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Reaktion der Peroneusmuskulatur auf erwartete und unerwartete Stürze bei jungen und mittleren Erwachsenen vor und nach neuromuskulärem Training

8. August 2021 aktualisiert von: Ariel University

Reaktion der Peroneusmuskulatur auf erwartete und unerwartete Stürze bei jungen und mittleren Erwachsenen vor und nach neuromuskulärem Training: eine querschnittskontrollierte Studie

Die ordnungsgemäße Funktion der Knöchelmuskulatur, insbesondere der Peroneusmuskulatur, ist entscheidend für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und die Verringerung des Sturzrisikos. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Abnahme von Aspekten der neuromuskulären Kontrolle bereits in der Lebensmitte (45–65 Jahre) einsetzt. Über die Funktion der Knöchelmuskulatur im mittleren Alter liegen jedoch kaum Informationen vor, da in den meisten Experimenten junge (<35 Jahre) und ältere Probanden (>65 Jahre) verglichen wurden. Darüber hinaus kann neuromuskuläres Training die Funktion der Knöchelmuskulatur als Reaktion auf Störungen verbessern; Bisher wurde jedoch in keiner früheren Studie der Grad der Wirksamkeit zwischen Erwachsenen mittleren Alters und jungen Erwachsenen verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Rekrutierung
        • Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • shmuel springer
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer: Es werden 25 Personen mittleren Alters (50–65 Jahre) und 25 junge Erwachsene (20–35 Jahre) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung, die mit motorischen, sensorischen oder kognitiven Beeinträchtigungen einhergeht.
  • Krankheit oder Zustand, der anstrengende Aktivitäten nicht zulässt.
  • Erhebliche orthopädische Verletzung des Rückens oder der unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten, die anstrengende Aktivitäten oder das Tragen von Gewichten einschränkt.
  • Vorgeschichte einer orthopädischen Verletzung, einschließlich einer Verletzung der Knie- oder Knöchelbänder.
  • Einnahme von Medikamenten, die die Stabilität oder das Gleichgewicht beeinträchtigen können. Erhebliche Sehbehinderung, die nicht durch Brille/Kontaktlinsen korrigiert werden kann
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Junge Erwachsene
18<Alter<35
Sonstiges: Elektromyograph-Biofeedback-Training des Peroneusmuskels
Die Übung wird durchgeführt, während der Proband vor einem Computermonitor auf einem erhöhten Stuhl sitzt und die Füße in der Luft sind. Der Untersucher fordert den Probanden auf, in einer offenen kinematischen Kette eine maximale Kontraktion der paronalen Muskeln durchzuführen. Nach der Bezugnahme beginnt das Thema mit einer fünfminütigen Übung. Das Training wird in Runden unterteilt: acht Sekunden Muskelarbeit und 15 Sekunden Pause.
Erwachsene mittleren Alters
50<Alter<65
Sonstiges: Elektromyograph-Biofeedback-Training des Peroneusmuskels
Die Übung wird durchgeführt, während der Proband vor einem Computermonitor auf einem erhöhten Stuhl sitzt und die Füße in der Luft sind. Der Untersucher fordert den Probanden auf, in einer offenen kinematischen Kette eine maximale Kontraktion der paronalen Muskeln durchzuführen. Nach der Bezugnahme beginnt das Thema mit einer fünfminütigen Übung. Das Training wird in Runden unterteilt: acht Sekunden Muskelarbeit und 15 Sekunden Pause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Stabilisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden werden gebeten, von einer 20 cm hohen Box auf eine Kraftmessplatte zu springen (d. h. erwarteter Sturz).
Innerhalb von 24 Stunden
Elektromyographie des Peroneus longus – „Die Höhe der Amplitude“ – erwarteter Sturz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden werden gebeten, von einer 20 cm hohen Box auf eine Kraftmessplatte zu springen (d. h. erwarteter Sturz). Bei der Elektromyographie des M. peroneus longus wird die Höhe der Amplitude gemessen – sie drückt den Höhepunkt der elektrischen Aktivität der Muskeln aus.
Innerhalb von 24 Stunden
Elektromyographie des Peroneus longus – „Time to Peak“ – erwarteter Sturz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden werden gebeten, von einer 20 cm hohen Box auf eine Kraftmessplatte zu springen (d. h. erwarteter Sturz). Elektromyographie des Peroneus longus wird gemessen. Die „Time to Peak“ beschreibt die Zeit, die der Peroneus longus-Muskel benötigt, um den Höhepunkt seiner elektrischen Aktivität zu erreichen.
Innerhalb von 24 Stunden
Elektromyographie des Peroneus longus – „Time to Onset“ – erwarteter Abfall
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden werden gebeten, von einer 20 cm hohen Box auf eine Kraftmessplatte zu springen (d. h. erwarteter Sturz). Elektromyographie des Peroneus longus wird gemessen. Die „Time to Onset“ – drückt den Zeitraum aus, der vom Beginn des Sturzes bis zur ersten Rekrutierung des Peroneus longus vergeht.
Innerhalb von 24 Stunden
Elektromyographie des Peroneus longus – „Die Höhe der Amplitude“ – unerwarteter Sturz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden stehen während einer einseitigen plötzlichen 30°-Inversionsstörung der Plattform auf einer Plattform, die einem unerwarteten Sturz ähnelt. Bei der Elektromyographie des Musculus Peroneus longus wird die „Höhe der Amplitude“ gemessen – sie drückt den Höhepunkt der elektrischen Aktivität des Musculus Peroneus longus aus.
Innerhalb von 24 Stunden
Elektromyographie des Peroneus longus – „Time to Peak“ – unerwarteter Sturz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden stehen während einer einseitigen, plötzlichen 30°-Inversionsstörung der Plattform auf einer Plattform, die einem unerwarteten Sturz ähnelt. Elektromyographie des Peroneus longus wird gemessen. Die „Time to Peak“ beschreibt die Zeit, die der Peroneus longus-Muskel benötigt, um den Höhepunkt seiner elektrischen Aktivität zu erreichen.
Innerhalb von 24 Stunden
Elektromyographie des Peroneus longus – „Time to Onset“ – unerwarteter Sturz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Die Probanden stehen während einer einseitigen, plötzlichen 30°-Inversionsstörung der Plattform auf einer Plattform, die einem unerwarteten Sturz ähnelt. Elektromyographie des Peroneus longus wird gemessen. Die „Time to Onset“ drückt den Zeitraum aus, der vom Beginn des Sturzes bis zur ersten Rekrutierung des Peroneus longos-Muskels vergeht.
Innerhalb von 24 Stunden
Maximale freiwillige isometrische peroneale Kontraktionskraft
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Der Proband führt eine maximale freiwillige isometrische Peronealkontraktion durch. Die Kraft wird mit einem Dynamometer gemessen
Innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ariel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AU-HEA-SS-20210304:

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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