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Tratamento de canal radicular em sessão única usando clorexidina como irrigante final

7 de agosto de 2021 atualizado por: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University

Comparação do tratamento do canal radicular em uma sessão usando clorexidina como um irrigante final e tratamento convencional do canal radicular em duas sessões

Cem dentes molares assintomáticos com lesões periapicais foram tratados em tratamento de canal radicular em sessão única versus múltipla. Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de uma visita (OV) e receberam um enxágue final adicional com CHX 2% antes da obturação. Os demais dentes foram tratados em duas consultas (TV) com curativo de hidróxido de cálcio. Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 48 meses

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi avaliar a evidência radiográfica de cicatrização periapical em dentes com periodontite apical tratados em uma única visita com uma irrigação final adicional usando clorexidina a 2% e comparar os resultados com o tratamento endodôntico convencional de múltiplas visitas (RCT) com curativo intracanal de hidróxido de cálcio como grupo controle. 100 dentes molares assintomáticos com lesões periapicais foram tratados usando instrumentação de níquel-titânio (NiTi) movida a motor com 2,5% de hipoclorito de sódio (NaOCl) e 5% de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) como irrigantes. Metade dos dentes foram aleatoriamente designados para o grupo de uma visita (OV) e receberam um enxágue final adicional com clorexidina a 2% (CHX) antes da obturação. Os outros dentes foram tratados em duas visitas (TV), após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio foi colocada no canal radicular e a obturação do canal radicular foi realizada na segunda visita. Todos os pacientes foram convocados e investigados clínica e radiograficamente por 48 meses. Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com história médica não contributiva,
  • dentes molares maduros com lesões periapicais,
  • diagnosticada como periodontite apical assintomática

Critério de exclusão:

  • sintomas clínicos, drenagem,
  • mais de 5 mm de perda de inserção periodontal,
  • tratamento endodôntico prévio,
  • dente não restaurável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular em uma visita com CHX
Os dentes foram tratados em uma visita (OV) tratamento de canal radicular. A irrigação final do canal radicular foi realizada com 5% de EDTA, seguido de 2,5% de NaOCl e recebeu um enxágue final adicional com 2% de CHX antes da obturação.
Outro: Tratamento de canal radicular em uma visita
Outros nomes:
  • CHX
Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular em duas visitas com CH
Os dentes foram tratados em duas visitas (TV) tratamento de canal radicular. Após a conclusão da instrumentação do canal radicular, pasta de hidróxido de cálcio (CH) foi colocada no canal radicular. Na segunda visita, todos os canais radiculares foram irrigados com 5% de EDTA seguido de 2,5% de NaOCl antes da obturação.
Outro: Tratamento de canal radicular de duas visitas
Outros nomes:
  • Hidróxido de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura clínica de acordo com a presença de sintomas clínicos
Prazo: 12 meses
Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento. A cura clínica foi determinada examinando os sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço e mobilidade. Se um desses sintomas ocorrer, é considerado falha.
12 meses
Cura clínica de acordo com a presença de sintomas clínicos
Prazo: 24 meses
Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento. A cura clínica foi determinada examinando os sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço e mobilidade. Se um desses sintomas ocorrer, é considerado falha.
24 meses
Cura clínica de acordo com a presença de sintomas clínicos
Prazo: 48 meses
Todos os pacientes foram chamados para consultas de acompanhamento. A cura clínica foi determinada examinando os sintomas clínicos, incluindo presença de dor, sensibilidade à percussão e palpação, presença de trato sinusal ou inchaço e mobilidade. Se um desses sintomas ocorrer, é considerado falha.
48 meses
Alterações no tamanho e no escore PAI da lesão periapical
Prazo: 12 meses
A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical. Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico. Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
12 meses
Alterações no tamanho e no escore PAI da lesão periapical
Prazo: 24 meses
A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical. Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico. Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
24 meses
Alterações no tamanho e no escore PAI da lesão periapical
Prazo: 48 meses
A taxa de cicatrização radiográfica da lesão periapical. Visitas de acompanhamento foram realizadas para todos os pacientes, a fim de avaliar o estado radiográfico. Alterações na densidade óssea apical indicando cicatrização radiográfica foram avaliadas usando o Índice Periapical (PAI) (Orstavik 1986) como o sistema de pontuação.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ege University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Seniha Miçooğulları Kurt, Ege University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • one-visit root canal treatment

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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