Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En-besøgs rodbehandling med klorhexidin som et endeligt skyllemiddel

7. august 2021 opdateret af: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Sammenligning af et-besøgs rodbehandling ved brug af klorhexidin som en afsluttende skyllemiddel og konventionel to-besøgs rodbehandlingsbehandling

Hundrede asymptomatiske kindtænder med periapikale læsioner blev behandlet i enkelt- versus multiple besøgs rodbehandling. Halvdelen af ​​tænderne blev tilfældigt tildelt én-besøgsgruppen (OV) og modtog en yderligere sidste skylning med 2 % CHX før obturation. De øvrige tænder blev behandlet i to besøg (TV) med calciumhydroxidbandage. Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 48 måneder

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere den radiografiske evidens for periapikal heling i tænder med apikal parodontitis behandlet i et enkelt besøg med en yderligere afsluttende vanding med 2 % klorhexidin og at sammenligne resultaterne med konventionel multiple-visit rodkanalbehandling (RCT) med en intracanal calciumhydroxidforbinding som kontrolgruppe. 100 asymptomatiske kindtænder med periapikale læsioner blev behandlet med motordrevet nikkel-titanium (NiTi) instrumentering med 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) og 5 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) som skyllemidler. Halvdelen af ​​tænderne blev tilfældigt tildelt én-besøgsgruppen (OV) og modtog en yderligere sidste skylning med 2 % klorhexidin (CHX) før obturation. De andre tænder blev behandlet i to besøg (TV), efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxidpasta anbragt i rodkanalen og rodkanalobturation blev udført i andet besøg. Alle patienter blev tilbagekaldt og undersøgt klinisk og radiografisk i 48 måneder. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en ikke-medvirkende sygehistorie,
  • modne kindtænder med periapikale læsioner,
  • diagnosticeret som asymptomatisk apikal parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske symptomer, dræning,
  • mere end 5 mm tab af parodontal vedhæftning,
  • tidligere endodontisk behandling,
  • ikke-genoprettelig tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Et besøgs rodbehandling med CHX
Tænderne blev behandlet i one-visit (OV) rodbehandling. Den afsluttende rodkanalskylning blev udført med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl og modtog en yderligere slutskylning med 2 % CHX før obturation.
Andet: Et besøg rodbehandling
Andre navne:
  • CHX
Aktiv komparator: To besøg rodbehandling med CH
Tænderne blev behandlet i to besøg (TV) rodbehandling. Efter afslutning af rodkanalinstrumentering blev calciumhydroxid (CH)-pasta anbragt i rodkanalen. Ved andet besøg blev alle rodkanaler skyllet med 5 % EDTA efterfulgt af 2,5 % NaOCl før obturation.
Andet: To besøger rodbehandling
Andre navne:
  • Calciumhydroxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk heling i henhold til tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg. Den kliniske heling blev bestemt ved at undersøge kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af sinus-kanal eller hævelse og mobilitet. Hvis et af disse symptomer opstår, betragtes det som svigt.
12 måneder
Klinisk heling i henhold til tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: 24 måneder
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg. Den kliniske heling blev bestemt ved at undersøge kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af sinuskanal eller hævelse og mobilitet. Hvis et af disse symptomer opstår, betragtes det som svigt.
24 måneder
Klinisk heling i henhold til tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer
Tidsramme: 48 måneder
Alle patienter blev indkaldt til opfølgende besøg. Den kliniske heling blev bestemt ved at undersøge kliniske symptomer, herunder tilstedeværelse af smerte, ømhed over for percussion og palpation, tilstedeværelse af sinuskanal eller hævelse og mobilitet. Hvis et af disse symptomer opstår, betragtes det som svigt.
48 måneder
Ændringer i størrelsen og PAI-scoren for den periapikale læsion
Tidsramme: 12 måneder
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion. Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
12 måneder
Ændringer i størrelsen og PAI-scoren for den periapikale læsion
Tidsramme: 24 måneder
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion. Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
24 måneder
Ændringer i størrelsen og PAI-scoren for den periapikale læsion
Tidsramme: 48 måneder
Raten af ​​radiografisk heling af den periapikale læsion. Opfølgningsbesøg blev udført for alle patienter for at evaluere radiografisk status. Ændringer i apikal knogletæthed, der indikerer radiografisk heling, blev vurderet under anvendelse af Periapical Index (PAI) (Orstavik 1986) som scoringssystem.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • one-visit root canal treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger