Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse af serumniveauer af adipocytokiner hos børn med feberkramper

2. oktober 2022 opdateret af: Hagar Abdelhamid Mohamed, Sohag University

Serumniveauer af adipocytokiner hos børn med feberkramper: en tværsnitsundersøgelse på Sohag Universitetshospital

Feberkramper (FS) er en almindelig neurologisk tilstand hos børn, som rammer 2-14 % af børnene. FS er defineret som anfald, der forekommer hos et barn i alderen fra seks måneder til fem år, der er ledsaget af feber (≥38°C) uden infektion i centralnervesystemet. FS er klassificeret i simple feberkramper (SFS) og komplekse feberkramper (CFS). SFS udgør 70-75 % af FS-tilfældene og er karakteriseret ved at være generaliseret, varighed på mindre end 15 minutter, forekommer en gang i 24 timer og ingen tidligere neurologiske problemer. Vi sigter mod at undersøge serumniveauer af adipocytokiner, specifikt leptin, adiponectin og IL-6, hos børn med FS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte tre grupper af børn (100 for hver): børn med feberkramper (gruppe 1), febrile børn uden anfald (gruppe 2) og raske kontrolbørn (gruppe 3). Børn inkluderet i denne undersøgelse vil gennemgå:

  • Grundig sygehistorie: herunder alder, køn og anfaldsdetaljer for børn med feberkramper (f.eks. type, varighed, tilbagefald).
  • Fysisk undersøgelse: inklusive vitale tegn (især temperatur) og omfattende neurologisk undersøgelse.

  • Laboratorieundersøgelser:

    • Rutineundersøgelser: komplet blodtælling, C-reaktivt protein, blodsukker, serumelektrolytter (natrium, kalium, calcium og magnesium), lever- og nyrefunktionstest.
    • Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serum opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at sammenligne kvalitative data mellem to grupper, og Fisher Exact test vil blive brugt i stedet for Chi-square-testen, når det forventede antal i en celle er mindre end 5. Elevens T-test vil blive brugt i sammenligning mellem to grupper med kvantitative data og parametrisk fordeling, og Mann-Whitney test vil blive brugt i sammenligningen mellem to grupper med kvantitative data og ikke-parametrisk fordeling. Envejsvariansanalyse (ANOVA) og Kruskal-Wallis test vil blive brugt til at sammenligne mere end to uafhængige grupper for kvantitative data med henholdsvis parametrisk og ikke-parametrisk fordeling. Pearsons og Spearmans korrelation vil blive brugt til at teste korrelationsanalysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Anfald.
  • Feber (≥38°C) på grund af akut infektion.
  • Fremlagt til rutinemæssig kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • infektion i centralnervesystemet.
  • Epilepsi.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
  • Anfald.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter
  • Enhver sygdom inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
børn med feberkramper
  • Inklusionskriterier
  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Anfald.
  • Feber (≥38°C).
  • Eksklusionskriterier
  • infektion i centralnervesystemet.
  • Epilepsi.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
Diagnostisk test: Serumniveauer af adipocytokiner
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serumet opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
Febrile børn uden kramper
  • Inklusionskriterier
  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Feber (≥38°C) på grund af akut infektion.
  • Eksklusionskriterier
  • Anfald.
  • infektion i centralnervesystemet.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
Diagnostisk test: Serumniveauer af adipocytokiner
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serumet opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
Sund kontrol børn
  • Inklusionskriterier
  • Alder fra 6 måneder til 6 år.
  • Fremlagt til rutinemæssig kontrol.
  • Eksklusionskriterier
  • Feber.
  • Anfald.
  • infektion i centralnervesystemet.
  • Tidligere neurologiske abnormiteter.
  • Medfødte stofskiftefejl.
  • Immunologiske sygdomme.
  • Endokrine sygdomme (f.eks. diabetes mellitus).
  • Fedme.
  • Spiseforstyrrelser.
  • Gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré).
  • Enhver sygdom inden for den sidste måned.
Diagnostisk test: Serumniveauer af adipocytokiner
Serumleptin og adiponectin: venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS (inden for 3 timer efter anfald) samt de to kontrolgrupper. Serumet opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin og adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum leptin
Tidsramme: inden for 3 timer efter anfald
venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS samt de to kontrolgrupper. Serum opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum leptin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
inden for 3 timer efter anfald
Serum adiponectin
Tidsramme: inden for 3 timer efter anfald
venøse blodprøver (3 ml) vil blive udtaget fra børn med FS samt de to kontrolgrupper. Serum opnås ved centrifugering ved 3.500 rpm i 5 minutter ved 4 ℃. Serumet vil straks blive adskilt og opbevaret ved -70 ℃. Serum adiponectin vil blive vurderet gennem enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits i henhold til producentens instruktioner.
inden for 3 timer efter anfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Abdelrahim A. Sadek, Professor, Sohag University
  • Studiestol: Abdelhady R. Abdel-Gawad, Lecturer, Sohag University
  • Studiestol: Elsayed M. Abdelkreem, Lecturer, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-21-07-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger