse var at evaluere overekstremiteten fra flere perspektiver i tidlig fase af pwMS, at identificere problemer ved at sammenligne dem med raske individer og at undersøge sammenhængen mellem problemer og aktivitet og deltagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med MS, som opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Frivillige raske personer af samme alder og køn med personer med MS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MS-diagnose efter McDonald-kriterier
  • Relapsing Remitterende MS klinisk forløbstype
  • 18-65 år
  • At kunne forstå og læse tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et MS-anfald inden for de sidste 3 måneder
  • At have dyrket regelmæssig motion for overekstremiteten i de 6 måneder før studiestart
  • Har andre neurologiske, ortopædiske eller hjerteproblemer end MS
  • At være afhængig af alkohol eller stoffer
  • At få en score under 24 på Mini Mental Test Scale
  • At have en spasticitet på 3 eller mere i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Multipel sclerose
Personer med multipel sklerose i et tidligt stadie
Sunde frivillige
Raske frivillige af samme alder og køn som personer med multipel sklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere funktion af overekstremitet. At gennemføre testen på kort tid (sekunder) indikerer bedre funktion af overekstremiteterne.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere funktion af overekstremitet. At gennemføre testen på kort tid (sekunder) indikerer bedre funktion af overekstremiteterne.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
ABILHAND
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere for udførelse af aktivitet. Scoreområde 0-46 point, højere score betyder et bedre resultat.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Motorisk aktivitetslog-28
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere for udførelse af aktivitet. Scoreområde 0-5 point, en høj score indikerer god brugsfrekvens for overekstremiteter og bevægelseskvalitet under aktivitet.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Spørgeskema til samfundsintegration
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere deltagelse. Den samlede score spænder fra 0-29, og jo højere score, jo højere vurderes den enkeltes deltagelse i samfundet.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere muskelstyrken i overekstremiteterne. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Hånddynamometer
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere grebsstyrken. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Pinchmeter
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
For at vurdere klemstyrke. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Stemmegaffel
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere dyb sans. En højere score indikerer bedre følsomhed.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Æstesiometer
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere to-punkts diskrimination. En højere score indikerer dårligere følsomhed.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Træthedsgradskala
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere sværhedsgraden af ​​træthed. Score rækker 1-7 point, en højere score indikerer mere alvorlig træthed.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere kognitivt niveau. En højere score indikerer et bedre kognitivt niveau.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)
At vurdere angst og depression. Den samlede score spænder fra 0 til 21 for hver af de to underskalaer. En højere score indikerer mere alvorlig angst og depression.
baseline (på den forudbestemte vurderingsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uğur OVACIK

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • İAÜ2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger