- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04989205
Fællesskabsbaseret program for ophør af cannabis
16. februar 2026 opdateret af: Sorlandet Hospital HF
Undersøgelse af en fællesskabsbaseret intervention for cannabisrygestop i Norge - en observationsundersøgelse
Undersøgelsen undersøgte et lokalsamfundsbaseret program for ophør af cannabis i Norge (CCP).
CCP bruger en kombination af kognitiv terapi og psykoedukation og dækker den normale tilbageholdelsesperiode for cannabisrygestop (op til 8 uger), omfattende ~15 individuelle sessioner.
Fra 2005 og fremefter blev CCP implementeret som et lavtærskelsamfundsbaseret program i flere norske kommuner, f.eks. Kristiansand, Fredrikstad og Oslo.
Undersøgelsen havde et observationsdesign i én gruppe før/efter test.
Resultaterne var ændringer i cannabisbrug, psykiske lidelser, velvære, socialt netværk og følelse af sammenhæng (SoC) målt efter intervention (T2) og ved en 3 måneders opfølgning (T3).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fredrikstad, Norge
- Social Services, Fredrikstad Municipality
-
Kristiansand, Norge
- Kristiansand Municipality, Cannabis Cessation Program
-
Oslo, Norge
- City Centre Outreach Service, Agency for Social and Welfare Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målgruppen var personer, der brugte regelmæssigt eller dagligt cannabisbrug, og som var motiverede for at holde op med cannabis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sværhedsgrad af afhængighedsskala (SDS) score ≥4
Ekskluderingskriterier:
- blandingsbrug, hvor cannabis ikke var det fremherskende stof
- psykiatrisk komorbiditet, der blev opfattet som for alvorlig til at håndtere på de lokale centre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HAP - gruppe
Målgruppen var personer, der brugte regelmæssigt eller dagligt cannabisbrug, og som var motiverede for at holde op med cannabis.
De formelle inklusionskriterier var en SDS-score (Severity of Dependence Scale) ≥4 og at være ≥16 år.
Eksklusionskriterier var blandingsbrug, hvor cannabis ikke var det fremherskende stof, og psykiatrisk komorbiditet, der blev opfattet som for alvorlig til at håndtere på de lokale centre.
|
Lundqvist og Ericsson udviklede 'Cannabis Cessation Program' (CCP, nordisk forkortelse: HAP) i Sverige i 1990'erne.
Metoden bruger en kombination af kognitiv terapi og psykoedukation og dækker den normale tilbageholdelsesperiode for cannabisrygestop (op til 8 uger), omfattende ~15 individuelle sessioner.
Den beskriver en medicinsk, en psykologisk og en social fase, hvor deltageren får hjælp til at genkende og adressere typiske problemer relateret til hver fase, fx fysiske og psykiske abstinensproblemer.
Det overordnede formål med programmet er at hjælpe cannabisbrugere med at omorganisere de tankemønstre, der udviklede sig, mens de brugte cannabis og øge deres sociale og psykologiske mestringsevner i forhold til at holde op med at bruge cannabis.
CCP-manualen er oversat til otte sprog, f.eks. norsk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af cannabis
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Dage med cannabisbrug varer 30 dage
|
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 25-element version blev brugt til at måle mental lidelse.
Hvert af de 25 elementer blev scoret på en 4-trins skala (1-4).
En gennemsnitlig score blev beregnet, hvilket indikerer et globalt sværhedsindeks for mental distress (GSI), hvor højere score indikerede større nød.
Klinisk cut-off = 1,75
|
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Trivsel
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Outcome Rating Scale (ORS) blev brugt til at vurdere trivsel.
Skalaen har fire visuelle analoge emner om personligt, interpersonelt, socialt og generelt velbefindende, og hvert emne er scoret fra 0 = dårligt op til 10 = godt.
Elementerne summeres derefter (interval 0-40), og en score <25 indikerede scores forventet i en klinisk population.
|
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Socialt netværk
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Antal nuværende venner med og uden problematisk stofbrug
|
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Sense of Coherence (SoC)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Spørgeskemaet Sense of Coherence, 29 punkter version, måler i hvilken grad forsøgspersonen føler, at han eller hun har en følelse af kontrol over deres eget liv (håndterbarhed - 10 punkter), at livet har mening (8 punkter), og at deres sociale livet er forståeligt (forståelighed - 11 genstande).
Svar på emner bedømmes på en syv-punkts semantisk differentialskala.
Score er summeret (spænder fra 29 - 203), og højere score indikerer en stærkere SoC
|
Ændringer fra baseline til efterbehandling og opfølgning, i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John-Kåre Vederhus, PhD, Addiction Unit, Sørlandet Hospital, Kristiansand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol vil blive delt efter anmodning.
Anonyme data vil blive delt efter rimelig anmodning
IPD-delingstidsramme
Efter anmodning
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
Kliniske forsøg med Program for ophør af cannabis
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Iskias | Degenerativ diskussygdom | Lumbal radikulopati | Kronisk lænderygsmerter (cLBP) | Chronic Low Back and Leg PainForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetSmerte | Cannabis | Hyperalgesi | ToleranceForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAlkermes, Inc.AfsluttetSmerte | Cannabis | Hyperalgesi | ToleranceForenede Stater
-
Germans Trias i Pujol HospitalIstituto Superiore di Sanità; Fundació Institut Germans Trias i PujolAfsluttetSunde emner | Brug af cannabisSpanien
-
Cannabics Pharmaceuticals Inc.AfsluttetKræft kakeksi | Atypisk anorexia nervosaIsrael
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttetBrug af tobak | Cannabis | Kardiovaskulær risikofaktor | Nikotin afhængighed | Cigaretrygning | THC | Nikotin abstinenser | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet