Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroneale musklers reaktion på forventede og uventede fald blandt unge og midaldrende voksne før og efter neuromuskulær træning

8. august 2021 opdateret af: Ariel University

Peroneale musklers reaktion på forventede og uventede fald blandt unge og midaldrende voksne før og efter neuromuskulær træning: et tværsnitskontrolleret forsøg

Korrekt funktion af ankelmuskulaturen, især peroneale muskler, er afgørende for at opretholde balancen og reducere risikoen for fald. Beviser tyder på, at et fald i aspekter af neuromuskulær kontrol allerede starter midt i livet (45-65 år). Der er dog næsten ingen information om funktionen af ​​ankelmusklerne i middelalderen, da de fleste forsøg har sammenlignet unge (<35 år) og ældre forsøgspersoner (>65 år). Desuden kan neuromuskulær træning forbedre funktionen af ​​ankelmuskel som reaktion på forstyrrelse; endnu har ingen tidligere undersøgelse sammenlignet effektivitetsniveauet mellem midaldrende og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Rekruttering
        • Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • shmuel springer
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske deltagere - Femogtyve midaldrende (50-65 år) og 25 unge voksne (20-35 år) vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom ledsaget af motorisk, sensorisk eller kognitiv svækkelse.
  • Sygdom eller tilstand, der ikke tillader anstrengende aktivitet.
  • Betydelig ortopædisk skade på ryggen eller underekstremiteterne i de sidste seks måneder, hvilket begrænser anstrengende aktivitet eller vægtbærende.
  • Historie med ortopædisk skade, der inkluderer skade på knæ- eller ankelledbånd.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke stabilitet eller balance. Betydelig synsnedsættelse, der ikke korrigeres med briller/kontaktlinser
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Unge voksne
18 <alder <35
Andet: Elektromyograf Biofeedback træning af peroneal muskel
Øvelsen vil blive udført med forsøgspersonen siddende foran en computerskærm, på en forhøjet stol, og hans fødder vil være i luften. Undersøgeren vil bede forsøgspersonen om at udføre en maksimal kontraktion af de paronale muskler i en åben kinematisk kæde. Efter reference begynder emnet en fem minutters øvelse. Øvelsen vil blive opdelt i runder af: otte sekunders muskelarbejde og 15 sekunders hvile.
Midaldrende voksne
50<alder<65
Andet: Elektromyograf Biofeedback træning af peroneal muskel
Øvelsen vil blive udført med forsøgspersonen siddende foran en computerskærm, på en forhøjet stol, og hans fødder vil være i luften. Undersøgeren vil bede forsøgspersonen om at udføre en maksimal kontraktion af de paronale muskler i en åben kinematisk kæde. Efter reference begynder emnet en fem minutters øvelse. Øvelsen vil blive opdelt i runder af: otte sekunders muskelarbejde og 15 sekunders hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til stabilisering
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald).
Inden for 24 timer
Elektromyografi af peroneus longus- "Højden af ​​amplituden"- forventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald). elektromyografi af peroneus longus vil blive målt højden af ​​amplituden - udtrykker toppen af ​​den elektriske aktivitet af musklerne.
Inden for 24 timer
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Peak"- forventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald). elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Peak"- beskriver den tid, det tager for Peroneus longus-musklen at nå toppen af ​​sin elektriske aktivitet.
Inden for 24 timer
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Onset"- forventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hoppe fra en 20 cm høj boks op på en kraftplade (dvs. forventet fald). elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Onset" - udtrykker den periode, der går fra begyndelsen af ​​efteråret til den første rekruttering af Peroneus longus.
Inden for 24 timer
Elektromyografi af peroneus longus - "Amplitudens højde" - uventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersoner vil stå på en platform under en ensidig pludselig 30° inversion af platformsforstyrrelser, der ligner et uventet fald. elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "højden af ​​amplituden" - udtrykker toppen af ​​den elektriske aktivitet af Peroneus longus musklen.
Inden for 24 timer
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Peak"-uventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersoner vil stå på en platform under en ensidig pludselig 30° inversion af platformsforstyrrelser, der ligner et uventet fald. elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Peak"- beskriver den tid, det tager for Peroneus longus-musklen at nå toppen af ​​sin elektriske aktivitet.
Inden for 24 timer
Elektromyografi af peroneus longus- "Time to Onset"-uventet fald
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersoner vil stå på en platform under en ensidig pludselig 30° inversion af platformsforstyrrelser, der ligner et uventet fald. elektromyografi af peroneus longus vil blive målt "Time to Onset"- udtrykker den periode, der går fra begyndelsen af ​​efteråret til den indledende rekruttering af Peroneus longos-musklen.
Inden for 24 timer
Maksimal frivillig isometrisk peroneal kontraktionskraft
Tidsramme: Inden for 24 timer
Forsøgspersonen vil udføre maksimal frivillig isometrisk peroneal kontraktion. Kraften måles med dynamometer
Inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ariel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AU-HEA-SS-20210304:

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger