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Risposta dei muscoli peronei a cadute attese e inaspettate tra giovani e adulti di mezza età prima e dopo l'allenamento neuromuscolare

8 agosto 2021 aggiornato da: Ariel University

Risposta dei muscoli peronei a cadute attese e inaspettate tra adulti giovani e di mezza età prima e dopo l'allenamento neuromuscolare: uno studio controllato in sezione trasversale

Il corretto funzionamento della muscolatura della caviglia, in particolare dei muscoli peronei, è fondamentale per mantenere l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute. L'evidenza suggerisce che una diminuzione degli aspetti del controllo neuromuscolare inizia già nella mezza età (45-65 anni). Tuttavia, non ci sono quasi informazioni sulla funzione dei muscoli della caviglia nella mezza età poiché la maggior parte degli esperimenti ha confrontato soggetti giovani (<35 anni) e soggetti più anziani (>65 anni). Inoltre, l'allenamento neuromuscolare può migliorare la funzione del muscolo della caviglia in risposta alla perturbazione; tuttavia, nessuno studio precedente ha confrontato il livello di efficacia tra adulti di mezza età e giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ariel, Israele
        • Reclutamento
        • Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • shmuel springer
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani: saranno reclutati venticinque di mezza età (50-65 anni) e 25 giovani adulti (20-35 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti sani

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica accompagnata da compromissione motoria, sensoriale o cognitiva.
  • Malattia o condizione che non consente attività faticose.
  • Lesione ortopedica significativa alla schiena o agli arti inferiori negli ultimi sei mesi, che limita l'attività faticosa o il carico.
  • Storia di lesioni ortopediche che includono lesioni ai legamenti del ginocchio o della caviglia.
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare la stabilità o l'equilibrio. Compromissione visiva significativa che non viene corretta utilizzando occhiali/lenti a contatto
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Giovani adulti
18<età<35
Altro: Elettromiografo Allenamento con biofeedback del muscolo peroneale
L'esercizio verrà eseguito con il soggetto seduto davanti al monitor di un computer, su una sedia sopraelevata, con i piedi in aria. L'esaminatore chiederà al soggetto di eseguire una contrazione massima dei muscoli paronali, in una catena cinematica aperta. Dopo il riferimento, il soggetto inizierà una pratica di cinque minuti. La pratica sarà suddivisa in turni di: otto secondi di lavoro muscolare e 15 secondi di riposo.
Adulti di mezza età
50<età<65
Altro: Elettromiografo Allenamento con biofeedback del muscolo peroneale
L'esercizio verrà eseguito con il soggetto seduto davanti al monitor di un computer, su una sedia sopraelevata, con i piedi in aria. L'esaminatore chiederà al soggetto di eseguire una contrazione massima dei muscoli paronali, in una catena cinematica aperta. Dopo il riferimento, il soggetto inizierà una pratica di cinque minuti. La pratica sarà suddivisa in turni di: otto secondi di lavoro muscolare e 15 secondi di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di stabilizzazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista).
Entro 24 ore
Elettromiografia del peroneo lungo - "L'altezza dell'ampiezza" - caduta prevista
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista). all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurata l'altezza dell'ampiezza - esprime il picco dell'attività elettrica dei muscoli.
Entro 24 ore
Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Peak" - caduta prevista
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista). all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Peak" - descrive il tempo impiegato dal muscolo peroneo lungo per raggiungere il picco della sua attività elettrica.
Entro 24 ore
Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Onset" - caduta prevista
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Ai soggetti verrà chiesto di saltare da una scatola alta 20 cm su una piastra di forza (cioè caduta prevista). all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Onset" - esprime il periodo che passa dall'inizio della caduta all'iniziale reclutamento del peroneo lungo.
Entro 24 ore
Elettromiografia del peroneo lungo - "L'altezza dell'ampiezza" - caduta inaspettata
Lasso di tempo: Entro 24 ore
I soggetti staranno su una piattaforma durante un'improvvisa perturbazione della piattaforma di inversione unilaterale di 30° che assomiglia a una caduta inaspettata. all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurata la "altezza dell'ampiezza" - esprime il picco dell'attività elettrica del muscolo peroneo lungo.
Entro 24 ore
Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Peak" - caduta inaspettata
Lasso di tempo: Entro 24 ore
I soggetti staranno su una piattaforma durante un'improvvisa perturbazione della piattaforma di inversione unilaterale di 30° che assomiglia a una caduta inaspettata. all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Peak" - descrive il tempo impiegato dal muscolo peroneo lungo per raggiungere il picco della sua attività elettrica.
Entro 24 ore
Elettromiografia del peroneo lungo - "Time to Onset" - caduta inaspettata
Lasso di tempo: Entro 24 ore
I soggetti staranno su una piattaforma durante un'improvvisa perturbazione della piattaforma di inversione unilaterale di 30° che assomiglia a una caduta inaspettata. all'elettromiografia del peroneo lungo verrà misurato il "Time to Onset" - esprime il periodo che passa dall'inizio della caduta all'iniziale reclutamento del muscolo Peroneo lungo.
Entro 24 ore
Forza di contrazione peroneale isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Il soggetto eseguirà la massima contrazione peroneale isometrica volontaria. La forza sarà misurata con dinamometro
Entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ariel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AU-HEA-SS-20210304:

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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